- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03977246
Effekt af åben placebo-intervention på cykelpræstationer
5. juni 2019 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effekten af en åben placebo-intervention på cyklingstidsprøvepræstationer
Denne undersøgelse evaluerer effekten af en åben placebo-intervention på cyklingstidsprøvepræstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningen af åben placebo på cykling time-trial (TT) præstation.
Otteogtyve trænede kvindelige cyklister gennemførte en 1-km cykel-TT efter en kontrolsession eller en åben placebo-intervention.
Interventionen bestod af en individuel præsentation, leveret af en læge, hvor begrebet åben placebo blev forklaret for deltageren, før hun indtog to røde og hvide kapsler indeholdende mel; 15 minutter senere udførte de TT.
I kontrolsessionen sad deltageren stille i 20 min.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508030
- School of Physical Education and Sport - USP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen mellem 18 og 45 år;
- Minimum et års træningserfaring i cykling.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Kronisk sygdom
- Tidligere eller nuværende brug af steroider
- Brug af kreatin inden for de sidste 6 måneder
- Brug af beta-alanin inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Åben placebo
Den åbne placebo-interventionssession
|
Anvendelse af den åbne placebo-intervention
|
Placebo komparator: Styring
Kontrolsessionen
|
Anvendelse af kontrolsessionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Træningspræstation
Tidsramme: 20 minutter efter åben placebo-intervention
|
Ændring i 1 km cykling tidskørsel præstation
|
20 minutter efter åben placebo-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blod laktat
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Ændring i blodets laktatkoncentration
|
Umiddelbart efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OpenPlaceboCycling
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åben placebo
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuKronisk smerte | Hovedpine
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiAustralien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringTræthed | Metastaserende kræftForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Afsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandProf. Dr., Jens Gaab, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Vanda PharmaceuticalsRekrutteringGastroparese | Diabetisk gastroparese | Idiopatisk gastropareseForenede Stater
-
Opsidio, LLCInnovaderm Research Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeAtopisk dermatitisCanada, Forenede Stater
-
XOMA (US) LLCAfsluttetPyoderma GangrenosumForenede Stater