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건강한 개인의 음식 보상 및 음식 관련 행동 측정 방법 평가 (PRESET)

2019년 9월 2일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen

건강한 개인의 식품 보상 및 식품 관련 행동 측정 방법 평가 - PRESET 연구의 하위 연구

에너지 균형에 영향을 미치는 대부분의 결정과 행동은 암묵적이고 명시적인 동기 과정에 의해 주도됩니다. 맛이 좋고 에너지 밀도가 높은 음식을 쉽게 구할 수 있는 현대 비만 유발 환경에서 음식 관련 행동의 암묵적 및 명시적 과정에 대한 이해를 높이는 것은 큰 관심거리입니다.

현재 연구의 목적은 이미 검증된 LFPQ(Leeds Food Preference Questionnaire) 동안 시각적 음식 자극에 대한 생체 인식 서명이 선호도, 원함, 음식 선택 또는 그에 따라 평가된 해당 음식의 후속 임의 음식 섭취와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. LFPQ 및 광고 리비텀 뷔페 식사.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

음식 보상을 포함한 인간의 행동은 식욕 조절과 먹는 음식의 종류와 양에 중추적인 역할을 합니다. 음식 보상은 식습관의 동인이며 섭취 시점에 개인에게 음식이 주는 순간적인 가치로 정의됩니다. 음식 보상에는 (명시적) 의식적 인식 없이 존재할 수 있는 좋아하고 원하는 요소가 포함됩니다. 에너지 균형에 영향을 미치는 일상적인 결정과 행동의 대부분은 무의식에 의해 주도됩니다. 비의식적 과정은 의도적이지 않고 유발 자극의 영향을 인식하지 못하는 것이 특징입니다. 식품. 반대로 의식적 과정은 일반적으로 참가자의 자기 보고를 통해 평가되지만 정확성과 사회적으로 바람직한 답변을 제공하려는 욕구에 의해 제한됩니다. 맛이 좋고 에너지 밀도가 높은 음식을 노골적으로 표현하여 음식을 항상 쉽게 구할 수 있는 풍요로운 세상에서 음식 선택과 섭취의 동인으로서 무의식의 역할을 이해하는 것은 큰 관심거리입니다. 맛이 좋고 에너지 밀도가 높은 음식 섭취는 과도한 에너지 섭취, 높은 체질량 지수 및 체중 증가와 관련이 있습니다. 이에 대한 가능한 설명은 이러한 음식이 전반적으로 더 보람 있고 결과적으로 맛있다는 것입니다.

이전의 몇 가지 연구에서는 의식적인 인식 없이 음식 섭취의 행동 측면을 조사하기 위해 혁신적인 생체 인식 측정, 즉 시선 추적, 전기적 피부 반응 및 얼굴 표정을 적용했습니다. 그러나 에너지 밀도와 기호성이 다른 다양한 식품군에 대한 생체 반응이 음식 보상 및 음식 섭취의 구성 요소와 관련된 결과와 어떻게 관련되는지 조사하는 연구가 부족합니다. 따라서 현재 탐색적 연구에서 위에서 언급한 생체 인식 측정은 음식 보상의 무의식 및 의식 구성 요소를 모두 조사하기 위해 개발된 기존의 검증된 방법인 LFPQ(Leeds Food Preference Questionnaire)와 결합될 것입니다. LFPQ는 식품 선택, 묵시적 및 명시적 원함, 고지방 단 식품, 저지방 단 식품, 고지방 짭짤한 식품 및 저지방 짭짤한 음식에 대한 명시적 선호의 4가지 결합된 식품 ​​범주 내에서 식품 보상과 관련된 4가지 요소를 평가합니다. 음식. 시선 추적의 생체 측정은 주의력 측정을 제공할 수 있고, 전기적 피부 반응 측정은 각성 측정을 제공할 수 있으며, 얼굴 표정 분석은 선택된 자극에 대한 반응에 대한 감정적 반응에 대한 정보를 제공할 수 있으며, 이 연구에서는 식품 항목의 사진을 구성합니다. 또한 실제 음식 섭취에 대한 반응을 조사하고 이러한 반응을 시각적 음식 자극에 대한 생체 반응과 비교하기 위해 테스트 음식을 임의로 섭취하는 것을 포함한 미각 과제를 연구에 포함할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gentofte, 덴마크, DK-2810
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정상 체중 개인

설명

포함 기준:

  • 연령: ≥30세에서 ≤70세
  • BMI: 18.5~24.9kg/m2

제외 기준:

  • 사전 동의 및 연구 절차를 이해할 수 없음;
  • 미각 검사에 포함된 식품에 대한 알레르기
  • 지난 3년 동안 자가 보고한 섭식 장애 병력
  • 포함 전 3개월 이내에 자가 보고한 체중 변화(>5kg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시선 지속 시간 편향(비율)
기간: 0분(단식)

전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 음식 사진을 보는 것에 대한 반응으로 아이트래킹을 사용하여 측정한 주의력 측정입니다.

