- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03977415
Interstitial Lung Disease in Early Rheumatoid Arthritis (ILD-Early RA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- Rekrytering
- National Jewish Health
-
Underutredare:
- Kristen M Demoruelle, MD
-
Underutredare:
- Michael Mohning, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 - 90 years
- Diagnosis of "early RA" with or without ILD as defined by ACR/EULAR 2010 criteria and confirmed by a member of the ILD or Rheumatology programs at National Jewish Health (NJH)
- Able to read, speak, and understand English
- Able and willing to perform all study related tasks, including returning to NJH every 6 months for an 18 month period of time
Exclusion Criteria:
- Subjects who do not meet all inclusion criteria
- Pregnant women
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
RA with no ILD
Subjects diagnosed with RA less then 2 years and without a diagnosis of ILD, will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include:
|
RA with ILD
Patients diagnosed with RA less than 2 years, and clinically diagnosed with interstitial lung disease (ILD), will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Change in anti-CCP antibody test to identify the presence or development of RA in patients with or without ILD
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Change in lung antigen targets in RA-ILD using induced sputum
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Change from baseline for Leicester Cough questionnaire-Acute (LCQ_Acute)
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Change from baseline for Short Form (SF_36) questionnaire
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Change from baseline for UCSD Medical Center Pulmonary Rehabilitations Program Shortness-of-Breath questionnaire
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Change from baseline for Multi-Dimensional Health Assessment questionnaire (MDHAQ)
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Solomon, MD, National Jewish Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS-3140
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .