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Interstitial Lung Disease in Early Rheumatoid Arthritis (ILD-Early RA)

2019년 6월 5일 업데이트: National Jewish Health

The purpose of this study is to determine how interstitial lung disease can be predicted over time in early rheumatoid arthritis. The investigators will study blood and phlegm samples from participants, along with quality of life questionnaires to determine if and how the presence of ILD may impact the participants quality of life over time.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Participation involves 5 study visits over an 18 month timeframe. During each of these visits, a recent medical history and physical exam will take place, blood and phlegm will be collected, quality of life questionnaires will be administered, and a CT-scan of the chest and pulmonary function testing may be performed.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80206
    - 모병
    - National Jewish Health
    - 부수사관:
      
      Kristen M Demoruelle, MD
    - 부수사관:
      
      Michael Mohning, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects are selected for participation in the study because they have an active diagnosis of rheumatoid arthritis and are at risk fro the development of lung disease.

설명

Inclusion Criteria:

Age 18 - 90 years
Diagnosis of "early RA" with or without ILD as defined by ACR/EULAR 2010 criteria and confirmed by a member of the ILD or Rheumatology programs at National Jewish Health (NJH)
Able to read, speak, and understand English
Able and willing to perform all study related tasks, including returning to NJH every 6 months for an 18 month period of time

Exclusion Criteria:

Subjects who do not meet all inclusion criteria
Pregnant women

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
RA with no ILD Subjects diagnosed with RA less then 2 years and without a diagnosis of ILD, will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include: Medical history and Physical exams Quality of Life Questionnaires Collection of Sputum and Blood Radiology (HRCT) Lung Function Test
RA with ILD Patients diagnosed with RA less than 2 years, and clinically diagnosed with interstitial lung disease (ILD), will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include: Medical history and Physical exams Quality of Life Questionnaires Collection of Sputum and Blood Radiology (HRCT) Lung Function Test Spirometry

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Change in anti-CCP antibody test to identify the presence or development of RA in patients with or without ILD 기간: 18 months	18 months
Change in lung antigen targets in RA-ILD using induced sputum 기간: 18 months	18 months
Change from baseline for Leicester Cough questionnaire-Acute (LCQ_Acute) 기간: 18 months	18 months
Change from baseline for Short Form (SF_36) questionnaire 기간: 18 months	18 months
Change from baseline for UCSD Medical Center Pulmonary Rehabilitations Program Shortness-of-Breath questionnaire 기간: 18 months	18 months
Change from baseline for Multi-Dimensional Health Assessment questionnaire (MDHAQ) 기간: 18 months	18 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Jewish Health

협력자

Boehringer Ingelheim

수사관

수석 연구원: Joshua Solomon, MD, National Jewish Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 27일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)