시선 지속 시간 편향은 모든 이미지에 대한 평균 시선 지속 시간과 관련하여 특정 음식 이미지에 대한 평균 시선 지속 시간(ms)으로 계산됩니다.

편향 점수 0.5 이상은 음식 이미지에 대한 지속적인 관심을 나타내고, 편향 점수가 0.5이면 편향이 없음을 나타내고, 편향 점수 <0.5는 다른 음식 이미지에 대한 지속적인 관심을 나타냅니다.

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2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주목
기간: 0분(단식)

전산화된 Leeds Food Preference 설문지에서 음식 사진을 보는 것에 대한 응답으로 시선 추적을 사용하여 측정했습니다.

다음 매개변수를 포함합니다. 시선: 소요 시간(ms 및 %) 및 재방문(n); 및 고정: 첫 번째 고정 시간(ms), 소요 시간(ms 및 %), 고정 횟수(n), 첫 번째 고정 지속 시간(ms), 평균 고정 지속 시간(ms). 스크린까지의 거리(mm), 시선 방향 편향(비율)은 첫 번째 고정이 모든 시도에 대한 비율로 음식 이미지를 향한 시도의 수로 계산됩니다. 편향 점수 0.5 이상은 하나의 음식 이미지에 대한 주의를 나타내고, 편향 점수가 0.5이면 편향이 없음을 나타내고, 편향 점수 <0.5는 다른 음식 이미지에 대한 주의를 나타냅니다.

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각성
기간: 0분(단식)

전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 음식 사진을 보는 것에 대한 반응으로 전기적 피부 반응(피부 전도도 변화)으로 측정되었습니다.

다음 매개변수 포함: 피크 존재(예/아니오), 피크 수(n), 피크/분, 피크(ms), 피크 진폭(μS), 피크 시작(ms), 피크 오프셋(ms), 지속 시간( ms), 토닉 신호(μS).

최고점의 존재, 최고점의 크기 및 최고점의 지속 시간은 각성의 척도입니다(위에 나열된 모든 매개변수 포함). 반응이 클수록 각성이 높아집니다.

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감정
기간: 0분(단식)

분노, 슬픔, 혐오, 기쁨, 놀람, 두려움, 경멸을 포함한 감정과 얼굴 표정 메트릭스(행동 단위)는 컴퓨터 비전 알고리즘(AFFDEX)을 사용한 얼굴 표정 분석으로 결정됩니다. 음식 선호도 설문지.

결과는 감정 및 얼굴 표정 메트릭이 표현된 확률을 나타냅니다(범위: 0-100; 0=표현되지 않음, 100=표현됨, 50=표현될 가능성 50%).

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음식 선택
기간: 0분(단식)
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 식품 항목 선택. 식품 선택은 각 식품 범주 내에서 이루어진 선택 빈도에 따라 결정됩니다. 점수 범위는 0-48입니다. 즉, 0 = 특정 식품 범주 내의 식품이 전혀 선택되지 않았으며 48 = 특정 식품 범주 내의 식품이 48번 선택되었습니다.
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반응 시간(밀리초)
기간: 0분(단식)
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)에서 음식 항목을 강제로 선택하는 동안의 반응 시간.
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암시적 원함
기간: 0분(단식)

전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 식품 항목에 대한 암묵적인 부족. 내재적 욕구는 평균 응답 시간(빈도 가중 알고리즘)뿐만 아니라 선택 및 비선택 식품 항목에 대한 음식 선택 및 응답 시간을 기반으로 평가됩니다.

