Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metod měření potravinové odměny a chování souvisejícího s jídlem u zdravých jedinců (PRESET)

2. září 2019 aktualizováno: Steno Diabetes Center Copenhagen

Hodnocení metod měření potravinové odměny a chování souvisejícího s jídlem u zdravých jedinců - dílčí studie studie PRESET

Většina rozhodnutí a akcí ovlivňujících energetickou bilanci je řízena implicitními a explicitními motivačními procesy. V moderním obezogenním prostředí, kde jsou snadno dostupné vysoce chutné a energeticky bohaté potraviny, je velmi zajímavé zvýšit porozumění jak implicitním, tak explicitním procesům chování souvisejícího s potravinami.

Cílem této studie je prozkoumat, zda biometrické podpisy v reakci na vizuální potravinové podněty během již validovaného Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) korelují s líbivostí, chtěním, výběrem potravin nebo následným ad libitním příjmem těchto potravin, jak bylo hodnoceno LFPQ a ad libitum bufetové jídlo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lidské chování včetně odměny za jídlo hraje klíčovou roli v regulaci chuti k jídlu a typu a množství snědeného jídla. Odměna za jídlo je hnacím motorem stravovacího chování a je definována jako momentální hodnota jídla pro jednotlivce v době požití. Odměna za jídlo obsahuje složky libosti a chtění, které mohou existovat s (explicitním) i bez (implicitního) vědomého vědomí. Většina každodenních rozhodnutí a akcí ovlivňujících energetickou rovnováhu je řízena nevědomou myslí. Nevědomé procesy se vyznačují tím, že jsou nezáměrné a bez vědomí účinků spouštěcích podnětů, kupř. potraviny. Naproti tomu vědomé procesy jsou obvykle hodnoceny prostřednictvím vlastních zpráv účastníků, ale jsou omezeny přesností a touhou poskytovat společensky žádoucí odpovědi. Ve světě hojnosti, kde jsou potraviny vždy snadno dostupné se zjevným zastoupením vysoce chutných a energeticky bohatých potravin, je velmi zajímavé porozumět roli nevědomé mysli jako hnací síly výběru a příjmu potravy. Příjem vysoce chutných a energeticky bohatých potravin souvisí s nadměrným příjmem energie, vysokým indexem tělesné hmotnosti a přibíráním na váze. Možným vysvětlením je, že tyto potraviny jsou celkově přínosnější a v důsledku toho chutnější.

Několik předchozích studií aplikovalo použití inovativních biometrických opatření, tj. sledování očí, galvanické odezvy pokožky a výraz obličeje, aby prozkoumaly behaviorální aspekty příjmu potravy, které jsou bez vědomého povědomí. Existuje však nedostatek studií, které by zkoumaly, jak biometrické reakce na různé skupiny potravin, které se liší hustotou energie a chutností, korelují s výsledky souvisejícími se složkami odměny za jídlo a příjmem potravy. Proto budou v této průzkumné studii výše uvedená biometrická měření kombinována se stávající ověřenou metodou, Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ), vyvinutou pro zkoumání nevědomých i vědomých složek odměny za jídlo. LFPQ posuzuje čtyři faktory související s odměnou za jídlo ve čtyřech kombinovaných kategoriích potravin: výběr jídla, implicitní a explicitní přání a explicitní zálibu ve sladkých potravinách s vysokým obsahem tuku, sladkých potravinách s nízkým obsahem tuku, slaných potravinách s vysokým obsahem tuku a slaných potravinách s nízkým obsahem tuku. potraviny. Biometrická měření sledování očí mohou poskytnout měření pozornosti, měření galvanické odezvy kůže může poskytnout měření vzrušení a analýzy výrazů obličeje mohou poskytnout informace o emočních reakcích v reakci na vybrané podněty, které v této studii představují obrázky potravin. Kromě toho bude studie zahrnovat chuťový úkol včetně ad libitního příjmu testovaných potravin s cílem prozkoumat reakce na skutečný příjem potravy a porovnat tyto reakce s biometrickými reakcemi na vizuální potravinové podněty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gentofte, Dánsko, DK-2810
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s normální hmotností

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: od ≥30 do ≤70 let věku
  • BMI: od 18,5 do 24,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí informovanému souhlasu a postupům studie;
  • Alergický na potraviny zahrnuté v testu chuti
  • Samostatně hlášená historie poruchy příjmu potravy v posledních třech letech
  • Vlastní hlášení změny hmotnosti (>5 kg) během tří měsíců před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkreslení délky pohledu (poměr)
Časové okno: 0 minut (půst)

Míra pozornosti měřená pomocí sledování očí v reakci na prohlížení obrázků potravin během počítačového Leeds Food Preference Questionnaire.

Zkreslení délky pohledu se vypočítá jako průměrná doba trvání pohledu (ms) na konkrétní obrázek jídla vzhledem k průměrné délce trvání pohledu na všechny obrázky.

Skóre zkreslení ˃0,5 znamená udržovanou pozornost vůči obrazu jídla, skóre zkreslení rovné 0,5 znamená žádné zkreslení a skóre zkreslení <0,5 znamená trvalou pozornost vůči jiným obrázkům jídla.

0 minut (půst)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost
Časové okno: 0 minut (půst)

Měřeno pomocí sledování očí v reakci na prohlížení obrázků potravin během počítačového Leeds Food Preference Questionnaire.

Zahrnuje následující parametry: Pohled: Čas strávený (ms a %) a opakované návštěvy (n); a fixace: Doba do první fixace (ms), doba strávená (ms a %), počet fixací (n), doba první fixace (ms), průměrná doba fixace (ms). Vzdálenost k obrazovce (mm) a zkreslení směru pohledu (poměr), které se vypočítávají jako počet pokusů, ve kterých byla první fixace zaměřena na obrázek jídla, jako poměr ke všem pokusům. Skóre zkreslení ˃0,5 znamená pozornost vůči jednomu obrazu jídla, skóre zkreslení rovné 0,5 znamená žádné zkreslení a skóre zkreslení <0,5 znamená pozornost vůči jiným obrázkům jídla.

0 minut (půst)
Vzrušení
Časové okno: 0 minut (půst)

Měřeno jako galvanická odezva kůže (změny vodivosti pokožky) v reakci na prohlížení obrázků potravin během počítačového Leeds Food Preference Questionnaire.

Zahrnuje následující parametry: Přítomnost vrcholu (ano/ne), počet vrcholů (n), vrcholy/min, vrchol (ms), amplituda vrcholu (μS), začátek vrcholu (ms), posun vrcholu (ms), trvání ( ms), tonický signál (μS).

Přítomnost píku, velikost píku a také trvání píku jsou měřítkem vzrušení (zahrnuje všechny parametry uvedené výše). Čím větší je odezva, tím vyšší je vzrušení.

0 minut (půst)
Emoce
Časové okno: 0 minut (půst)

Emoce včetně hněvu, smutku, znechucení, radosti, překvapení, strachu, opovržení a také metriky výrazu obličeje (akční jednotky) jsou určeny analýzou výrazu obličeje pomocí algoritmů počítačového vidění (AFFDEX) v reakci na prohlížení obrázků jídla během počítačového Leeds. Dotazník potravinových preferencí.

Výsledky představují pravděpodobnost, že byly vyjádřeny emoce a metriky výrazu obličeje (rozsah: 0-100; 0=nebyl vyjádřen, 100=byl vyjádřen, 50=50% pravděpodobnost, že byl vyjádřen).

0 minut (půst)
Výběr jídla
Časové okno: 0 minut (půst)
Výběr potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z počítačového Leeds Food Preference Questionnaire. Výběr potravin se určuje na základě četnosti výběru v rámci každé kategorie potravin. Skóre se pohybuje od 0 do 48, tj. 0 = potraviny v rámci určité kategorie potravin nebyly vůbec vybrány do 48 = potraviny v rámci určité kategorie potravin byly vybrány 48krát.
0 minut (půst)
Reakční doba (ms)
Časové okno: 0 minut (půst)
Reakční doba během nuceného výběru potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z počítačového Leeds Food Preference Questionnaire.
0 minut (půst)
Implicitní chtění
Časové okno: 0 minut (půst)

Implicitní nedostatek potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z počítačového Leeds Food Preference Questionnaire. Implicitní chtění se posuzuje na základě výběru jídla a doby odezvy pro vybrané a nevybrané potraviny a také průměrné doby odezvy (algoritmus vážený frekvencí).

