Wpływ interwencji otwartego placebo na wydajność jazdy na rowerze
5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Wpływ interwencji otwartego placebo na wyniki jazdy na czas na rowerze
To badanie ocenia wpływ otwartej interwencji placebo na wyniki jazdy na rowerze na czas.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ otwartego placebo na wyniki jazdy na czas (TT).
Dwadzieścia osiem wytrenowanych rowerzystek ukończyło 1-kilometrowy TT po sesji kontrolnej lub otwartej interwencji placebo.
Interwencja polegała na indywidualnej prezentacji prowadzonej przez lekarza, w której uczestnikowi wyjaśniono koncepcję open-placebo, zanim spożyła dwie czerwone i białe kapsułki zawierające mąkę; 15 minut później wykonali TT.
W sesji kontrolnej uczestnik siedział cicho przez 20 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
Sao Paulo, Brazylia, 05508030
- School of Physical Education and Sport - USP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 45 lat;
- Minimum roczne doświadczenie w treningu kolarskim.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Przewlekła choroba
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie sterydów
- Stosowanie kreatyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie beta-alaniny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otwarte placebo
Sesja interwencyjna z otwartym placebo
|
Zastosowanie interwencji open-placebo
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Sesja kontrolna
|
Zastosowanie sesji kontrolnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: 20 minut po interwencji otwartego placebo
|
Zmiana wyników w jeździe na czas na 1 km
|
20 minut po interwencji otwartego placebo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu
|
Zmiana stężenia mleczanu we krwi
|
Natychmiast po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OpenPlaceboCycling
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .