Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interstitial Lung Disease in Early Rheumatoid Arthritis (ILD-Early RA)

5. juni 2019 oppdatert av: National Jewish Health

The purpose of this study is to determine how interstitial lung disease can be predicted over time in early rheumatoid arthritis. The investigators will study blood and phlegm samples from participants, along with quality of life questionnaires to determine if and how the presence of ILD may impact the participants quality of life over time.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Participation involves 5 study visits over an 18 month timeframe. During each of these visits, a recent medical history and physical exam will take place, blood and phlegm will be collected, quality of life questionnaires will be administered, and a CT-scan of the chest and pulmonary function testing may be performed.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80206
    - Rekruttering
    - National Jewish Health
    - Underetterforsker:
      
      Kristen M Demoruelle, MD
    - Underetterforsker:
      
      Michael Mohning, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects are selected for participation in the study because they have an active diagnosis of rheumatoid arthritis and are at risk fro the development of lung disease.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18 - 90 years
Diagnosis of "early RA" with or without ILD as defined by ACR/EULAR 2010 criteria and confirmed by a member of the ILD or Rheumatology programs at National Jewish Health (NJH)
Able to read, speak, and understand English
Able and willing to perform all study related tasks, including returning to NJH every 6 months for an 18 month period of time

Exclusion Criteria:

Subjects who do not meet all inclusion criteria
Pregnant women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RA with no ILD Subjects diagnosed with RA less then 2 years and without a diagnosis of ILD, will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include: Medical history and Physical exams Quality of Life Questionnaires Collection of Sputum and Blood Radiology (HRCT) Lung Function Test
RA with ILD Patients diagnosed with RA less than 2 years, and clinically diagnosed with interstitial lung disease (ILD), will complete 5 in-person study visits. Visits will be performed every 6 months for 18 months. Study Assessments Include: Medical history and Physical exams Quality of Life Questionnaires Collection of Sputum and Blood Radiology (HRCT) Lung Function Test Spirometry

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Change in anti-CCP antibody test to identify the presence or development of RA in patients with or without ILD Tidsramme: 18 months	18 months
Change in lung antigen targets in RA-ILD using induced sputum Tidsramme: 18 months	18 months
Change from baseline for Leicester Cough questionnaire-Acute (LCQ_Acute) Tidsramme: 18 months	18 months
Change from baseline for Short Form (SF_36) questionnaire Tidsramme: 18 months	18 months
Change from baseline for UCSD Medical Center Pulmonary Rehabilitations Program Shortness-of-Breath questionnaire Tidsramme: 18 months	18 months
Change from baseline for Multi-Dimensional Health Assessment questionnaire (MDHAQ) Tidsramme: 18 months	18 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbeidspartnere

Boehringer Ingelheim

Etterforskere

Hovedetterforsker: Joshua Solomon, MD, National Jewish Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)