Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence s otevřeným placebem na výkonnost na kole

5. června 2019 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Vliv intervence s otevřeným placebem na výkonnost v časovce na kole

Tato studie hodnotí účinek otevřeného placeba na výkonnost při cyklování v časových zkouškách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala účinek otevřeného placeba na výkonnost při cyklování v časových zkouškách (TT). Dvacet osm trénovaných cyklistek dokončilo 1 km cyklistický TT po kontrolním sezení nebo po intervenci s otevřeným placebem. Intervence sestávala z individuální prezentace, kterou poskytl lékař, ve které byl účastnici vysvětlen koncept otevřeného placeba předtím, než spolkla dvě červené a bílé kapsle obsahující mouku; O 15 minut později provedli TT. V kontrolní relaci seděl účastník tiše po dobu 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-30
        • University of Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508030
        • School of Physical Education and Sport - USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 18 do 45 let;
  • Minimálně roční tréninková praxe v cyklistice.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Chronické onemocnění
  • Předchozí nebo současné užívání steroidů
  • Užívání kreatinu za posledních 6 měsíců
  • Užívání beta-alaninu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřené placebo
Intervenční sezení s otevřeným placebem
Behaviorální: Otevřené placebo
Aplikace intervence s otevřeným placebem
Komparátor placeba: Řízení
Kontrolní sezení
Behaviorální: Řízení
Aplikace kontrolní relace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon cvičení
Časové okno: 20 minut po intervenci s otevřeným placebem
Změna výkonu v časovce na 1 km
20 minut po intervenci s otevřeným placebem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní laktát
Časové okno: Ihned po cvičení
Změna koncentrace laktátu v krvi
Ihned po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OpenPlaceboCycling

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otevřené placebo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit