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Auswirkungen eines proaktiven sozialen Roboters für ältere Erwachsene bei der Verringerung von Einsamkeit und sozialer Isolation

4. Februar 2021 aktualisiert von: Dr. Allison B. Sekuler, Baycrest

Dieses Projekt wird bewerten, ob ein proaktiver sozialer Roboter (ElliQ) einen Einfluss auf die Verringerung der sozialen Isolation und Einsamkeit bei älteren Erwachsenen hat, die allein leben, und gleichzeitig die Unabhängigkeit und das Altern an Ort und Stelle fördert. Um dies zu erreichen, werden folgende Forschungsfragen untersucht:

  1. Wie wirkt sich die Anwendung von ElliQ auf die folgenden Ergebnisse bei älteren Erwachsenen aus:

    • Einsamkeit und soziale Isolation;
    • Zugänglichkeit und Nutzung von Technologie;
    • Lebensqualität, Stimmung und allgemeines Wohlbefinden; und
    • Erfahrung als Bezugsperson?
  2. Beeinflussen bestimmte Merkmale der älteren erwachsenen Bevölkerung diese Auswirkungen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Benutzer

Diese Studie ist eine stratifizierte, parallele, randomisierte Wartelisten-Kontrollstudie, die bei Baycrest und der Jewish Senior Living Group (JSLG) durchgeführt wird, in der geeignete, eingewilligte Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der ElliQ- (Interventions-) Gruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe zugewiesen werden nach einem Verteilungsverhältnis von 1:1. Angesichts der potenziellen Vorteile der ElliQ-Exposition erhält die Wartelisten-Kontrollgruppe die ElliQ-Intervention, nachdem sie als vergleichbare zeitgenössische Kontrollgruppe für die ElliQ-Interventionsgruppe gedient hat.

Diejenigen in der Interventionsgruppe werden zunächst einer Teilnehmercharakterisierung und Basisdatenerfassung unterzogen (Zeitpunkt 1; Woche 0). Kurz darauf werden sie mit der ElliQ-Technologie in ihren Häusern ausgestattet. Anschließend testen sie das Gerät 8 Wochen lang (Woche 1-8). Auf die 8-wöchige Testphase folgt eine Datenerfassung nach der Testphase (Zeitpunkt 2; Woche 9), in der sie gebeten werden, das ElliQ-System zurückzugeben. Zu diesem Zeitpunkt werden die Teilnehmer gebeten, einige der gleichen Maßnahmen abzuschließen, die sie zu Zeitpunkt 1 abgeschlossen haben, und sie haben auch die Möglichkeit, an einer einmaligen Fokusgruppe oder einem Interview mit Audioaufzeichnung teilzunehmen, in dem Feldnotizen enthalten sind vergriffen. Danach haben die Teilnehmer von Woche 10-17 kein Gerät; In Woche 18 werden sie gebeten, an einer Folgesitzung teilzunehmen (Zeitpunkt 3; Woche 18), in der sie gebeten werden, einige der gleichen Maßnahmen wie zu den Zeiten 1 und 2 durchzuführen.

Diejenigen, die der zweiten Bedingung (Warteliste) zugeordnet werden, nehmen an einer ersten Basisdatenerfassungssitzung (Zeitpunkt 1; Woche 0) teil, bei der Fragebögen zu Teilnehmermerkmalen und Basismaßnahmen verwaltet werden. Die Teilnehmer warten dann 8 Wochen, um das ElliQ-Gerät zu erhalten (Wochen 1-8). Nach dieser 8-wöchigen Wartezeit werden die Teilnehmer zu einer weiteren Datenerhebungssitzung (Zeitpunkt 2; Woche 9) eingeladen, in der sie gebeten werden, einige der gleichen Maßnahmen durchzuführen, die sie zum Zeitpunkt 1 abgeschlossen haben. Nach dieser Sitzung testen die Teilnehmer das Gerät 8 Wochen lang (Wochen 10-17). Nach der 8-wöchigen Testphase werden die Teilnehmer gebeten, an einer Datenerfassungssitzung nach der Studie teilzunehmen (Zeitpunkt 3; Woche 18), bei der sie das ElliQ-System zurückgeben. Die Teilnehmer führen dann eine Reihe der gleichen Maßnahmen durch, die zu den Zeitpunkten 1 und 2 durchgeführt wurden, und nehmen an einer einmaligen Fokusgruppen- oder Interviewsitzung mit Audioaufzeichnung teil, bei der Feldnotizen gemacht werden.