V tomto frekvenčně váženém algoritmu kladné skóre ukazuje na rychlejší preferování typu potraviny před jiným typem potraviny a záporné skóre ukazuje opak. Nulové skóre znamená, že druhy potravin jsou stejně preferované. Používá se frekvenčně vážený algoritmus, takže implicitní skóre chtění je ovlivněno jak výběrem (pozitivně přispívající ke skóre), tak neselektováním (negativně přispívajícím ke skóre) typu potraviny. Skóre za implicitní chtění se obvykle pohybuje od -100 do 100 (kvůli reakční době neexistuje žádná pevná min-max hodnota)

0 minut (půst)
Explicitní záliba
Časové okno: 0 minut (půst)
Explicitní oblíbenost 16 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z počítačového Leeds Food Preference Questionnaire. Explicitní lajkování se hodnotí pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy, např. Otázka: "Jak příjemné by bylo ochutnat toto jídlo právě teď?" Odpověď: "vůbec ne" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "extrémně" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
0 minut (půst)
Explicitní chtění
Časové okno: 0 minut (půst)
Explicitní nedostatek 16 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané z počítačového Leeds Food Preference Questionnaire. Explicitní přání je hodnoceno pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy, např. Otázka: "Kolik teď chcete trochu tohoto jídla?" Odpověď: "vůbec ne" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "extrémně" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
0 minut (půst)
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: 0 minut (půst)
Hodnoceno pomocí vizuálních analogových škál a zahrnuje pocity hladu, plnosti, sytosti, potenciální konzumace jídla, pohody, nevolnosti, žízně, touhy jíst maso, slané a sladké. Rozsah stupnice je 0-100 a každý konec představuje extrémy, např. hodnocení hladu: „Vůbec nemám hlad“ až „Nikdy předtím jsem neměl takový hlad“.
0 minut (půst)
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 0 minut (půst)
Tělesná hmotnost se měří na digitální váze
0 minut (půst)
Index tělesné hmotnosti (kg/m^2)
Časové okno: 0 minut (půst)
Vypočítáno z tělesné hmotnosti (kg) a výšky (m)
0 minut (půst)
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
0 minut (půst)
Procento tuku (%)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
0 minut (půst)
Hmotnost bez tuku (kg)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
0 minut (půst)
Obvod pasu (cm)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno pomocí metru
0 minut (půst)
Obvod boků (cm)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno pomocí metru
0 minut (půst)
Systolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno za podmínek klidu a nalačno
0 minut (půst)
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno za podmínek klidu a nalačno
0 minut (půst)
Srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: 0 minut (půst)
Měřeno za podmínek klidu a nalačno
0 minut (půst)
HbA1c (mmol/mol a %)
Časové okno: 0 minut (půst)
Hemoglobin A1c
0 minut (půst)
Kvalita spánku
Časové okno: 0 minut (půst)
Hodnotí se pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Dotazník pokrývá kvalitu spánku a poruchy spánku za předchozí měsíc a zahrnuje 19 jednotlivých položek, které generují sedm skóre vážených na stupnici 0-3. Součet skóre jednotlivých složek dává celkové skóre 0-21 a čím vyšší skóre, tím horší je kvalita spánku. Dotazník také zahrnuje dobu spánku (hh:mm), latenci nástupu spánku (minuty/noc), probuzení (hh:mm); délka spánku (hodiny a minuty za noc).
0 minut (půst)
Ospalost
Časové okno: 0 minut (půst)
Hodnoceno pomocí Epworthské škály ospalosti. Dotazník popisuje osm různých situací každodenního života a účastníci jsou požádáni, aby na stupnici 0-3 ohodnotili, s jakou pravděpodobností by v každé situaci podřimovali nebo usnuli. Součet skóre dává celkové skóre 0-24, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší ospalost během dne.
0 minut (půst)
Vlastní zdraví
Časové okno: 0 minut (půst)
Posouzeno pomocí Short Form Health Survey (SF-36). Dotazník se týká zdravotního stavu, který si sami uvedli, a formát odpovědi je škála Likertova typu, např. otázka týkající se celkového zdraví od 1=výborné do 5=špatné a binární stupnice (ano/ne) např. „potíže s plněním každodenních úkolů“.
0 minut (půst)
Fyzická aktivita
Časové okno: Minimálně 6 hodin po dni testu
Hodnoceno pomocí dotazníku nedávné fyzické aktivity. Dotazník pokrývá fyzickou aktivitu při práci, v dopravě a ve volném čase. Formát odpovědi je škála typu Likert, např. 1=nikdy a 5=vždy a účastníci jsou také dotázáni na vzdálenost do práce a typický způsob dopravy. Lze vypočítat dobu strávenou (minuty/den) různými způsoby dopravy nebo pracovními nebo volnočasovými fyzickými aktivitami a cvičením a také intenzitu (sedavý, lehký, střední, intenzivní) aktivit.
Minimálně 6 hodin po dni testu
Chronotyp
Časové okno: 0 minut (půst)
Posouzeno pomocí Mnichovského chronotypového dotazníku. Primárním výsledkem je střední bod spánku (hh:mm) vypočítaný na základě registrace účastníků obvyklého času spánku (hh:mm), nástupu spánku (hh:mm), latence nástupu spánku (minuty), probuzení (hh:mm), doba od probuzení do vstávání (minuty). Dotazník také zahrnuje užívání léků na spaní a příjem alkoholu a kávy/čaje (jednotky/den, jednotky/týden, jednotky/měsíce), typ dopravy do práce (auto/autobus/vlak, chůze/cyklistika nebo práce z domova) a trvání přepravy (minuty/den).
0 minut (půst)
Noční stravování
Časové okno: Minimálně 6 hodin po dni testu
Hodnoceno pomocí dotazníku Night Eating Questionnaire. Dotazník pokrývá hlad a touhu po jídle v různých časech během dne a noci. Formát odpovědi je škála typu Likert v rozsahu např. 0=vůbec ne až 4=velmi moc.
Minimálně 6 hodin po dni testu
Stravovací chování
Časové okno: Minimálně 6 hodin po dni testu
Hodnoceno pomocí holandského dotazníku o stravovacím chování. Dotazník se skládá z 33 otázek a hodnotí zdrženlivé (10 položek), emocionální (13 položek) a vnější (10 položek) stravovací chování. Formát odpovědi je škála typu Likert v rozsahu od 1=nikdy do 5= velmi často. Čím vyšší je celkové skóre v každé kategorii, tím vyšší je stupeň např. dietní omezení.
Minimálně 6 hodin po dni testu
Kontrola nad jídlem
Časové okno: Minimálně 6 hodin po dni testu
Hodnoceno pomocí dotazníku Control Over Eating Questionnaire. Kontrola příjmu potravy a míra chuti k jídlu se hodnotí pomocí dotazníku o 21 položkách, který zahrnuje otázky týkající se chuti k jídlu, kontroly jídla, chuti k jídlu a celkové nálady. Na základě předchozích 7 dnů mají účastníci ohodnotit 20 otázek na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS). Jedna otázka je otevřená. Rozsah VAS je 0-100 a každý konec představuje extrémy, např. „jak těžké je ovládat jídlo“: „Vůbec to není těžké“ až „Nikdy to nebylo obtížnější“.
Minimálně 6 hodin po dni testu
Socioekonomický status
Časové okno: 0 minut (půst)
Hodnoceno pomocí dotazníku hodnotícího samouvedenou úroveň vzdělání (kategoriální), hlavní zaměstnání (kategoriální), občanský stav (kategorický), etnický původ (kategorický), životní uspořádání (kategorický), děti (n), osobní příjem (DKK), příjem domácnosti (DKK), pohlaví (muž/žena) a věk (roky).
0 minut (půst)
Celkový energetický příjem (kcal nebo kJ)
Časové okno: 60 minut po bazálních hodnoceních
Celkový energetický příjem během ad libitního jídla formou bufetu poskytnutý po všech bazálních hodnoceních
60 minut po bazálních hodnoceních
Příjem energie ze specifických kategorií potravin (kcal nebo kJ)
Časové okno: 60 minut po bazálních hodnoceních
Energetický příjem z různých kategorií potravin (vysoce tučné-slané, s vysokým obsahem tuku-sladké, s nízkým obsahem tuku-slané, s nízkým obsahem tuku-sladké) během ad libitního bufetu poskytovaného po všech bazálních hodnoceních
60 minut po bazálních hodnoceních
Explicitní záliba
Časové okno: 60 minut po bazálních hodnoceních
Explicitní ochutnání 8 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) zkoumané během ad libitního bufetu poskytnutého po všech bazálních hodnoceních. Explicitní lajkování se hodnotí pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy. Otázka: "Jak příjemná je chuť jídla právě teď?" Odpověď: "vůbec ne příjemné" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "velmi příjemné" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
60 minut po bazálních hodnoceních
Explicitní chtění
Časové okno: 60 minut po bazálních hodnoceních
Explicitní nedostatek 8 potravin ze čtyř kombinovaných kategorií potravin (vysokotučné slané, tučné sladké, nízkotučné slané a nízkotučné sladké potraviny) vyšetřených během ad libitního bufetového jídla poskytnutého po všech bazálních hodnoceních. Explicitní přání je hodnoceno pomocí vizuálních analogových stupnic a rozsah je 0-100. Každý konec představuje extrémy. Otázka: "O kolik víc si myslíte, že toho jídla teď můžete sníst?" Odpověď: "vůbec nic" (hodnocení 0 na stupnici 0-100) až "velmi mnoho" (hodnocení 100 na stupnici 0-100).
60 minut po bazálních hodnoceních

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-18026293_substudy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

3
Předplatit