Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proaktywnego robota społecznego na osoby starsze w zmniejszaniu samotności i izolacji społecznej

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Dr. Allison B. Sekuler, Baycrest

Ten projekt ma na celu ocenę, czy proaktywny robot społeczny (ElliQ) ma wpływ na zmniejszenie izolacji społecznej i samotności u osób starszych, które mieszkają samotnie, jednocześnie promując niezależność i starzenie się w miejscu. Aby to osiągnąć, zbadane zostaną następujące pytania badawcze:

  1. W jaki sposób stosowanie ElliQ wpływa na następujące wyniki u osób starszych:

    • Samotność i izolacja społeczna;
    • Dostępność i wykorzystanie technologii;
    • Jakość życia, nastrój i ogólne samopoczucie; oraz
    • Doświadczenie opiekuna?
  2. Czy szczególne cechy populacji osób starszych mają wpływ na ten wpływ?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badania

Użytkownicy

To badanie jest warstwowym, równoległym, losowym badaniem kontrolnym z listą oczekujących, które zostanie wdrożone w Baycrest i Jewish Senior Living Group (JSLG), w którym kwalifikujący się, wyrażeni na zgodę uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ElliQ (interwencja) lub do grupy kontrolnej listy oczekujących zgodnie ze stosunkiem alokacji 1:1. W świetle potencjalnych korzyści z ekspozycji na ElliQ, grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma interwencję ElliQ po tym, jak posłuży jako porównywalna współczesna grupa kontrolna dla grupy interwencyjnej ElliQ.

Osoby z grupy interwencyjnej zostaną najpierw poddane charakteryzacji uczestników i zebraniu danych wyjściowych (czas 1; tydzień 0). Wkrótce potem zostaną wyposażone w technologię ElliQ w swoich domach. Następnie będą testować urządzenie przez 8 tygodni (tygodnie 1-8). Po 8-tygodniowym okresie próbnym nastąpi sesja zbierania danych po okresie próbnym (czas 2; tydzień 9), podczas której zostaną poproszeni o zwrot systemu ElliQ. W tym czasie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie niektórych z tych samych działań, które wykonali w czasie 1, a także będą mieli możliwość wzięcia udziału w jednorazowej, nagranej audio grupie fokusowej lub wywiadzie, podczas którego zostaną udostępnione notatki terenowe zajęty. Następnie uczestnicy nie będą mieli urządzenia od tygodni 10-17; w 18 tygodniu zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sesji kontrolnej (czas 3; tydzień 18), podczas której zostaną poproszeni o wykonanie niektórych z tych samych działań, które wykonali w czasie 1 i 2.

Ci, którzy zostaną przydzieleni do drugiego warunku (lista oczekujących), wezmą udział we wstępnej sesji zbierania danych bazowych (czas 1; tydzień 0), podczas której zostaną przeprowadzone kwestionariusze dotyczące charakterystyki uczestników i pomiarów podstawowych. Następnie uczestnicy będą czekać 8 tygodni na otrzymanie urządzenia ElliQ (tygodnie 1-8). Po tym 8-tygodniowym oczekiwaniu uczestnicy zostaną zaproszeni na kolejną sesję zbierania danych (czas 2; tydzień 9), podczas której zostaną poproszeni o wykonanie niektórych z tych samych działań, które wykonali w czasie 1. Po tej sesji uczestnicy będą testować urządzenie przez 8 tygodni (tygodnie 10-17). Po 8-tygodniowym okresie próbnym uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w sesji zbierania danych po okresie próbnym (czas 3; tydzień 18), podczas której zwrócą system ElliQ. Następnie uczestnicy wykonają kilka takich samych pomiarów, które zostały wykonane w czasie 1 i 2, i wezmą udział w jednorazowej, nagranej audio grupie fokusowej lub sesji wywiadu, podczas której zostaną sporządzone notatki terenowe.

Po zakończeniu zadań badawczych (tj. podczas ostatniej sesji zbierania danych w 18. tygodniu) udział każdego uczestnika w badaniu zostanie zakończony.