Nach Abschluss der Studienaufgaben (d. h. bei der letzten Datenerhebungssitzung in Woche 18) endet die Studienteilnahme jedes Teilnehmers.

Informelle Betreuer

Informelle Betreuer (z. B. Familie, Freunde, die den ElliQ-Benutzer betreuen) können ebenfalls in die Studie aufgenommen werden, um ihre Erfahrungen mit der Nachrichtenfunktion des ElliQ-Systems zu untersuchen (Benutzer- und Betreuerpaare werden in Zukunft als „Dyaden“ bezeichnet ). Zu beachten ist, dass Benutzer, die keine Betreuer haben, sich dennoch für die Studie anmelden können.

Dies wird eine explorative Studie sein, insofern geeignete und eingewilligte informelle Betreuer eine grundlegende Datenerhebungssitzung zur Charakterisierung der Teilnehmer absolvieren; Sie haben auch die Möglichkeit, die ElliQ-Messaging-Funktion für die 2 Monate zu testen, während ihr Studienpartner (d. h. der ElliQ-Benutzer) das ElliQ-System testet. Informelle Pflegekräfte haben die Möglichkeit, ihre ElliQ-Erfahrung, Pflegeerfahrung und ihre Wahrnehmung der Auswirkungen des ElliQ-Systems und der Messaging-Funktion auf das soziale Engagement, die Einsamkeit, den Zugang zu Technologie und die Nutzung verschiedener Kommunikationsmethoden (z. B. online, persönlich, telefonisch usw.). Eine audioaufgezeichnete Fokusgruppe oder ein Interview (wobei Feldnotizen gemacht werden) wird mit informellen Betreuern am Ende der zweimonatigen Test-/Nutzungsperiode der ElliQ-Benutzer abgehalten (d. h. in oder um die 9 der Interventionsgruppe oder in oder um Woche 18 für Betreuer von Benutzern in der Kontrollgruppe auf der Warteliste).

Die Teams von Baycrest und JSLG werden ein ähnliches Protokoll befolgen (sowohl für Benutzer als auch informelle Pflegekräfte) und werden Anträge auf Ethikgenehmigung durch das Baycrest Research Ethics Board und das Institutional Review Board der University of California, San Francisco (UCSF) und das JSLG Research Committee einreichen .

Rekrutierung

Benutzer

Für diese Studie werden die Teams von Baycrest bis zu 50 Teilnehmer rekrutieren und JSLG wird bis zu 50 Teilnehmer (d. h. Benutzer) an jedem Standort rekrutieren, mit dem Ziel, insgesamt 100 Teilnehmer zu rekrutieren. Zu den Teilnehmern gehören Einwohner von Baycrest oder JSLG/UCSF sowie ältere Erwachsene, die in der Nähe von Baycrest oder JSLG/UCSF leben. Die Rekrutierung wird sowohl bei Baycrest als auch bei JSLG kontinuierlich erfolgen.

Rekrutierungsorte

  1. San Francisco, JSLG in Partnerschaft mit UCSF (n=50)
  2. Lorbeer (n=50)

Die Zustimmung des Teilnehmers übernimmt die Grundsätze des Partnerschaftsprotokolls der Zustimmung, wobei der potenzielle Teilnehmer (oder ggf. sein stellvertretender Entscheidungsträger) das Zustimmungsformular mit dem Forschungspersonal überprüfen wird. Die Zustimmung wird vom potenziellen Teilnehmer (oder seinem SDM) eingeholt, wenn er diese erteilen und die Teach-Back-Fragen beantworten kann.

Informelle Betreuer

Studienteilnehmer (Anwender) werden vom Forschungspersonal gefragt, ob sie eine informelle Bezugsperson haben (z. B. ein Familienmitglied oder Freund, der sie pflegt), die ebenfalls an einer Teilnahme an der Studie interessiert sein könnten. Diejenigen Teilnehmer, die angeben, dass sie eine informelle Bezugsperson haben, die interessiert sein könnte, erhalten die Kontaktinformationen des Forschungspersonals, die sie mit ihrer informellen Bezugsperson teilen können. Interessierte Betreuer, die sich an das Forschungspersonal wenden, erhalten weitere Informationen über die Studie entweder telefonisch, persönlich oder per E-Mail. Benutzer, die keine informellen Bezugspersonen haben, können trotzdem an der Studie teilnehmen und haben keinen Zugriff auf die Nachrichtenfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94112
        • Jewish Senior Living Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

68 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Benutzer):

  • Ältere Erwachsene im Alter von ≥ 70 Jahren, die allein leben
  • Hat täglich minimalen Kontakt mit Technologie
  • Einwohner von Baycrest oder JSLG/UCSF oder ältere Erwachsene, die in der Nähe von Baycrest oder JSLG/UCSF leben
  • Stimmt zu, dass das ElliQ-Setup-Team (ein Mitglied von Baycrest oder JSLG/UCSF und Intuition Robotics) zu ihnen nach Hause kommt, um das ElliQ-System zu installieren und Schulungen zur Verwendung des Systems anzubieten
  • Stimmt zu, dass das ElliQ-Setup-Team sein vorhandenes WLAN in seinem Haus testet, oder stimmt zu, die Installation von WLAN in seinem Haus für die Dauer der Studie zu ermöglichen (ohne Kosten für den Teilnehmer)
  • Ist in der Lage, klar zu sprechen und verstanden zu werden, wie durch eine App wie Siri/Google-Spracherkennung veranschaulicht wird
  • Ist in der Lage, ein Fingerreiben mit Hörgeräten zu hören, falls zutreffend
  • Kann visuelle Inhalte auf einem Bildschirm lesen

Ausschlusskriterien (Benutzer):

  • Kann sich nicht mündlich auf Englisch verständigen
  • Ist nicht in der Lage, visuelle Inhalte auf einem Bildschirm zu lesen
  • Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose schwerer psychiatrischer Erkrankungen, ausgenommen Depressionen
  • Hat sensorische Beeinträchtigungen (z. B. schwere Hör- oder Sehbehinderungen), die die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen würden, mit dem ElliQ-System zu interagieren, das über sprachaktivierte Technologie und die Darstellung von Inhalten auf einem Bildschirm verfügt
  • Hat eine Mini-Mental State Examination (MMSE) Punktzahl
  • Ist derzeit in einer anderen Studie eingeschrieben

Einschlusskriterien (informelle Pflegekräfte):

  • Ist eine informelle Bezugsperson (z. B. ein Familienmitglied, Freund usw.) eines ElliQ-Studienteilnehmers
  • Getrennt (in einem anderen Haushalt) von ihrem Studienpartner (d. h. dem ElliQ-Teilnehmer) lebt
  • Hat Zugriff auf ein Android-Smartphone oder iPhone mit iOS v. 10 oder höher, über das auf Twilio Messenger zugegriffen werden kann
  • Ist bereit und in der Lage, Twilio Messenger für den Zugriff auf die ElliQ-Messaging-Funktion zu verwenden
  • Versteht und hält sich an die Geschäftsbedingungen der Messaging-App (z. B. Twilio Messenger), die mit dem ElliQ-System verknüpft ist
  • Ist in der Lage, klar und mündlich Englisch zu sprechen
  • Kann Audio hören und Inhalte auf einem Bildschirm sehen und lesen

