Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interstitial Lung Disease in Early Rheumatoid Arthritis (ILD-Early RA)

5 juni 2019 bijgewerkt door: National Jewish Health

The purpose of this study is to determine how interstitial lung disease can be predicted over time in early rheumatoid arthritis. The investigators will study blood and phlegm samples from participants, along with quality of life questionnaires to determine if and how the presence of ILD may impact the participants quality of life over time.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Participation involves 5 study visits over an 18 month timeframe. During each of these visits, a recent medical history and physical exam will take place, blood and phlegm will be collected, quality of life questionnaires will be administered, and a CT-scan of the chest and pulmonary function testing may be performed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
    - Werving
    - National Jewish Health
    - Onderonderzoeker:
      
      Kristen M Demoruelle, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Mohning, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects are selected for participation in the study because they have an active diagnosis of rheumatoid arthritis and are at risk fro the development of lung disease.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Age 18 - 90 years
Diagnosis of "early RA" with or without ILD as defined by ACR/EULAR 2010 criteria and confirmed by a member of the ILD or Rheumatology programs at National Jewish Health (NJH)
Able to read, speak, and understand English
Able and willing to perform all study related tasks, including returning to NJH every 6 months for an 18 month period of time

Exclusion Criteria:

Subjects who do not meet all inclusion criteria
Pregnant women

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RA with no ILD Subjects diagnosed with RA less then 2 years and without a diagnosis of ILD, will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include: Medical history and Physical exams Quality of Life Questionnaires Collection of Sputum and Blood Radiology (HRCT) Lung Function Test
RA with ILD Patients diagnosed with RA less than 2 years, and clinically diagnosed with interstitial lung disease (ILD), will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include: Medical history and Physical exams Quality of Life Questionnaires Collection of Sputum and Blood Radiology (HRCT) Lung Function Test Spirometry

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Change in anti-CCP antibody test to identify the presence or development of RA in patients with or without ILD Tijdsspanne: 18 months	18 months
Change in lung antigen targets in RA-ILD using induced sputum Tijdsspanne: 18 months	18 months
Change from baseline for Leicester Cough questionnaire-Acute (LCQ_Acute) Tijdsspanne: 18 months	18 months
Change from baseline for Short Form (SF_36) questionnaire Tijdsspanne: 18 months	18 months
Change from baseline for UCSD Medical Center Pulmonary Rehabilitations Program Shortness-of-Breath questionnaire Tijdsspanne: 18 months	18 months
Change from baseline for Multi-Dimensional Health Assessment questionnaire (MDHAQ) Tijdsspanne: 18 months	18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Medewerkers

Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joshua Solomon, MD, National Jewish Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)