Opiekunowie nieformalni

Nieformalni opiekunowie (np. rodzina, przyjaciele, którzy opiekują się użytkownikiem ElliQ) mogą również zostać włączeni do badania w celu zbadania ich doświadczeń z funkcją przesyłania wiadomości w systemie ElliQ (pary użytkownik i opiekun będą odtąd określane jako „diady” ). Warto zauważyć, że użytkownicy, którzy nie mają opiekunów, nadal mogą zapisać się do badania.

Będzie to badanie eksploracyjne, o ile kwalifikujący się i wyrażeni na to zgodę nieformalni opiekunowie ukończą sesję zbierania danych wyjściowych w celu scharakteryzowania uczestników; będą mieli również możliwość przetestowania funkcji przesyłania wiadomości ElliQ przez 2 miesiące, podczas gdy ich partner naukowy (tj. użytkownik ElliQ) będzie testował system ElliQ. Nieformalni opiekunowie będą mieli okazję omówić swoje doświadczenia z ElliQ, doświadczenie w opiece oraz postrzeganie wpływu systemu ElliQ i funkcji przesyłania wiadomości na zaangażowanie społeczne partnera badawczego, samotność, dostęp do technologii i korzystanie z różnych metod komunikacji (np. online, osobiście, przez telefon itp.). Pod koniec 2-miesięcznego okresu testowania/użytkowania ElliQ (tj. około 9. tygodnia w przypadku opiekunów użytkowników w grupy interwencyjnej lub około 18 tygodnia dla opiekunów użytkowników z grupy kontrolnej z listy oczekujących).

Zespoły w Baycrest i JSLG będą postępować zgodnie z podobnym protokołem (zarówno dla użytkowników, jak i nieformalnych opiekunów) i będą składać wnioski o zatwierdzenie etyki przez Radę Etyki Badawczej Baycrest i Komisję Rewizyjną Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) oraz Komisję Badawczą JSLG .

Rekrutacja

Użytkownicy

Na potrzeby tego badania zespoły w Baycrest będą rekrutować do 50 uczestników, a JSLG będzie rekrutować do 50 uczestników (tj. użytkowników) w każdej witrynie, mając na celu rekrutację łącznie 100 uczestników. Uczestnikami będą mieszkańcy Baycrest lub JSLG/UCSF, a także osoby starsze mieszkające w społeczności, które mieszkają w pobliżu Baycrest lub JSLG/UCSF. Rekrutacja będzie odbywać się na bieżąco zarówno w Baycrest, jak i JSLG.

Miejsca rekrutacji

  1. San Francisco, JSLG we współpracy z UCSF (n=50)
  2. Baycrest (n=50)

Zgoda uczestnika przyjmie założenia Protokołu Partnerstwa Zgody, zgodnie z którym potencjalny uczestnik (lub jego zastępca decydent, jeśli dotyczy) przejrzy formularz zgody z personelem badawczym. Zgoda zostanie uzyskana od potencjalnego uczestnika (lub jego SDM), jeśli jest on w stanie ją udzielić i odpowiedzieć na pytania dotyczące uczenia zwrotnego.

Opiekunowie nieformalni

Uczestnicy badania (użytkownicy) zostaną zapytani przez personel badawczy, czy mają nieformalnego opiekuna (np. członka rodziny lub znajomego, który się nimi opiekuje), który również mógłby być zainteresowany udziałem w badaniu. Uczestnicy, którzy wskażą, że mają nieformalnego opiekuna, który mógłby być zainteresowany, otrzymają dane kontaktowe personelu badawczego, którymi będą mogli się podzielić z nieformalnym opiekunem. Zainteresowani opiekunowie, którzy skontaktują się z personelem badawczym, otrzymają więcej informacji na temat badania przez telefon, osobiście lub przez e-mail. Użytkownicy, którzy nie mają nieformalnych opiekunów, mogą nadal brać udział w badaniu i nie będą mieli dostępu do funkcji przesyłania wiadomości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94112
        • Jewish Senior Living Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (użytkownicy):

  • Osoby starsze w wieku ≥70 lat i mieszkające samotnie
  • Ma minimalny kontakt z technologią na co dzień
  • Mieszkańcy Baycrest lub JSLG/UCSF lub osoby starsze mieszkające w społeczności, które mieszkają w pobliżu Baycrest lub JSLG/UCSF
  • Zgadza się zezwolić zespołowi instalacyjnemu ElliQ (członkowi Baycrest lub JSLG/UCSF i Intuition Robotics) na przyjazd do ich domu w celu zainstalowania systemu ElliQ i przeprowadzenia szkolenia w zakresie korzystania z systemu
  • Zgadza się, aby zespół instalacyjny ElliQ przetestował istniejące Wi-Fi w swoim domu lub zgadza się zezwolić na instalację Wi-Fi w swoim domu na czas trwania badania (bez żadnych kosztów dla uczestnika)
  • Jest w stanie mówić wyraźnie i być rozumianym, czego przykładem jest aplikacja taka jak rozpoznawanie mowy Siri/Google
  • Jest w stanie usłyszeć pocieranie palcem przy założonych aparatach słuchowych, jeśli ma to zastosowanie
  • Potrafi odczytać treści wizualne na ekranie

Kryteria wykluczenia (użytkownicy):

  • Nie jest w stanie porozumiewać się w mowie w języku angielskim
  • Nie jest w stanie odczytać treści wizualnych na ekranie
  • Ma historię lub aktualną diagnozę poważnych schorzeń psychiatrycznych, z wyłączeniem depresji
  • Ma upośledzenie sensoryczne (np. poważne upośledzenie słuchu lub wzroku), które utrudniałoby danej osobie interakcję z systemem ElliQ, który obejmuje technologię aktywowaną głosem i prezentację treści na ekranie
  • Ma wynik Mini-Mental State Examination (MMSE).
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu

Kryteria włączenia (opiekunowie nieformalni):

  • Jest nieformalnym opiekunem (np. członkiem rodziny, przyjacielem itp.) uczestnika badania ElliQ
  • Mieszka oddzielnie (w innym domu) od swojego partnera w badaniu (tj. uczestnika ElliQ)
  • Ma dostęp do smartfona z systemem Android lub telefonu iPhone z systemem iOS w wersji 10 lub nowszej, za pośrednictwem którego można uzyskać dostęp do komunikatora Twilio
  • Jest chętny i zdolny do korzystania z Twilio Messenger w celu uzyskania dostępu do funkcji przesyłania wiadomości ElliQ
  • Rozumie i przestrzega warunków aplikacji do przesyłania wiadomości (tj. komunikatora Twilio), która łączy się z systemem ElliQ
  • Potrafi mówić wyraźnie i ustnie po angielsku
  • Możliwość słyszenia dźwięku oraz oglądania i czytania treści na ekranie

Kryteria wykluczenia (opiekunowie):

