Effekt av åpen placebo-intervensjon på sykkelytelse
5. juni 2019 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effekten av en åpen placebo-intervensjon på syklingstidsprøveprestasjon
Denne studien evaluerer effekten av en åpen placebo-intervensjon på syklingstidsprøveprestasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte effekten av åpen placebo på syklingstidsprøve (TT).
Tjueåtte trente kvinnelige syklister fullførte en 1-km sykkel-TT etter en kontrolløkt eller en åpen placebo-intervensjon.
Intervensjonen besto av en individuell presentasjon, gitt av en lege, der konseptet åpen placebo ble forklart til deltakeren, før hun inntok to røde og hvite kapsler som inneholdt mel; 15 minutter senere utførte de TT.
I kontrolløkten satt deltakeren stille i 20 min.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
Sao Paulo, Brasil, 05508030
- School of Physical Education and Sport - USP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18 til 45 år;
- Minimum ett års treningserfaring i sykling.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Kronisk sykdom
- Tidligere eller nåværende bruk av steroider
- Bruk av kreatin de siste 6 månedene
- Bruk av beta-alanin de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Åpen placebo
Den åpne placebo-intervensjonsøkten
|
Anvendelse av åpen placebo-intervensjon
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrolløkten
|
Anvendelse av kontrolløkten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsytelse
Tidsramme: 20 minutter etter åpen placebo-intervensjon
|
Endring i 1 km sykling med tidsforsøk
|
20 minutter etter åpen placebo-intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod laktat
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
|
Endring i konsentrasjonen av laktat i blodet
|
Umiddelbart etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OpenPlaceboCycling
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .