- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972787
Effekter af en proaktiv social robot for ældre voksne til at reducere ensomhed og social isolation
Dette projekt skal evaluere, om en proaktiv social robot (ElliQ) har en indflydelse på at reducere social isolation og ensomhed hos ældre voksne, der bor alene, samtidig med at den fremmer selvstændighed og aldring på plads. For at opnå dette vil følgende forskningsspørgsmål blive undersøgt:
Hvordan påvirker brugen af ElliQ følgende resultater hos ældre voksne:
- Ensomhed og social isolation;
- Tilgængelighed til og brug af teknologi;
- Livskvalitet, humør og overordnet velvære; og
- Pårørende erfaring?
- Påvirker særlige karakteristika ved den ældre voksne befolkning disse påvirkninger?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design
Brugere
Denne undersøgelse er en stratificeret, parallel, randomiseret ventelistekontrolundersøgelse, der vil blive implementeret hos Baycrest og den jødiske seniorlivsgruppe (JSLG), hvor berettigede, samtykkede deltagere vil blive tilfældigt allokeret til ElliQ-gruppen (intervention) eller ventelistekontrolgruppen efter et tildelingsforhold på 1:1. I lyset af de potentielle fordele ved ElliQ-eksponering vil ventelistekontrolgruppen modtage ElliQ-interventionen efter at have fungeret som en sammenlignelig moderne kontrolgruppe for ElliQ-interventionsgruppen.
De i interventionsgruppen vil først gennemgå deltagerkarakterisering og baseline dataindsamling (tid 1; uge 0). Kort efter vil de blive forsynet med ElliQ-teknologien i deres hjem. De vil derefter prøve enheden i 8 uger (uge 1-8). Det 8-ugers forsøg vil blive efterfulgt af en post-trial dataindsamlingssession (tid 2; uge 9), hvor de vil blive bedt om at returnere ElliQ-systemet. På dette tidspunkt vil deltagerne blive bedt om at gennemføre nogle af de samme tiltag, som de gennemførte på tidspunkt 1, og de vil også have mulighed for at deltage i en engangs, lydoptaget fokusgruppe eller interview, hvor feltnoter vil blive taget. Herefter vil deltagerne ikke have en enhed fra uge 10-17; i uge 18 vil de blive bedt om at deltage i en opfølgningssession (tid 3; uge 18), hvor de vil blive bedt om at gennemføre nogle af de samme tiltag som de gennemførte på tidspunkt 1 og 2.
De, der bliver tildelt den anden (venteliste) betingelse, vil deltage i en indledende baseline-dataindsamlingssession (tid 1; uge 0), hvor spørgeskemaer relateret til deltagerkarakteristika og baseline-mål vil blive administreret. Deltagerne vil derefter vente i 8 uger på at få ElliQ-enheden (uge 1-8). Efter denne 8-ugers ventetid vil deltagerne blive inviteret til at deltage i endnu en dataindsamlingssession (tid 2; uge 9), hvor de vil blive bedt om at gennemføre nogle af de samme foranstaltninger, som de gennemførte på tidspunkt 1. Efter denne session vil deltagerne prøve enheden i 8 uger (uge 10-17). Efter 8-ugers forsøg vil deltagerne blive bedt om at deltage i en post-trial dataindsamling session (tid 3; uge 18), hvor de vil returnere ElliQ systemet. Deltagerne vil derefter gennemføre en række af de samme tiltag, som blev gennemført på tidspunkt 1 og 2, og deltage i en engangs, lydoptaget fokusgruppe eller interviewsession, hvor feltnoter vil blive taget.
Efter afslutning af undersøgelsesopgaverne (dvs. ved den sidste dataindsamlingssession i uge 18), afsluttes hver deltagers undersøgelsesdeltagelse.
Uformelle plejere
Uformelle pårørende (f.eks. familie, venner, der yder omsorg for ElliQ-brugeren) kan også blive tilmeldt undersøgelsen for at undersøge deres erfaringer med ElliQ-systemets beskedfunktion (bruger- og omsorgspersonpar vil blive omtalt som "dyader" fremover ). Det skal bemærkes, at brugere, der ikke har pårørende, stadig kan tilmelde sig undersøgelsen.
Dette vil være en eksplorativ undersøgelse, for så vidt kvalificerede og godkendte uformelle plejere vil gennemføre en baseline dataindsamlingssession til deltagerkarakterisering; de vil også have mulighed for at teste ElliQ-meddelelsesfunktionen i de 2 måneder, mens deres studiepartner (dvs. ElliQ-brugeren) tester ElliQ-systemet. Uformelle plejere vil have mulighed for at diskutere deres ElliQ-oplevelse, omsorgsoplevelse og deres opfattelse af, hvilken indflydelse ElliQ-systemet og beskedfunktionen havde på deres studiepartners sociale engagement, ensomhed, adgang til teknologi og brug af forskellige kommunikationsmetoder (f.eks. online, personligt, over telefonen osv.). En lydoptaget fokusgruppe eller et interview (hvor feltnoter vil blive taget) vil blive afholdt med uformelle plejere i slutningen af ElliQ-brugernes 2-måneders test/brugsperiode (dvs. i eller omkring uge 9 for plejere til brugere i interventionsgruppen eller i eller omkring uge 18 for pårørende til brugere i ventelistekontrolgruppen).
Holdene hos Baycrest og JSLG vil følge en lignende protokol (for både brugere og uformelle plejere) og vil indsende ansøgninger om etisk godkendelse gennem Baycrest Research Ethics Board og University of California, San Francisco (UCSF) Institutional Review Board og JSLG Research Committee .
Rekruttering
Brugere
Til denne undersøgelse vil holdene hos Baycrest rekruttere op til 50 deltagere, og JSLG vil rekruttere op til 50 deltagere (dvs. brugere) på hvert sted med det formål at rekruttere i alt 100 deltagere. Deltagerne vil omfatte beboere på Baycrest eller JSLG/UCSF samt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, som bor i nærheden af Baycrest eller JSLG/UCSF. Rekruttering vil ske løbende hos både Baycrest og JSLG.
Rekrutteringssteder
- San Francisco, JSLG i partnerskab med UCSF (n=50)
- Baycrest (n=50)
Deltagersamtykke vil vedtage principperne i Partnership of Consent-protokollen, hvorved den potentielle deltager (eller deres stedfortrædende beslutningstager, hvis det er relevant) vil gennemgå samtykkeformularen med forskningspersonale. Samtykke vil blive indhentet fra den potentielle deltager (eller dennes SDM), hvis de er i stand til at give det og kan besvare teach-back-spørgsmålene.
Uformelle plejere
Undersøgelsesdeltagere (brugere) vil blive spurgt af forskningspersonalet, om de har en uformel omsorgsperson (f.eks. et familiemedlem eller en ven, der sørger for dem), som også kunne være interesseret i at deltage i undersøgelsen. De deltagere, der angiver, at de har en uformel omsorgsperson, som kunne være interesseret, vil få forskningspersonalets kontaktoplysninger til at dele med deres uformelle omsorgsperson. Interesserede plejere, der kontakter forskningspersonalet, vil blive forsynet med mere information om undersøgelsen enten over telefonen, personligt eller via e-mail. Brugere, der ikke har uformelle omsorgspersoner, kan stadig deltage i undersøgelsen og vil ikke have adgang til beskedfunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94112
- Jewish Senior Living Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (brugere):
- Ældre voksne i alderen ≥70 år og bor alene
- Har minimal eksponering for teknologi på daglig basis
- Beboere i Baycrest eller JSLG/UCSF, eller ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der bor i nærheden af Baycrest eller JSLG/UCSF
- Indvilliger i at tillade ElliQ-opsætningsteamet (et medlem af Baycrest eller JSLG/UCSF og Intuition Robotics) at komme til deres hjem for at installere ElliQ-systemet og give undervisning i, hvordan man bruger systemet
- Indvilliger i at få ElliQ-opsætningsteamet til at teste deres eksisterende Wi-Fi i deres hjem eller accepterer at tillade installation af Wi-Fi i deres hjem i hele undersøgelsens varighed (uden omkostninger for deltageren)
- Er i stand til at tale tydeligt og blive forstået, som eksemplificeret ved en app som Siri/Google talegenkendelse
- Er i stand til at høre en finger gnide med høreapparater i, hvis det er relevant
- Kan læse visuelt indhold på en skærm
Ekskluderingskriterier (brugere):
- Kan ikke kommunikere på mundtlig engelsk
- Kan ikke læse visuelt indhold på en skærm
- Har en historie eller aktuel diagnose med alvorlige psykiatriske tilstande, undtagen depression
- Har sensoriske svækkelser (f.eks. alvorlige høre- eller synsnedsættelser), der ville hæmme en persons evne til at interagere med ElliQ-systemet, som har stemmeaktiveret teknologi og præsentation af indhold på en skærm
- Har en Mini-Mental State Examination (MMSE) score
- Er pt tilmeldt et andet studie
Inklusionskriterier (uformelle omsorgspersoner):
- Er en uformel omsorgsperson (f.eks. et familiemedlem, en ven osv.) af en ElliQ-undersøgelsesdeltager
- Bor adskilt (i et andet hjem) fra deres studiepartner (dvs. ElliQ-deltageren)
- Har adgang til en Android-smartphone eller iPhone, der kører iOS v. 10 eller nyere, for at få adgang til Twilio Messenger
- Er villig og i stand til at bruge Twilio Messenger til at få adgang til ElliQ-meddelelsesfunktionen
- Forstår og overholder vilkårene og betingelserne for besked-appen (dvs. Twilio messenger), der linker til ElliQ-systemet
- Kan tale klart og mundtligt engelsk
- Kan høre lyd og se og læse indhold på en skærm
Eksklusionskriterier (omsorgspersoner):
- Personer, der ikke er en uformel omsorgsperson for en ElliQ-undersøgelsesdeltager
- Bor i samme hjem som ElliQ-undersøgelsesdeltageren
- Har ikke adgang til en Android-smartphone eller iPhone, der kører iOS v. 10 eller nyere, hvorigennem man kan få adgang til Twilio Messenger
- Kan eller ønsker ikke at bruge Twilio Messenger til at få adgang til ElliQ-meddelelsesfunktionen
- Nægter at overholde vilkårene og betingelserne for Twilio Messenger
- Kan ikke tale eller læse på engelsk
- Kan ikke høre lyd eller se/læse indhold på en skærm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proaktiv social robot (intervention)
Deltagerne vil have mulighed for at bruge ElliQ i i alt 8 uger til at bestemme systemets indvirkning på deltagernes ensomhed, humør, teknologibrug og livskvalitet.
|
ElliQ, er en ny type robotteknologi, der har til formål at reducere ensomhed og social isolation hos ældre voksne.
Den adskiller sig fra andre sociale/ledsagende robotter på markedet, da den udnytter kunstig intelligens til at skabe personlige og interaktive oplevelser for brugeren, samtidig med at den proaktivt tilbyder prompter (såsom at minde brugeren om at forblive hydreret) og foreslår og igangsætter forskellige aktiviteter for bruger (såsom at tilbyde at spille et spil).
Denne sociale ledsager tilpasser sig den ældre voksnes personligheder og interesser, skaber en personlig oplevelse og anbefaler indhold, som brugeren kan nyde, såsom nyheder, musik, TED talks og kognitive spil.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention i i alt 8 uger for at afgøre, om nogen påvirkning af deltagernes ensomhed, humør, teknologibrug og livskvalitet er unikke for ElliQ eller er påvirket af andre faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California, Los Angeles Loneliness (UCLA) V3-skala - forandring vurderes
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
UCLA Loneliness V3-skalaen er en 20-elements skala, der måler ensomhed og social isolation; det er blevet valideret i ældre voksne populationer.
For denne skala er 11 punkter formuleret negativt for at indikere ensomhed, mens 9 er formuleret positivt (og er omvendt scoret) for at angive social sammenhæng.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme deres svar på en 4-trins skala, med svar fra 1 ("aldrig") til 4 ("ofte").
De enkelte punkter opgøres derefter, og en samlet score beregnes (interval: 20-80).
Højere score indikerer højere niveauer af ensomhed.
Som det primære resultat for denne undersøgelse, undersøger efterforskerne virkningerne af den sociale robot på deltagernes selvvurderede ensomhed/sociale forbundethed.
Dette mål bliver indsamlet på flere tidspunkter for at evaluere, om der er observeret en ændring på tværs af ensomhed over tid.
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om computerfærdigheder
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
Et spørgeskema, der vurderer individers færdigheder med teknologibrug; denne foranstaltning er blevet valideret i ældre voksne populationer
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
ElliQ Companionship Questionnaire
Tidsramme: Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
Et nyt spørgeskema, der vurderer deltagernes erfaringer med den sociale robot
|
Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
Plejerstatus
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
Et nyt spørgeskema, der vurderer deltagernes adgang til omsorgspersonstøtte
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
Duke's Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
DSSI er en undersøgelse med 11 spørgsmål, der måler socialt engagement og social sammenhæng; denne foranstaltning er blevet valideret i ældre voksne populationer.
DSSI måles ved at summere den samlede score på 10 af 11 elementer.
Scoren kan variere fra 11-33, hvor højere score indikerer adgang til mere social støtte.
DSSI inkluderer også underskalaer, hvor punkt 1-4 måler social interaktion (interval: 4-12; højere score indikerer større social interaktion), og punkt 5-11 måler subjektiv social støtte (interval: 7-21; højere score indikerer større social interaktion) support).
Ændringer i den samlede score og på tværs af underskalaer vil blive evalueret som en del af denne undersøgelse.
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
Old People's Quality of Life-Brief (OPQOL-Brief)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
OPQOL-Brief-spørgeskemaet vurderer livskvalitet hos ældre voksne.
Dette spørgeskema med 13 punkter undersøger respondenternes livskvalitet på tværs af forskellige domæner (hjem/kvarter, fritidsaktiviteter, sociale aktiviteter, livstilfredshed, kontrol i livet og trivsel).
For hvert punkt angiver respondenterne, i hvor høj grad de er enige eller uenige i et givet udsagn, hvor svarene går fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig)".
Score kan variere fra 13-65; højere score indikerer højere livskvalitetsvurderinger.
Ændringer i den samlede score vil blive evalueret.
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
Brief Mood Introspection Scale (BMIS)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
BMIS er en 16-element skala, der udforsker deltagernes humør på et givet tidspunkt; denne skala er blevet valideret i ældre voksne populationer.
Deltagerne præsenteres for forskellige stemningsrelaterede adjektiver (f.eks. "livlig", "trætte") og bliver bedt om at vurdere, i hvilken grad hver enkelt beskriver deres nuværende humør.
Svar spænder fra 1 ("føler bestemt ikke") til 4 ("føler bestemt"), og den samlede score varierer fra 16-64.
Der er også et spørgsmål, der vurderer deltagernes generelle humør, som spænder fra -10 ("meget ubehageligt") til 10 ("meget behageligt").
Underskalaer inkluderer "generelt behageligt-ubehagelig humør", "ophidselse-roligt humør", "positiv-træt humør" og "negativ-roligt humør".
Den samlede score og subskala-scorer summeres, og negative adjektiver scores omvendt.
Ændringer i den samlede score og på tværs af underskalaer vil blive evalueret som en del af denne undersøgelse.
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
Visual Analog Mood Scale (VAMS)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
VAMS består af en række visuelle analoge skalaer, der måler stemning; denne foranstaltning er blevet valideret i ældre voksne populationer.
Deltagerne bliver bedt om at angive deres aktuelle humør på tværs af en række skalaer, der spænder fra 0-100.
Hver skala præsenterer illustrationspar; den øverste illustration repræsenterer altid en "neutral" følelsesmæssig tilstand i forhold til den nederste illustration, som repræsenterer en anden stemning (f.eks. "Trist", "Glad").
Deltagerne angiver deres nuværende humør, og råscores (interval: 0 ["neutral"] til 100 [emotionel tilstand]) noteres for hvert illustrationspar.
Alle råscores for hver skala omdannes til T-scores.
Negative stemninger: T-score mindre end eller lig med 59 er inden for normale grænser, 60-69 repræsenterer grænseoverskridende T-score, og score større end eller lig med 70 er unormale.
Positive stemninger: score større end eller lig med 41 er inden for normale grænser, 31-40 er grænseoverskridende, og ved eller under 30 er unormale.
Ændringer i den samlede score vil blive evalueret.
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
Personal Health Questionnaire-8 (PHQ-8)
Tidsramme: Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
Personal Health Questionnaire (PHQ)-8 er et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer hyppigheden af symptomer af depressiv type; denne foranstaltning er blevet valideret i ældre voksne populationer.
Respondenterne bliver bedt om at angive, hvor ofte de har været generet af forskellige oplevelser (f.eks. "Lille interesse eller fornøjelse ved at gøre ting") i løbet af de sidste to uger.
Skalaen for hvert element går fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag").
Den samlede score er summen af 8 elementer.
Score 1-9 er inden for normale grænser, 10-19 indikerer mistanke om svær depression, og 20+ indikerer mistanke om svær svær depression.
Ændringer i den samlede score vil blive evalueret som en del af denne undersøgelse.
|
Tid 1 (basislinje, uge 0), Tid 2 (opfølgning 1, uge 9), Tid 3 (opfølgning 2, uge 18)
|
|
Fokusgruppe/interviewguide - Brugere
Tidsramme: Post-intervention (opfølgning 1, uge 9 for gruppen, der modtager interventionen først; opfølgning 2, uge 18 for gruppen, der modtager interventionen anden gang)
|
En fokusgruppe eller interviewguide, der er lavet for at undersøge brugernes erfaringer med og indtryk af ElliQ systemet
|
Post-intervention (opfølgning 1, uge 9 for gruppen, der modtager interventionen først; opfølgning 2, uge 18 for gruppen, der modtager interventionen anden gang)
|
|
Fokusgruppe/interviewguide - Pårørende
Tidsramme: Post-intervention (opfølgning 1, uge 9 for gruppen, der modtager interventionen først; opfølgning 2, uge 18 for gruppen, der modtager interventionen anden gang)
|
En fokusgruppe eller interviewguide, der blev lavet for at undersøge pårørendes erfaringer med og indtryk af ElliQ-systemet og den tilhørende beskedfunktion
|
Post-intervention (opfølgning 1, uge 9 for gruppen, der modtager interventionen først; opfølgning 2, uge 18 for gruppen, der modtager interventionen anden gang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison B Sekuler, PhD, Baycrest
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Batchelor-Aselage M, Amella E, Zapka J, Mueller M, Beck C. Research with dementia patients in the nursing home setting: a protocol for informed consent and assent. IRB. 2014 Mar-Apr;36(2):14-20. No abstract available.
- Russell DW. UCLA Loneliness Scale (Version 3): reliability, validity, and factor structure. J Pers Assess. 1996 Feb;66(1):20-40. doi: 10.1207/s15327752jpa6601_2.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Boot WR, Charness N, Czaja SJ, Sharit J, Rogers WA, Fisk AD, Mitzner T, Lee CC, Nair S. Computer proficiency questionnaire: assessing low and high computer proficient seniors. Gerontologist. 2015 Jun;55(3):404-11. doi: 10.1093/geront/gnt117. Epub 2013 Oct 9.
- Hastings SN, George LK, Fillenbaum GG, Park RS, Burchett BM, Schmader KE. Does lack of social support lead to more ED visits for older adults? Am J Emerg Med. 2008 May;26(4):454-61. doi: 10.1016/j.ajem.2007.07.005.
- Smith JM. Toward a better understanding of loneliness in community-dwelling older adults. J Psychol. 2012 May-Jun;146(3):293-311. doi: 10.1080/00223980.2011.602132.
- Mayer JD, Gaschke YN. The experience and meta-experience of mood. J Pers Soc Psychol. 1988 Jul;55(1):102-11. doi: 10.1037//0022-3514.55.1.102.
