Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erector Spinae síkblokk mellkasi műtét utáni fájdalomra

2020. március 23. frissítette: Silvia Fiorelli, University of Roma La Sapienza

Erector Spinae síkblokk versus intrapleurális bordaközi sík blokk a mellkasi műtét utáni fájdalomra: Randomizált vizsgálat

A torakotómia utáni fájdalom a műtét utáni fájdalom egyik legsúlyosabb formája. A torakotómia utáni fájdalom kezelésének leggyakoribb technikái közé tartozik az interkostális idegblokk és egy nemrégiben leírt blokk, az erector spinae sík blokk (ESP). A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely összehasonlítaná az ESP-blokk hatékonyságát. más fájdalomcsillapító módszerekkel akut posztthoracotomiás fájdalom esetén. Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja ennek a két módszernek a fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a mellkasi mellkasi fájdalom, az erector spinae blokk és az intrapleurális bordaközi blokk kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A torakotómia utáni fájdalom a posztoperatív fájdalom egyik legsúlyosabb formája, amely izommetszéssel, borda-visszahúzással vagy reszekcióval, valamint a bordaközi idegek károsodásával magyarázható. Ennek a posztoperatív fájdalomnak a nem megfelelő kontrollja hozzájárulhat a légzésfunkció romlásához, a lélegeztetés korlátozásához, az atelektázia megjelenéséhez, a hatástalan köhögéshez és a fertőzéses szövődmények fokozott kockázatához. Ezenkívül a legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy a műtét utáni tartós fájdalom amellett, hogy felelős a krónikus posztoperatív fájdalom szindrómáért, a műtét utáni felépülés késleltetésével és a normális mindennapi élethez való visszatéréssel jár. A thoracotomia utáni fájdalom kezelésének leggyakoribb technikái a szisztémás intravénás fájdalomcsillapítás mellett a mellkasi epidurális, a paravertebrális idegblokk és az interkostális idegblokk. Bár a mellkasi epidurálist évek óta az arany standardnak tekintik a thoracotomiát követő posztoperatív fájdalomcsillapításban, ez nem kockázatmentes, szakértő kezelőt igényel, és bizonyos betegkategóriákban ellenjavallt lehet. Az interkostális idegblokk, amelyet a thoracotomia előtt több bordaközi térbe adott helyi érzéstelenítő injekcióval hajtanak végre, a mellkasi epidurális egyik alternatívája lehet a biztonság és a hatékonyság szempontjából, és technikailag könnyen és gyorsan kivitelezhető. Ez a blokk különösen hatékonynak bizonyult a posztoperatív fájdalom csökkentésében, ha mini-thoracotomiával társul, és elősegíti a jelentős tüdőreszekción átesett betegek kimenetelének javítását. Egy újabb (2016) leírású technika az erector spinae síkblokk (ESP). Ezt az interfasciális blokkot a hátsó mellkasi régióban homolaterálisan hajtják végre a beavatkozás helyén a T5 transzverzális folyamat (ötödik mellkasi csigolya), a blokk ultrahang markere szintjén. Az ESP blokk könnyen és biztonságosan végrehajtható az ultrahanggal vezérelt módszernek és az injekció beadási helyének közelében sérülésveszélyes ér-ideg struktúrák hiányának köszönhetően, valamint lehetővé teszi a mellkas hátsó és anterolaterális falának, valamint az axilláris régiónak a fájdalomcsillapítását. . Valójában a cadaveric vizsgálatok érzéstelenítő eloszlást mutattak ki mind a cranialis caudalis értelemben (T2-T8) az erector spinae és a nagy rombusz közötti fascia mentén, mind az anteroposterior irányban, a gerincvelői mellkasi ideggyökök elzáródásával. Az ESP-blokkot elsősorban a krónikus mellkasi fájdalom kezelésében írták le, de később mentőterápiaként alkalmazták akut posztthoracotomiás fájdalom esetén; felsőhasi sebészetben is tesztelték, kétoldalilag végezve. Leírták négy esetben a videothoracoscopy utáni akut fájdalom kezelését is. A közelmúltban végeztek néhány randomizált, kontrollált vizsgálatot, amelyek kimutatták: az ESP nagyobb fájdalomcsillapító hatékonyságot mutat az intravénás multimodális fájdalomcsillapító standardhoz képest a posztoperatív fájdalom kezelésére, kevesebb morfium mentőadag igénybevételével laparoszkópos kolecisztektómia, mastectomia és szívműtét után. A mai napig nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a hatékonyságát más fájdalomcsillapítási módszerekkel a torakotómia utáni akut fájdalomban. Vizsgálatunk célja e két technika fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása a thoracotomia utáni akut mellkasi fájdalom, az erector spinae blokád és az intrapleurális bordaközi blokád kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Roma, Olaszország, 00189
        • Sant Andrea Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 és 80 év közötti thoracotomiás tüdőreszekciós műtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban használt gyógyszerekre allergiás betegek
  • Diabéteszes neuropátiában szenvedő betegek
  • Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • sürgős műtét
  • Életkor 80 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: E csoport
ESP blokkot kapó betegek
A blokkot közvetlenül a műtét előtt hajtják végre. ultrahangos vezetővel, hosszirányban elhelyezett szondával azonosítjuk a T5 tövisnyúlványát. Egy perifériás blokktűt szúrnak be a fej-caudális irányban (21G kaliber és 10 cm hosszú), és 3 ml fiziológiás oldatot fecskendeznek be az injekció beadásának helyének megerősítésére: az erector spinae izom és a nagy rombusz közötti fasciális síkba, közel az a T5 keresztirányú folyamata. A tűhegy helyes helyzetének megerősítése után 0,75% 20 ml ropivakaint fecskendeznek be.
Aktív összehasonlító: I. csoport
bordaközi idegblokkot kapó betegek
Az interkostális idegblokkot a thoracotomia során a 4.-8. bordaközi tértől a sebész végzi 20 ml 0,75%-os ropivakain befecskendezésével (4 ml minden térben). Az injekciót a gerinctől körülbelül 2-3 cm-re kell végrehajtani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
a hatékonyságot az NRS-pontszám (Numerical Rating Scale) értékelésével mérik, amely „0”-tól a fájdalom szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti
12 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
opioid fogyasztás
Időkeret: műtéten keresztül befejeződött
a sebészeti beavatkozás során felhasznált opioid mennyisége (remifentanil, mcg)
műtéten keresztül befejeződött
a légzőizom működése és ereje
Időkeret: 12 órával a műtét után
légzési nyomásmérő MIP (maximális belégzési nyomás) és MEP (maximális kilégzési nyomás) mérő
12 órával a műtét után
a betegek elégedettsége a fájdalomcsillapító technikával kapcsolatban
Időkeret: 12 órával a műtét után
Likert elégedettségi skála, az elégedettségi arány 5-től, ami nagyon elégedett, az 1-ig, ami azt jelenti, hogy nagyon elégedetlen.
12 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a erector spinae sík blokk ropivakainnal

3
Iratkozz fel