Ausschlusskriterien (Betreuer):

  • Personen, die keine informellen Betreuer eines ElliQ-Studienteilnehmers sind
  • Lebt im selben Haushalt wie der ElliQ-Studienteilnehmer
  • Hat keinen Zugriff auf ein Android-Smartphone oder iPhone mit iOS v. 10 oder höher, über das auf Twilio Messenger zugegriffen werden kann
  • nicht in der Lage oder willens ist, Twilio Messenger für den Zugriff auf die ElliQ-Messaging-Funktion zu verwenden
  • Weigert sich, die Geschäftsbedingungen von Twilio Messenger einzuhalten
  • Kann kein Englisch sprechen oder lesen
  • Ist nicht in der Lage, Audio zu hören oder Inhalte auf einem Bildschirm zu sehen/lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proaktiver sozialer Roboter (Intervention)
Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, ElliQ insgesamt 8 Wochen lang zu verwenden, um die Auswirkungen des Systems auf die Einsamkeit, Stimmung, Technologienutzung und Lebensqualität der Teilnehmer zu bestimmen.
Gerät: Proaktiver sozialer Roboter
ElliQ ist eine neue Art von Robotertechnologie, die darauf abzielt, Einsamkeit und soziale Isolation bei älteren Erwachsenen zu reduzieren. Es unterscheidet sich von anderen sozialen/begleitenden Robotern auf dem Markt, da es künstliche Intelligenz nutzt, um personalisierte und interaktive Erfahrungen für den Benutzer zu schaffen, während es gleichzeitig proaktiv Aufforderungen anbietet (z. B. den Benutzer daran erinnert, hydratisiert zu bleiben) und verschiedene Aktivitäten vorschlägt und initiiert Benutzer (z. B. das Angebot, ein Spiel zu spielen). Dieser soziale Begleiter passt sich den Persönlichkeiten und Interessen des älteren Erwachsenen an, schafft ein personalisiertes Erlebnis und empfiehlt dem Benutzer Inhalte wie Nachrichten, Musik, TED-Gespräche und kognitive Spiele.
Andere Namen:
  • ElliQ
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 8 Wochen lang keine Intervention, um festzustellen, ob die festgestellten Auswirkungen auf Einsamkeit, Stimmung, Technologienutzung und Lebensqualität der Teilnehmer spezifisch für ElliQ sind oder von anderen Faktoren beeinflusst werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
V3-Skala der University of California, Los Angeles Loneliness (UCLA) – Veränderung wird bewertet
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Die UCLA Loneliness V3-Skala ist eine 20-Punkte-Skala, die Einsamkeit und soziale Isolation misst; Es wurde in älteren Erwachsenenpopulationen validiert. Für diese Skala sind 11 Items negativ formuliert, um Einsamkeit anzuzeigen, während 9 positiv formuliert sind (und umgekehrt bewertet werden), um soziale Verbundenheit anzuzeigen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Antworten auf einer 4-Punkte-Skala zu bewerten, wobei die Antworten von 1 („nie“) bis 4 („häufig“) reichen. Anschließend werden die einzelnen Items ausgezählt und ein Gesamtscore errechnet (Range: 20-80). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin. Als primäres Ergebnis dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen des sozialen Roboters auf die selbst eingeschätzte Einsamkeit/soziale Verbundenheit der Teilnehmer. Dieses Maß wird zu mehreren Zeitpunkten erhoben, um zu bewerten, ob im Laufe der Zeit eine Veränderung der Einsamkeit beobachtet wird.
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Computerkenntnissen
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Ein Fragebogen, der die Kompetenz des Einzelnen im Umgang mit Technologie bewertet; Diese Maßnahme wurde in älteren Erwachsenenpopulationen validiert
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
ElliQ Gesellschaftsfragebogen
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (Follow-up 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Follow-up 2, Woche 18)
Ein neuartiger Fragebogen, der die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem sozialen Roboter bewertet
Zeitpunkt 2 (Follow-up 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Follow-up 2, Woche 18)
Betreuerstatus
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Ein neuartiger Fragebogen zur Bewertung des Zugangs der Teilnehmer zur Unterstützung durch Pflegekräfte
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Dukes Social Support Index (DSSI)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Der DSSI ist eine Umfrage mit 11 Fragen, die soziales Engagement und soziale Verbundenheit misst; Diese Maßnahme wurde in älteren Erwachsenenpopulationen validiert. Der DSSI wird gemessen, indem die Gesamtpunktzahl von 10 von 11 Items summiert wird. Die Werte können zwischen 11 und 33 liegen, wobei höhere Werte den Zugang zu mehr sozialer Unterstützung anzeigen. Der DSSI umfasst auch Subskalen, wobei die Items 1-4 die soziale Interaktion messen (Bereich: 4-12; höhere Werte zeigen eine stärkere soziale Interaktion) und die Items 5-11 die subjektive soziale Unterstützung messen (Bereich: 7-21; höhere Werte zeigen eine stärkere soziale Interaktion an). Unterstützung). Änderungen in der Gesamtpunktzahl und über die Subskalen hinweg werden im Rahmen dieser Studie evaluiert.
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Lebensqualität älterer Menschen – Brief (OPQOL-Brief)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Der Fragebogen OPQOL-Brief erfasst die Lebensqualität älterer Erwachsener. Dieser 13-Punkte-Fragebogen untersucht die Lebensqualität der Befragten in verschiedenen Bereichen (Zuhause/Nachbarschaft, Freizeitaktivitäten, soziale Aktivitäten, Lebenszufriedenheit, Kontrolle im Leben und Wohlbefinden). Für jeden Punkt geben die Befragten an, inwieweit sie einer bestimmten Aussage zustimmen oder nicht zustimmen, wobei die Antworten von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“) reichen. Die Punktzahl kann zwischen 13 und 65 liegen; Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin. Änderungen in der Gesamtpunktzahl werden bewertet.
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Kurze Mood Introspection Scale (BMIS)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Der BMIS ist eine 16-Punkte-Skala, die die Stimmung der Teilnehmer zu einem bestimmten Zeitpunkt untersucht; Diese Skala wurde in älteren Erwachsenenpopulationen validiert. Den Teilnehmern werden verschiedene stimmungsbezogene Adjektive (z. B. "lebendig", "satt") präsentiert und sie werden gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem jedes ihre aktuelle Stimmung beschreibt. Die Antworten reichen von 1 („ich fühle mich auf jeden Fall nicht“) bis 4 („ich fühle mich auf jeden Fall“), und die Gesamtpunktzahl reicht von 16 bis 64. Außerdem gibt es eine Frage zur Gesamtstimmung der Teilnehmer, die von -10 („sehr unangenehm“) bis 10 („sehr angenehm“) reicht. Zu den Subskalen gehören „allgemein angenehm-unangenehme Stimmung“, „Erregung-ruhige Stimmung“, „positiv-müde Stimmung“ und „negativ-ruhige Stimmung“. Die Gesamtpunktzahl und die Punktzahlen der Subskalen werden summiert, und negative Adjektive werden umgekehrt bewertet. Änderungen in der Gesamtpunktzahl und über die Subskalen hinweg werden im Rahmen dieser Studie evaluiert.
