Efecto de la intervención de placebo abierto en el rendimiento de ciclismo
5 de junio de 2019 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
El efecto de una intervención de placebo abierto en el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo
Este estudio evalúa el efecto de una intervención placebo de etiqueta abierta en el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó el efecto del placebo abierto en el rendimiento de la prueba contrarreloj (TT) de ciclismo.
Veintiocho ciclistas femeninas entrenadas completaron un TT de ciclismo de 1 km después de una sesión de control o una intervención abierta con placebo.
La intervención consistió en una presentación individual, brindada por un médico, en la que se explicó a la participante el concepto de placebo abierto, antes de que ingiera dos cápsulas rojas y blancas que contenían harina; 15 min después, realizaron el TT.
En la sesión de control, el participante se sentó en silencio durante 20 min.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05508-30
- University of Sao Paulo
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Sao Paulo, Brasil, 05508030
- School of Physical Education and Sport - USP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 45 años;
- Un mínimo de un año de experiencia en entrenamiento en ciclismo.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedad crónica
- Uso anterior o actual de esteroides
- Consumo de creatina en los últimos 6 meses
- Uso de beta-alanina en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Placebo abierto
La sesión de intervención abierta con placebo
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Aplicación de la intervención de placebo abierto
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Comparador de placebos: Control
La sesión de control
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Aplicación de la sesión de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la intervención con placebo abierto
|
Cambio en el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo de 1 km
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20 minutos después de la intervención con placebo abierto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del ejercicio
|
Cambio en la concentración de lactato en sangre
|
Inmediatamente después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OpenPlaceboCycling
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .