뇌졸중 후 팔 활동 중 손 사용을 위한 FES 장치 개발

중등도에서 중증 뇌졸중이 있는 개인은 실험실 기반 테스트와 가정 기반 실습을 위해 모집됩니다.

1. 교육 전 임상 평가(실험실 기반). 이 세션에서 연구 물리 치료사는 표준화된 임상 평가를 사용하여 참가자의 팔 기능 및 장애 수준을 평가하여 이 연구에 참여할 자격이 있는지 확인합니다. 일단 확인되면 연구 물리 치료사가 참가자의 손/팔 기능에 대한 기본 평가로 일련의 표준화된 임상 평가를 수행합니다. 이번 방문은 약 3시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
2. 사전 교육 장치 설정(실험실 기반). 참가자는 이 연구에 참여하도록 모집되고 동의된 모집된 물리 치료사(PT) 또는 선배 학생 물리 치료사(SPT) 중 한 명에게 무작위로 배정됩니다. 할당된 PT는 1) 다양한 팔/손 기능을 수행하는 동안 참가자의 근육 활동을 기록하기 위한 전극 위치와 2) 개인의 중앙에서 팔뚝으로 최상의 손 열기를 달성하기 위한 자극 전극 위치 및 자극 강도를 결정합니다. 사용 가능한 외전/내전의 범위. 그런 다음 해당 전극 위치가 표시되고 이 마커가 있는 팔뚝/손이 스캔됩니다. 이번 방문은 약 3시간 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 스캔한 결과는 오프라인에서 참가자의 팔뚝과 손에 맞는 팔뚝 보조기(FHO)를 개발하는 데 사용됩니다. 이 방문 동안 조사관은 PT/SPT가 1) 기록 전극, 2) 감지 규칙, 3) 자극 전극 및 구성, 4) 스캔 시간을 설정하는 시간을 측정합니다.
3. 사전 교육 장치 사용 학습 세션(2회 방문, 랩 기반). FHO가 준비되면 참가자는 ReIn-hand 장치 사용을 위한 1차 및 2차 랩 기반 교육 세션에 참여하도록 호출됩니다. 이 2번의 방문 동안 할당된 PT/SPT(1차 테스트) 또는 연구 PT(2차 테스트)는 참가자가 모바일 장치에서 FHO 및 ReIn-Hand 소프트웨어를 사용하는 방법을 참가자가 사용 능력을 입증할 때까지 교육합니다. 연속으로 두 번 독립적으로 장치. 이 2번의 방문 동안 조사관은 참가자가 1) ReIn-Hand 장치의 사용법을 배우는 시간을 측정합니다(세션 시작부터 참가자가 독립적으로 장치를 두 번 사용할 수 있는 능력을 입증할 수 있는 시간까지). 연속으로), 2) FHO를 부착하고, 3) 소프트웨어를 1회 시험 사용(지침에 따라 모든 케이블 연결, 소프트웨어 시작 및 시험 1회 완료 포함), 4) 정리합니다. 1차(PT의 경우) 또는 2차(뇌졸중 환자의 경우) 학습 세션이 끝나면 ReIn-Hand 장치의 사용 편의성 수준을 보고하기 위해 5분 동안 사용자 설문 조사를 실시합니다. 두 번째 학습 세션 동안 참가자는 ReIn-Hand 장치의 도움을 받아 임상 평가의 일부에 대해 다시 테스트를 받게 됩니다. 이 두 번의 방문은 각각 약 3시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
4. 사전 교육 2차 기준 임상 측정(실험실 기반). 가정 기반 실습을 시작하기 1주일 이내에 연구 PT는 2차 기준 임상 측정을 수행하며, 최대 손 열림 영역 및 닫는 힘(QMHOC)의 추가 정량적 측정과 함께 1차 기준 임상 측정을 반복합니다. QMHOC의 경우 휴대용 Moire Phase Tracking 카메라(Metria Innovation, Inc., Wauwatosa, WI)와 함께 압력 센서(Pressure Profile Systems, Inc., Los Angeles, CA 90045)가 사용됩니다. 전체 QMHOC는 약 10분이 소요되며 전체 2차 기본 임상 측정 세션은 약 2시간이 소요됩니다.

5. 사전 교육 EEG 측정(실험실 기반). 가정 기반 실습을 시작하기 1주일 전과 12주간의 가정 기반 실습 완료 후 1주일 이내에 참가자는 EEG 실험에 참여하게 됩니다. 이 세션 동안 9x9mm 마커를 각 손가락 끝에 놓고 다른 하나는 손등에 기준으로 배치하여 2개의 휴대용 Moire Phase로 손가락/손의 위치와 각도를 측정할 수 있습니다. 추적 카메라(180Hz; Metria Innovation Inc. Milwaukee, WI). 또한 표면 EEG 전극은 10/20 시스템을 기반으로 신축성 있는 패브릭 캡에 장착됩니다. Polaris Krios 핸드헬드 스캐너 및 반사 마커(NDI, 캐나다 온타리오)는 nasion, inion 및 pre-auricular 노치에 의해 정의된 좌표계와 비교하여 EEG 전극 위치를 기록하는 데 사용됩니다. 안구 운동 감지 전극은 수직 안구 운동을 감지하기 위해 안와 위 및 아래 가장자리에도 배치됩니다. EMG는 요측수근신근, 요측수근굴근, 팔의 삼각근에서 기록됩니다.

   준비가 완료되면 참가자는 다음과 같은 실험용 의자에 앉게 됩니다. 1) 적절한 자세를 유지하기 위해 어깨와 허리에 조절 가능한 스트랩, 2) 다음을 제공할 로봇인 ACT-3D에 연결된 보조기에 마비된 팔뚝이 부착됩니다. 3) 맞춤형 압력 센서 매트(Pressure Profile System Inc., CA)가 있는 실린더 주위에 손을 대십시오. 참가자는 2가지 동작 중 하나를 수행하도록 지시받습니다. 1) 햅틱 테이블에서 쉬면서 손 벌리기 또는 2) 최대 어깨 벌림 힘의 50%에 반해 들어올리면서 손 벌리기. 조사자는 활성 전극(Biosemi, Inc., Active II, Amsterdam, The Netherlands), 손 개방 영역 또는 손가락 굴곡력을 사용하는 160채널 EEG/EMG 시스템을 사용하여 두피 기록 및 EMG 기록을 측정합니다.

6. 가정 기반 연습. 위의 5번의 실험실 기반 방문 후 참가자는 FHO, ReIn-Hand 소프트웨어가 있는 모바일 장치 및 전자 자극기(300 PV, Empi, 미국 미네소타주, FDA 승인 임상 장치)를 포함한 ReIn-Hand 장치를 가져갑니다. 집으로 돌아가. 집에서 참가자들은 12주 동안 세션당(1시간), 하루 1세션, 주 7일, 손 뻗기 및 잡기와 같은 사전 설정된 작업의 20가지 시도를 수행합니다. 이 12주 동안 참가자는 일주일에 한 번 실험실을 방문하여 필요한 장치를 변경하고 ReIn-hand 없이 임상 평가 및 QMHOC 측정의 일부를 수행합니다.
7. 교육 후 테스트(실험실 기반). 12주 재택 실습 후 1주 3개월에 위에서 언급한 #4 세션을 반복합니다. 세션 #5는 12주간의 가정 기반 실습 후 1주일에 반복됩니다. 모든 사후 교육 테스트는 ReIn-hand 장치 없이 수행됩니다.