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Visuelle analoge Stimmungsskala (VAMS)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Das VAMS umfasst eine Reihe von visuellen Analogskalen, die die Stimmung messen; Diese Maßnahme wurde in älteren Erwachsenenpopulationen validiert. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre aktuelle Stimmung auf einer Reihe von Skalen von 0 bis 100 anzugeben. Jede Skala präsentiert Abbildungspaare; die obere Abbildung stellt immer einen „neutralen“ emotionalen Zustand relativ zur unteren Abbildung dar, die eine andere Stimmung darstellt (z. B. „traurig“, „glücklich“). Die Teilnehmer geben ihre aktuelle Stimmung an und Rohwerte (Bereich: 0 [„Neutral“] bis 100 [emotionaler Zustand]) werden für jedes Illustrationspaar notiert. Alle Rohwerte für jede Skala werden in T-Werte umgewandelt. Negative Stimmungen: T-Werte kleiner oder gleich 59 liegen innerhalb normaler Grenzen, 60-69 stellen grenzwertige T-Werte dar und Werte größer oder gleich 70 sind anormal. Positive Stimmungen: Werte größer oder gleich 41 liegen innerhalb normaler Grenzen, 31-40 sind grenzwertig und bei oder unter 30 sind sie abnormal. Änderungen in der Gesamtpunktzahl werden bewertet.
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Persönlicher Gesundheitsfragebogen-8 (PHQ-8)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Der Personal Health Questionnaire (PHQ)-8 ist ein 8-Punkte-Fragebogen, der die Häufigkeit depressiver Symptome bewertet; Diese Maßnahme wurde in älteren Erwachsenenpopulationen validiert. Die Befragten werden gebeten anzugeben, wie oft sie in den letzten zwei Wochen durch verschiedene Erlebnisse (z. B. „wenig Interesse oder Freude an der Sache“) gestört wurden. Die Skala für jedes Item reicht von 0 („überhaupt nicht“) bis 3 („fast jeden Tag“). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe von 8 Items. Die Werte 1-9 liegen innerhalb normaler Grenzen, 10-19 zeigen den Verdacht auf eine schwere Depression an und 20+ zeigen den Verdacht auf eine schwere schwere Depression an. Veränderungen des Gesamtscores werden im Rahmen dieser Studie evaluiert.
Zeitpunkt 1 (Ausgangswert, Woche 0), Zeitpunkt 2 (Nachuntersuchung 1, Woche 9), Zeitpunkt 3 (Nachuntersuchung 2, Woche 18)
Leitfaden für Fokusgruppen/Interviews – Benutzer
Zeitfenster: Post-Intervention (Follow-up 1, Woche 9 für die Gruppe, die zuerst die Intervention erhielt; Follow-up 2, Woche 18 für die Gruppe, die die Intervention als zweites erhielt)
Ein Fokusgruppen- oder Interviewleitfaden, der erstellt wurde, um die Erfahrungen und Eindrücke der Benutzer mit dem ElliQ-System zu untersuchen
Post-Intervention (Follow-up 1, Woche 9 für die Gruppe, die zuerst die Intervention erhielt; Follow-up 2, Woche 18 für die Gruppe, die die Intervention als zweites erhielt)
Leitfaden für Fokusgruppen/Interviews – Pflegekräfte
Zeitfenster: Post-Intervention (Follow-up 1, Woche 9 für die Gruppe, die zuerst die Intervention erhielt; Follow-up 2, Woche 18 für die Gruppe, die die Intervention als zweites erhielt)
Ein Fokusgruppen- oder Interviewleitfaden, der erstellt wurde, um die Erfahrungen und Eindrücke von Pflegekräften mit dem ElliQ-System und der damit verbundenen Nachrichtenfunktion zu untersuchen
Post-Intervention (Follow-up 1, Woche 9 für die Gruppe, die zuerst die Intervention erhielt; Follow-up 2, Woche 18 für die Gruppe, die die Intervention als zweites erhielt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baycrest

Mitarbeiter

Jewish Senior Living Group
Intuition Robotics

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison B Sekuler, PhD, Baycrest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB #18-54

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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