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개흉술 후 통증에 대한 척추기립자 평면 블록

2020년 3월 23일 업데이트: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza

개흉술 후 통증에 대한 척추기립자 평면 블록 대 흉막내 늑간 평면 블록: 무작위 시험

개흉술 후 통증은 수술 후 통증 중 가장 심한 형태 중 하나입니다. 개흉술 후 통증 관리를 위한 가장 일반적인 기술로는 늑간신경차단술과 최근 기술된 척추기립근차단술(ESP)이 있다. 현재까지 ESP차단의 효능을 비교한 연구는 없다. 급성 개흉술 후 통증에서 다른 통증 완화 방법과 함께. 이 무작위 연구의 목적은 개흉술 후 급성 흉통, 척추 기립근 차단 대 흉막내 늑간 차단의 조절에서 이 두 가지 기술의 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

개흉술 후 통증은 근육 절개, 늑골 후퇴 또는 절제, 늑간 신경 손상에 기인할 수 있는 가장 심각한 형태의 수술 후 통증 중 하나입니다. 이 수술 후 통증의 부적절한 조절은 환기 제한, 무기폐의 출현, 효과 없는 기침, 감염성 합병증의 위험 증가와 함께 호흡 기능 저하에 기여할 수 있습니다. 또한, 최근의 증거에 따르면 수술 후 지속되는 통증은 만성 수술 후 통증 증후군의 원인일 뿐만 아니라 수술 후 회복 지연 및 정상적인 일상 생활로의 복귀와 관련이 있습니다. 개흉술 후 통증 관리를 위한 가장 일반적인 기술은 전신 정맥 진통제, 흉부 경막 외, 척추주위 신경 차단 및 늑간 신경 차단에 추가됩니다. 수년 동안 흉부 경막외는 개흉술 후 수술 후 통증 조절을 위한 황금 표준으로 여겨져 왔지만 위험이 없고 전문 시술자가 필요하며 일부 환자 범주에서는 금기 사항이 될 수 있습니다. 늑간신경차단술은 개흉술을 시행하기 전 여러 개의 늑간공간에 국소마취제를 주입하는 방법으로 안전성과 효능면에서 흉부경막외마취의 대안이 될 수 있으며 기술적으로 쉽고 빠르게 시행할 수 있다. 이 블록은 소형 개흉술과 관련될 때 수술 후 통증을 줄이는 데 특히 효과적인 것으로 밝혀져 주요 폐 절제술을 받는 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 보다 최근에 기술된 기술(2016)은 기립자 척추 평면 블록(ESP)입니다. 이 interfascial 차단은 차단의 초음파 마커인 T5 횡돌기(다섯 번째 흉추) 수준에서 개입 부위에서 동측으로 후방 흉부 영역에서 수행됩니다. ESP 블록은 초음파 유도 방법과 주사 부위 주변에 손상 위험이 있는 혈관 신경 구조가 없기 때문에 쉽고 안전하게 수행할 수 있으며 후방 및 전방 흉벽과 겨드랑이 영역의 진통을 허용합니다. . 사실, 사체 연구는 기립근과 큰 마름모꼴 사이의 근막을 따라 두개골 꼬리 감각(T2-T8)과 척수 흉부 신경근의 막힘과 함께 전후방 방향 모두에서 마취 분포를 보여주었습니다. ESP 블록은 처음에 만성 흉통의 치료에 기술되었지만 이후 급성 개흉술 후 통증의 구조 요법으로 사용되었습니다. 그것은 또한 양측으로 수행되는 상복부 수술에서 테스트되었습니다. 급성 비디오 흉강경 검사 후 통증 관리의 4가지 사례에서의 사용도 설명되었습니다. 최근에 일부 무작위 통제 시험이 수행되어 복강경 담낭 절제술, 유방 절제술 및 심장 수술 후 구조용 모르핀 투여량에 대한 의지가 적고 수술 후 통증 치료를 위한 정맥 내 다중 모드 진통제 표준에 비해 ESP의 더 큰 진통 효능이 있음을 보여주었습니다. 현재까지 급성 개흉술 후 통증에서 다른 통증 완화 방법과 효능을 비교한 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 급성 개흉술 후 흉통, 척추 기립근 차단 대 흉막내 늑간 차단의 조절에서 이 두 기술의 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Roma, 이탈리아, 00189
        • Sant Andrea Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45세에서 80세 사이에 개흉술 폐절제 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자
  • 당뇨성 신경병증 환자
  • 중증의 간 또는 신부전 환자
  • 응급 수술
  • 80세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 E
ESP 블록을 받는 환자
블록은 수술 직전에 수행됩니다. 프로브를 세로로 배치한 상태에서 초음파 가이드로 T5의 극돌기를 식별합니다. Peripheral block needle을 cephalo-caudal 방향(구경 21G, 길이 10cm)으로 삽입하고 3ml의 생리용액을 주입하여 주입 부위를 확인합니다: 척추 기립근과 큰 마름모꼴 사이의 근막면, T5의 횡단 과정. 바늘 끝의 정확한 위치가 확인되면 ropivacaine 0.75% 20ml를 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 I
늑간 신경 차단술을 받는 환자
늑간신경차단은 0.75% ropivacaine 20ml(각 공간당 4ml)를 주입하여 4번에서 8번 늑간까지 개흉시 외과의가 시행한다. 주사는 척추에서 약 2-3cm 떨어진 곳에서 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 12시간
NRS 점수(Numerical Rating Scale)의 평가를 통해 측정된 효능, 하나의 극한 통증을 나타내는 '0' 범위(예: "통증 없음")을 다른 통증 극단을 나타내는 '10'으로
수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술을 통해 완료
수술 중 사용되는 오피오이드의 양(레미펜타닐, mcg)
수술을 통해 완료
호흡근의 기능과 강도
기간: 수술 12시간 후
MIP(최대 흡기압) 및 MEP(최대 호기압)를 측정하는 호흡 압력 측정기
수술 12시간 후
진통 기술에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 12시간
리커트(Likert) 만족도 척도, 만족도는 5는 매우 만족함을 의미하고 1은 매우 불만족함을 의미합니다.
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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