이 빈도 가중 알고리즘에서 양수 점수는 다른 음식 유형보다 음식 유형에 대한 더 빠른 선호도를 나타내고 음수 점수는 그 반대를 나타냅니다. 0점은 식품 유형이 동등하게 선호됨을 나타냅니다. 빈도 가중 알고리즘이 사용되므로 암시적 원하는 점수는 음식 유형의 선택(점수에 긍정적으로 기여) 및 비선택(점수에 부정적으로 기여) 모두에 의해 영향을 받습니다. 암시적 욕구에 대한 점수는 일반적으로 -100-100 범위입니다(반응 시간으로 인해 고정된 최소-최대 값이 없음).

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명시적 좋아요
기간: 0분(단식)
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 16개 식품 항목에 대한 명백한 선호도. 명백한 호감은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다. 각 끝은 극단을 나타냅니다. 질문: "지금 이 음식을 맛볼 수 있다면 얼마나 좋을까요?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
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명시적 원함
기간: 0분(단식)
전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)에서 16가지 식품 항목에 대한 명시적 부족. 명시적 욕구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다. 각 끝은 극단을 나타냅니다. 질문: "지금 이 음식을 얼마나 원하십니까?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
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주관적 식욕
기간: 0분(단식)
시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하며 배고픔, 포만감, 포만감, 미래의 음식 소비, 웰빙, 메스꺼움, 갈증, 고기를 먹고 싶은 욕구, 짜고 단 맛을 포함합니다. 척도 범위는 0-100이며 각 끝은 극단을 나타냅니다. 배고픔 등급: "전혀 배고프지 않다"에서 "이렇게 배고픈 적은 처음이야".
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체중(kg)
기간: 0분(단식)
체중은 디지털 저울로 측정됩니다.
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체질량 지수(kg/m^2)
기간: 0분(단식)
체중(kg)과 키(m)에서 계산
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체지방량(kg)
기간: 0분(단식)
Dual-energy X-ray Absorptiometry로 측정
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지방 비율(%)
기간: 0분(단식)
Dual-energy X-ray Absorptiometry로 측정
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무지방 질량(kg)
기간: 0분(단식)
Dual-energy X-ray Absorptiometry로 측정
0분(단식)
허리둘레(cm)
기간: 0분(단식)
줄자를 사용하여 측정
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엉덩이 둘레(cm)
기간: 0분(단식)
줄자를 사용하여 측정
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 0분(단식)
휴식 및 단식 상태에서 측정
0분(단식)
이완기 혈압(mmHg)
기간: 0분(단식)
휴식 및 단식 상태에서 측정
0분(단식)
심박수(bpm)
기간: 0분(단식)
휴식 및 단식 상태에서 측정
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HbA1c(mmol/mol 및 %)
기간: 0분(단식)
헤모글로빈 A1c
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수면의 질
기간: 0분(단식)
Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 평가했습니다. 설문지는 지난 달 동안 수면의 질과 수면 장애를 다루며 0-3 척도에 가중된 7개의 점수를 생성하는 19개의 개별 항목을 포함합니다. 구성 점수의 합은 0-21의 총점을 산출하며 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁩니다. 설문지는 또한 취침 시간(hh:mm), 수면 개시 잠복기(분/야간), 기상(hh:mm); 수면 시간(밤당 시간과 분).
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졸음
기간: 0분(단식)
Epworth 졸음 척도를 사용하여 평가했습니다. 설문지는 일상 생활의 8가지 다른 상황을 설명하고 참가자는 0-3 척도에서 각 상황에서 졸거나 잠들 가능성을 평가하도록 요청받습니다. 점수의 합은 0-24의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 주간 졸림이 심함을 나타냅니다.
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자가보고 건강
기간: 0분(단식)
약식 건강 설문조사(SF-36)를 사용하여 평가했습니다. 설문지는 자기보고 건강 상태를 다루고 응답 형식은 Likert 유형 척도입니다. 1=우수에서 5=나쁨까지의 전반적인 건강에 관한 질문 및 이진 척도(예/아니오) 예. "일상 작업 수행의 어려움".
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신체 활동
기간: 시험일 후 최소 6시간
최근 신체 활동 설문지를 사용하여 평가했습니다. 설문지는 업무 중, 운송 및 여가 시간 영역에서의 신체 활동을 다룹니다. 응답 형식은 리커트 유형 척도입니다. 1=전혀 없음, 5=항상 그리고 참가자는 직장까지의 거리와 일반적인 교통 수단에 대해서도 질문을 받습니다. 다양한 교통 수단 또는 업무 관련 또는 여가 시간 신체 활동 및 운동에 소요된 시간(분/일)과 활동 강도(앉아 있는 것, 가벼운 것, 중간 정도의 것, 격렬한 것)를 계산할 수 있습니다.
시험일 후 최소 6시간
크로노타입
기간: 0분(단식)
뮌헨 크로노타입 설문지를 사용하여 평가했습니다. 1차 결과는 참가자의 습관적인 취침 시간(hh:mm), 수면 개시(hh:mm), 수면 개시 대기 시간(분), 기상(hh:mm), 일어나서 침대에서 나올 때까지의 시간(분). 설문지는 또한 수면제 사용, 알코올 및 커피/차 섭취량(단위/일, 단위/주, 단위/월), 출퇴근 수단(자동차/버스/기차, 도보/자전거 또는 재택근무)을 포함합니다. 및 운송 기간(분/일).
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야식
기간: 시험일 후 최소 6시간
야간 식사 설문지를 사용하여 평가했습니다. 설문지는 낮과 밤 동안 서로 다른 시간에 배고픔과 음식에 대한 갈망을 다룹니다. 응답 형식은 예를 들어 0=전혀 아니다 4=매우 그렇다.
시험일 후 최소 6시간
식습관
기간: 시험일 후 최소 6시간
Dutch Eating Behavior Questionnaire를 사용하여 평가했습니다. 설문지는 33문항으로 구성되어 있으며 억제(10문항), 감정(13문항), 외적(10문항) 식습관을 평가합니다. 응답 형식은 1=전혀 그렇지 않음에서 5=매우 자주까지 범위의 Likert 유형 척도입니다. 각 범주 내 총 점수가 높을수록 예를 들어 식이 제한.
시험일 후 최소 6시간
식사 조절
기간: 시험일 후 최소 6시간
Control Over Eating 설문지를 사용하여 평가했습니다. 섭식 조절 및 식탐 정도는 식탐, 식습관 조절, 식욕 및 전반적인 기분과 관련된 질문을 포함하는 21개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이전 7일을 기준으로 참가자는 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 20개의 질문을 평가하도록 요청받습니다. 하나의 질문은 개방형입니다. VAS 범위는 0-100이며 각 끝은 극단을 나타냅니다. "먹는 것을 조절하는 것이 얼마나 어려운가요?": "전혀 어렵지 않습니다."에서 "이보다 더 어려운 적은 없었습니다."
시험일 후 최소 6시간
사회경제적 지위
기간: 0분(단식)
자가 보고한 교육 수준(범주형), 주요 직업(범주형), 시민 신분(범주형), 민족성(범주형), 거주 형태(범주형), 자녀(n), 개인 소득(DKK), 가계 소득을 평가하는 설문지를 사용하여 평가 (DKK), 성별(남성/여성) 및 연령(세).
0분(단식)
총 에너지 섭취량(kcal 또는 kJ)
기간: 기본 평가 후 60분
모든 기본 평가 후 제공되는 자유 뷔페 식사 중 총 에너지 섭취량
기본 평가 후 60분
특정 식품 카테고리의 에너지 섭취량(kcal 또는 kJ)
기간: 기본 평가 후 60분
모든 기본 평가 후 제공되는 자유 뷔페 식사 중 다양한 식품 카테고리(고지방, 고지방, 저지방, 저지방)의 에너지 섭취량
기본 평가 후 60분
명시적 좋아요
기간: 기본 평가 후 60분
모든 기본 평가 후 제공되는 자유 뷔페 식사 중에 검사된 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 8개 식품 항목에 대한 명시적 선호도. 명백한 호감은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다. 각 끝은 극단을 나타냅니다. 질문: "지금 음식의 맛은 얼마나 좋습니까?" 답변: "전혀 유쾌하지 않음"(0-100 척도에서 0 등급)에서 "매우 유쾌함"(0-100 척도에서 100으로 평가).
기본 평가 후 60분
명시적 원함
기간: 기본 평가 후 60분
모든 기본 평가 후 제공되는 자유 뷔페 식사 중에 검사된 4가지 결합 식품 카테고리(고지방 풍미, 고지방 단, 저지방 풍미 및 저지방 단 식품)에서 8가지 식품 항목의 명시적 결핍. 명시적 욕구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다. 각 끝은 극단을 나타냅니다. 질문: "지금 음식을 얼마나 더 먹을 수 있다고 생각하십니까?" 답변: "전혀 없음"(0-100 척도에서 0 등급)에서 "매우 많이"(0-100 척도에서 100으로 평가).
기본 평가 후 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-18026293_substudy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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