  • Osoby, które nie są nieformalnymi opiekunami uczestnika badania ElliQ
  • Mieszka w tym samym domu co uczestnik badania ElliQ
  • Nie ma dostępu do smartfona z systemem Android lub telefonu iPhone z systemem iOS w wersji 10 lub nowszej, za pośrednictwem którego można uzyskać dostęp do komunikatora Twilio
  • Nie może lub nie chce korzystać z Twilio Messenger w celu uzyskania dostępu do funkcji przesyłania wiadomości ElliQ
  • Odmawia przestrzegania warunków usługi Twilio Messenger
  • Nie jest w stanie mówić ani czytać w języku angielskim
  • Nie słyszy dźwięku ani nie widzi/czyta treści na ekranie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proaktywny robot społeczny (interwencja)
Uczestnicy będą mieli okazję korzystać z ElliQ łącznie przez 8 tygodni, aby określić wpływ systemu na samotność, nastrój, korzystanie z technologii i jakość życia uczestników.
ElliQ to nowy typ technologii robotycznej, którego celem jest zmniejszenie samotności i izolacji społecznej u osób starszych. Różni się od innych robotów społecznościowych/towarzyszących na rynku, ponieważ wykorzystuje sztuczną inteligencję do tworzenia spersonalizowanych i interaktywnych doświadczeń dla użytkownika, jednocześnie proaktywnie oferując monity (takie jak przypominanie użytkownikowi o nawodnieniu) oraz sugerując i inicjując różne działania dla użytkownika (na przykład oferowanie gry). Ten towarzysz społecznościowy dostosowuje się do osobowości i zainteresowań osoby starszej, tworząc spersonalizowane doświadczenie i polecając użytkownikowi treści, które mogą mu się spodobać, takie jak wiadomości, muzyka, przemówienia TED i gry poznawcze.
Inne nazwy:
  • ElliQ
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji przez łącznie 8 tygodni w celu ustalenia, czy jakiekolwiek odnotowane skutki samotności, nastroju, korzystania z technologii i jakości życia uczestników są unikalne dla ElliQ, czy też mają na nie wpływ inne czynniki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala V3 University of California, Los Angeles Loneliness (UCLA) — Trwa ocena zmian
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Skala Samotności UCLA V3 to 20-punktowa skala mierząca samotność i izolację społeczną; zostało to potwierdzone w starszych populacjach dorosłych. W tej skali 11 pozycji jest sformułowanych negatywnie, aby wskazać samotność, podczas gdy 9 jest sformułowanych pozytywnie (i mają odwróconą punktację), aby wskazać więzi społeczne. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich odpowiedzi na 4-stopniowej skali, z odpowiedziami od 1 („nigdy”) do 4 („często”). Poszczególne pozycje są następnie liczone i obliczany jest łączny wynik (zakres: 20-80). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności. Jako główny wynik tego badania badacze badają wpływ robota społecznego na samoocenę samotności / więzi społecznej uczestników. Ta miara jest zbierana w wielu punktach czasowych, aby ocenić, czy obserwuje się zmianę w samotności w czasie.
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz biegłości w obsłudze komputera
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Kwestionariusz oceniający biegłość poszczególnych osób w korzystaniu z technologii; ten środek został zwalidowany w starszych populacjach dorosłych
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Kwestionariusz towarzystwa ElliQ
Ramy czasowe: Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Nowatorski kwestionariusz oceniający doświadczenia uczestników z robotem społecznym
Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Status opiekuna
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Nowatorski kwestionariusz oceniający dostęp uczestników do wsparcia opiekuna
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Indeks wsparcia społecznego Duke'a (DSSI)
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
DSSI to ankieta składająca się z 11 pytań, mierząca zaangażowanie społeczne i więzi społeczne; ten środek został zwalidowany w starszych populacjach dorosłych. DSSI mierzy się sumując łączny wynik 10 z 11 pozycji. Wyniki mogą wahać się od 11 do 33, przy czym wyższe wyniki wskazują na dostęp do większego wsparcia społecznego. DSSI zawiera również podskale, z pozycjami 1-4 mierzącymi interakcje społeczne (zakres: 4-12; wyższe wyniki wskazują na większą interakcję społeczną), a pozycjami 5-11 mierzącymi subiektywne wsparcie społeczne (zakres: 7-21; wyższe wyniki wskazują na większą Pomoc). Zmiany w wyniku całkowitym i w podskalach zostaną ocenione jako część tego badania.
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Krótka charakterystyka jakości życia osób starszych (OPQOL-Brief)