- Machado L, Thompson LM, Brett CHR. Visual analogue mood scale scores in healthy young versus older adults. Int Psychogeriatr. 2019 Mar;31(3):417-424. doi: 10.1017/S1041610218000996. Epub 2018 Jul 11.
- Bowling A, Stenner P. Which measure of quality of life performs best in older age? A comparison of the OPQOL, CASP-19 and WHOQOL-OLD. J Epidemiol Community Health. 2011 Mar;65(3):273-80. doi: 10.1136/jech.2009.087668. Epub 2010 Aug 18.
- Bichescu-Burian D, Cerisier C, Czekaj A, Grempler J, Hund S, Jaeger S, Schmid P, Weithmann G, Steinert T. [Patients with ICD-10 disorders F3 and F4 in psychiatric and psychosomatic in-patient units - who is treated where? : Allocation features from the PfAD study]. Nervenarzt. 2017 Jan;88(1):61-69. doi: 10.1007/s00115-015-0058-9. German.
- Kopecek M, Bezdicek O, Sulc Z, Lukavsky J, Stepankova H. Montreal Cognitive Assessment and Mini-Mental State Examination reliable change indices in healthy older adults. Int J Geriatr Psychiatry. 2017 Aug;32(8):868-875. doi: 10.1002/gps.4539. Epub 2016 Jun 29.
- Koskas P, Henry-Feugeas MC, Feugeas JP, Poissonnet A, Pons-Peyneau C, Wolmark Y, Drunat O. The Lawton Instrumental Activities Daily Living/Activities Daily Living Scales: A Sensitive Test to Alzheimer Disease in Community-Dwelling Elderly People? J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Jun;27(2):85-93. doi: 10.1177/0891988714522694. Epub 2014 Feb 26.
- Jakobsson U, Westergren A, Lindskov S, Hagell P. Construct validity of the SF-12 in three different samples. J Eval Clin Pract. 2012 Jun;18(3):560-6. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01623.x. Epub 2011 Jan 6.
- Poscia A, Stojanovic J, La Milia DI, Duplaga M, Grysztar M, Moscato U, Onder G, Collamati A, Ricciardi W, Magnavita N. Interventions targeting loneliness and social isolation among the older people: An update systematic review. Exp Gerontol. 2018 Feb;102:133-144. doi: 10.1016/j.exger.2017.11.017. Epub 2017 Dec 2.
- Jones RB, Ashurst EJ, Atkey J, Duffy B. Older people going online: its value and before-after evaluation of volunteer support. J Med Internet Res. 2015 May 18;17(5):e122. doi: 10.2196/jmir.3943.
- Robinson H, Macdonald B, Kerse N, Broadbent E. The psychosocial effects of a companion robot: a randomized controlled trial. J Am Med Dir Assoc. 2013 Sep;14(9):661-7. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.007. Epub 2013 Mar 30.
- Boss L, Kang DH, Branson S. Loneliness and cognitive function in the older adult: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2015 Apr;27(4):541-53. doi: 10.1017/S1041610214002749. Epub 2015 Jan 2.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB #18-54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
-
Sefako Makgatho Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuKvaliteten af restitution fra anæstesi | Quality of Recovery (QoR-15)Sydafrika
Kliniske forsøg med Proaktiv social robot
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetFrygt | Sårpleje | Frygt Angst | Distraktion | Distraktionsmetoder | Børns smertehåndteringTyrkiet (Türkiye)
-
DreamFace Technologies, LLCAfsluttetAlzheimers sygdom, tidligt debutForenede Stater
-
Medipol UniversityYeditepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gérond'ifRekrutteringHjemmeboende ældre | Med en internetforbindelse derhjemmeFrankrig
-
Ben-Gurion University of the NegevAfsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetDepression | Kognitiv svækkelse | Ensomhed | Selveffektivitet | Følelse af sammenhængHong Kong
-
National Tainan Junior College of NursingAfsluttetKognitiv svækkelse | Demens, mild | Demens ModeratTaiwan
-
DreamFace Technologies, LLCNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutteringKvaliteten af modtagelse af hospitalets indgang | Sociale robotterItalien
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaRekruttering