이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동 및 대장암 치료 시험 (EXACT)

2025년 9월 2일 업데이트: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center

운동 및 대장암 치료(EXACT) 시험

이 연구는 운동이 대장암 치료를 마친 환자의 질병 재발을 예방할 수 있는 생물학적 과정을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 시험은 대장암에 대한 표준 의료 요법을 완료한 60명의 피험자를 대상으로 12주 동안 중간 강도의 유산소 운동과 대기자 명단 통제의 생물학적 효과를 조사합니다. 1차 목표는 유산소 운동이 고감도 C 반응성 단백질, 인터루킨-6 및 가용성 종양 괴사 인자-알파 수용체 2의 혈장 농도를 사용하여 정량화된 전신 염증을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 두 번째 목표는 운동이 다음을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 1) 경구 포도당 내성 검사를 사용하여 정량화된 인슐린 저항성, 2) 미세유체 항체-매개 포획 플랫폼을 사용하여 정량화된 순환 종양 세포. 탐구 목적은 운동이 미토콘드리아 호흡률과 지방산 산화를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 조직학적으로 확인된 I-III기 대장암
  • 수술적 절제 완료
  • 완료된 화학 요법(해당되는 경우)
  • 완료된 방사선 요법(해당되는 경우)
  • 지난 1개월 동안 중간 강도 또는 고강도 신체 활동을 주당 평균 90분 이하로 자가 보고
  • 의사 또는 기타 자격을 갖춘 의료 제공자의 서면 승인 제공
  • 연구 기간 동안 계획된 주요 수술 없음(결장루 역전 포함, 화학요법 주입 포트 제거가 허용됨)
  • 운동 준비[수정된 버전의 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 의해 결정됨]
  • 향후 사용을 위해 표본 및 데이터의 수집 및 저장을 허용합니다. 1.10 무작위 배정을 원합니다.

제외 기준:

  • 전이성 결장암의 증거
  • 다른 암(비흑색종 피부암 또는 상피내 암 제외)을 동시에 적극적으로 치료함
  • 현재 체중 감량, 신체 활동 또는 식이 중재에 대한 다른 임상 시험에 등록되어 있습니다.
  • 현재 체중 181kg 이상
  • 기준 공복 혈액 샘플을 제공할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
  • 무작위화할 수 없거나 원하지 않음
  • 또는 연구 가설의 테스트를 방해하거나 운동 프로그램에 참여하는 것이 안전하지 않을 수 있는 기타 조건(수사팀에서 결정)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
중강도 유산소 운동
행동: 중강도 유산소 운동
운동 개입은 중간 강도(50-70% 연령 예측 최대 심박수) 트레드밀 걷기로 구성됩니다. 모든 운동 세션은 천천히 걷기 5분 워밍업, 중간 강도 걷기 30~60분, 천천히 걷기 5분 정리 운동으로 시작됩니다.
가짜 비교기: 제어
대기자 명단 제어
행동: 대기자 명단 제어
대기자 명단 대조군으로 무작위 배정된 참가자는 연구 전 신체 활동 수준을 유지하고 의사가 제공한 권장 사항을 따르도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
고감도 C- 반응성 단백질의 백분율 변화
기간: 기준선, 12 주
기준선, 12 주
Interleukin-6의 백분율 변화
기간: 기준선, 12 주
기준선, 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성
기간: 기준선, 12주
경구 포도당 내성 검사(2시간 AUC)
기준선, 12주
가용성 종양 괴사 인자-알파 수용체의 백분율 변화 백분율
기간: 기준선, 12 주
기준선, 12 주
전혈 당 순환 종양 세포의 변화
기간: 기준선, 12 주
기준선, 12 주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 호흡률
기간: 기준선, 12주
말초 혈액 단핵 세포의 호흡률(pmol O2/초/백만개 세포)
기준선, 12주
지방산 산화
기간: 기준선, 12주
말초혈액 단핵세포의 산화율(mmol/mg/min)
기준선, 12주
순환 종양 DNA의 백분율 변화 (모든 세포가없는 DNA에 대해)
기간: 기준선, 12 주
기준선, 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Justin C Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2019-009
  • R00CA218603 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차, 2차 및 탐색적 연구 결과의 보고 및 게시 시 식별되지 않은 개별 참가자 데이터가 조사자에게 공개됩니다.

IPD 공유 기간

1차, 2차 및 탐색적 연구 결과의 보고 및 출판이 완료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 BMC Medicine 2015에서 Tudur Smith 등이 설명한 원칙에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다