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Kwestionariusz OPQOL-Brief służy do oceny jakości życia osób starszych. Ten 13-punktowy kwestionariusz bada jakość życia respondentów w różnych domenach (dom/sąsiedztwo, sposób spędzania wolnego czasu, aktywność społeczna, satysfakcja z życia, kontrola nad życiem i dobre samopoczucie). Dla każdej pozycji respondenci wskazują, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z danym stwierdzeniem, przy czym odpowiedzi wahają się od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam)”. Wyniki mogą wahać się od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na wyższą ocenę jakości życia. Zmiany w łącznej punktacji będą oceniane.
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Skala krótkiej introspekcji nastroju (BMIS)
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
BMIS to 16-punktowa skala badająca nastrój uczestników w danym momencie; ta skala została potwierdzona w starszych populacjach dorosłych. Uczestnikom przedstawia się różne przymiotniki związane z nastrojem (np. „żywy”, „męczący”) i proszone są o ocenę stopnia, w jakim każdy z nich opisuje swój obecny nastrój. Odpowiedzi wahają się od 1 („zdecydowanie nie czuję”) do 4 („zdecydowanie czuję”), a łączny wynik waha się od 16-64. Jest też jedno pytanie oceniające ogólny nastrój uczestników, który waha się od -10 („bardzo nieprzyjemnie”) do 10 („bardzo przyjemnie”). Podskale obejmują „ogólny przyjemny-nieprzyjemny nastrój”, „pobudzenie-spokojny nastrój”, „pozytywny-zmęczony nastrój” i „negatywny-spokojny nastrój”. Wynik całkowity i wyniki podskali są sumowane, a negatywne przymiotniki są punktowane odwrotnie. Zmiany w wyniku całkowitym i w podskalach zostaną ocenione jako część tego badania.
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Wizualna analogowa skala nastroju (VAMS)
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
VAMS obejmuje serię wizualnych skal analogowych mierzących nastrój; ten środek został zwalidowany w starszych populacjach dorosłych. Uczestnicy proszeni są o wskazanie swojego aktualnego nastroju w skali od 0 do 100. Każda skala przedstawia pary ilustracji; górna ilustracja zawsze przedstawia „neutralny” stan emocjonalny w stosunku do dolnej ilustracji, która reprezentuje inny nastrój (np. „Smutny”, „Szczęśliwy”). Uczestnicy wskazują swój obecny nastrój, a surowe wyniki (zakres: 0 ["Neutralny"] do 100 [stan emocjonalny]) są odnotowywane dla każdej pary ilustracji. Wszystkie surowe wyniki dla każdej skali są przekształcane w T-score. Negatywne nastroje: T-score mniejsze lub równe 59 mieści się w granicach normy, 60-69 reprezentuje graniczne wyniki T-score, a wyniki większe lub równe 70 są nieprawidłowe. Pozytywne nastroje: wyniki większe lub równe 41 mieszczą się w normalnych granicach, 31-40 są na granicy, a 30 lub mniej są nieprawidłowe. Zmiany w łącznej punktacji będą oceniane.
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Kwestionariusz zdrowia osobistego-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Kwestionariusz Zdrowia Osobistego (PHQ)-8 to 8-punktowy kwestionariusz oceniający częstość występowania objawów typu depresyjnego; ten środek został zwalidowany w starszych populacjach dorosłych. Respondenci proszeni są o wskazanie, jak często przeszkadzały im różne doświadczenia (np. „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy”) w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala dla każdej pozycji waha się od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Wynik całkowity jest sumą 8 pozycji. Wyniki 1-9 mieszczą się w granicach normy, 10-19 wskazuje na podejrzenie dużej depresji, a 20+ wskazuje na podejrzenie ciężkiej depresji. Zmiany w całkowitym wyniku zostaną ocenione jako część tego badania.
Czas 1 (stan wyjściowy, tydzień 0), Czas 2 (kontynuacja 1, tydzień 9), Czas 3 (kontynuacja 2, tydzień 18)
Przewodnik po grupach fokusowych/wywiadach — Użytkownicy
Ramy czasowe: Post-interwencja (kontynuacja 1, tydzień 9 dla grupy otrzymującej interwencję jako pierwsza; obserwacja 2, tydzień 18 dla grupy otrzymującej interwencję jako druga)
Grupa fokusowa lub przewodnik po rozmowach, który został stworzony w celu zbadania doświadczeń użytkowników i wrażeń z systemu ElliQ
Post-interwencja (kontynuacja 1, tydzień 9 dla grupy otrzymującej interwencję jako pierwsza; obserwacja 2, tydzień 18 dla grupy otrzymującej interwencję jako druga)
Przewodnik po grupach fokusowych/wywiadach — Opiekunowie
Ramy czasowe: Post-interwencja (kontynuacja 1, tydzień 9 dla grupy otrzymującej interwencję jako pierwsza; obserwacja 2, tydzień 18 dla grupy otrzymującej interwencję jako druga)
Grupa fokusowa lub przewodnik po wywiadach, który został stworzony w celu zbadania doświadczeń i wrażeń opiekunów z systemem ElliQ i powiązaną funkcją przesyłania wiadomości
Post-interwencja (kontynuacja 1, tydzień 9 dla grupy otrzymującej interwencję jako pierwsza; obserwacja 2, tydzień 18 dla grupy otrzymującej interwencję jako druga)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison B Sekuler, PhD, Baycrest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB #18-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj