Auswirkung einer offenen Placebo-Intervention auf die Fahrradleistung
5. Juni 2019 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Die Auswirkung einer offenen Placebo-Intervention auf die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren
Diese Studie bewertet die Wirkung einer offenen Placebo-Intervention auf die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Wirkung von offenem Placebo auf die Leistung beim Radfahren im Zeitfahren (TT).
28 trainierte Radsportlerinnen absolvierten im Anschluss an eine Kontrollsitzung oder eine offene Placebo-Intervention einen 1-km-Rad-TT.
Die Intervention bestand aus einer individuellen Präsentation durch einen Mediziner, in der der Teilnehmerin das Konzept des offenen Placebos erklärt wurde, bevor sie zwei rote und weiße Kapseln mit Mehl einnahm; 15 Minuten später führten sie den TT durch.
In der Kontrollsitzung saß der Teilnehmer 20 Minuten lang ruhig.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
- University of Sao Paulo
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Sao Paulo, Brasilien, 05508030
- School of Physical Education and Sport - USP
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren;
- Mindestens einjährige Trainingserfahrung im Radsport.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Chronische Erkrankung
- Vorheriger oder aktueller Gebrauch von Steroiden
- Einnahme von Kreatin in den letzten 6 Monaten
- Einnahme von Beta-Alanin in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Offenes Placebo
Die offene Placebo-Interventionssitzung
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Anwendung der offenen Placebo-Intervention
|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollsitzung
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Anwendung der Kontrollsitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungsleistung
Zeitfenster: 20 Minuten nach der offenen Placebo-Intervention
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Änderung der Leistung beim 1-km-Radzeitfahren
|
20 Minuten nach der offenen Placebo-Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutlaktat
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Training
|
Veränderung der Laktatkonzentration im Blut
|
Unmittelbar nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Gualano, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OpenPlaceboCycling
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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