- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03977246
Влияние открытого плацебо-вмешательства на эффективность езды на велосипеде
5 июня 2019 г. обновлено: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Влияние вмешательства с открытым плацебо на результаты велогонок на время
В этом исследовании оценивается влияние открытого плацебо-вмешательства на результаты велогонок на время.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучалось влияние открытого плацебо на результаты велогонок на время (TT).
Двадцать восемь тренированных велосипедисток завершили велотренировку на 1 км после контрольной сессии или вмешательства с открытым плацебо.
Вмешательство состояло из индивидуальной презентации, предоставленной медиком, в которой участнице была объяснена концепция открытого плацебо, прежде чем она проглотила две красные и белые капсулы, содержащие муку; Через 15 минут они выполнили ТТ.
В контрольном сеансе участник сидел спокойно в течение 20 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 05508-30
- University of Sao Paulo
-
Sao Paulo, Бразилия, 05508030
- School of Physical Education and Sport - USP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет;
- Стаж занятий велоспортом не менее года.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Хроническое заболевание
- Предшествующее или текущее использование стероидов
- Использование креатина в течение последних 6 месяцев
- Использование бета-аланина в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытое плацебо
Сеанс вмешательства с открытым плацебо
|
Применение открытого вмешательства плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольный сеанс
|
Применение сеанса управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность упражнений
Временное ограничение: 20 минут после вмешательства с открытым плацебо
|
Изменение результатов в гонке на время на велосипеде на 1 км
|
20 минут после вмешательства с открытым плацебо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат крови
Временное ограничение: Сразу после тренировки
|
Изменение концентрации лактата в крови
|
Сразу после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OpenPlaceboCycling
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .