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Effetto dell'intervento con placebo aperto sulle prestazioni ciclistiche

5 giugno 2019 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

L'effetto di un intervento con placebo aperto sulle prestazioni nelle prove a cronometro in bicicletta

Questo studio valuta l'effetto di un intervento con placebo in aperto sulle prestazioni nelle prove a cronometro in bicicletta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha studiato l'effetto del placebo aperto sulle prestazioni di ciclismo a cronometro (TT). Ventotto cicliste donne addestrate hanno completato un TT in bicicletta di 1 km dopo una sessione di controllo o un intervento con placebo aperto. L'intervento consisteva in una presentazione individuale, fornita da un medico, in cui veniva spiegato alla partecipante il concetto di open-placebo, prima che questa ingerisse due capsule rosse e bianche contenenti farina; 15 minuti dopo, hanno eseguito il TT. Nella sessione di controllo, il partecipante è rimasto seduto in silenzio per 20 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 05508-30
        • University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasile, 05508030
        • School of Physical Education and Sport - USP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra i 18 ei 45 anni;
  • Un minimo di un anno di esperienza di allenamento nel ciclismo.

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Malattia cronica
  • Uso precedente o attuale di steroidi
  • Uso di creatina negli ultimi 6 mesi
  • Uso di beta-alanina negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Open-placebo
La sessione di intervento open-placebo
Comportamentale: Open-placebo
Applicazione dell'intervento open-placebo
Comparatore placebo: Controllo
La sessione di controllo
Comportamentale: Controllo
Applicazione della sessione di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione di esercizio
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'intervento con placebo aperto
Modifica delle prestazioni a cronometro in bicicletta su 1 km
20 minuti dopo l'intervento con placebo aperto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione di lattato nel sangue
Immediatamente dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OpenPlaceboCycling

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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