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개방 위약 개입이 사이클링 성능에 미치는 영향

2019년 6월 5일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

사이클링 타임 트라이얼 성능에 대한 오픈 플라시보 개입의 효과

이 연구는 사이클링 타임 트라이얼 성능에 대한 개방형 위약 개입의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 사이클링 타임 트라이얼(TT) 성능에 대한 개방 위약의 효과를 조사했습니다. 28명의 훈련된 여성 사이클리스트가 통제 세션 또는 개방형 플라시보 개입에 이어 1km 사이클링 TT를 완료했습니다. 개입은 위생병이 제공하는 개별 프레젠테이션으로 구성되었으며, 참가자는 밀가루가 포함된 빨간색과 흰색 캡슐 2개를 섭취하기 전에 참가자에게 개방형 위약의 개념을 설명했습니다. 15분 후 그들은 TT를 수행했습니다. 제어 세션에서 참가자는 20분 동안 조용히 앉아 있었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 05508-30
        • University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, 브라질, 05508030
        • School of Physical Education and Sport - USP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 여성;
  • 최소 1년의 사이클링 교육 경험.

제외 기준:

  • 흡연자
  • 만성질환
  • 스테로이드의 이전 또는 현재 사용
  • 지난 6개월 동안 크레아틴 사용
  • 지난 6개월간 베타알라닌 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공개 위약
개방형 위약 개입 세션
개방형 위약 개입의 적용
위약 비교기: 제어
제어 세션
제어 세션의 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 성능
기간: 개방형 위약 개입 후 20분
1km 사이클링 타임 트라이얼 성능의 변화
개방형 위약 개입 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈중 젖산
기간: 운동 직후
혈중 젖산 농도의 변화
운동 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OpenPlaceboCycling

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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