The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for the Protection of Hip Dislocation
2022년 8월 23일 업데이트: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for The Protection of Hip Dislocation in Patients With Severe Cerebral Palsy, Single Blinded, Randomized-control Trial, Multicenter Clinical Trial
Single Blinded, Randomized-control tiral, Multicenter clinical trial
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- GMFCE level IV or V in the Cerebral palsy
- age from 1 to 10
Exclusion Criteria:
- History of hip joint surgery
- Botulinum toxin injection to hip muscle past 3 months or expected in our study duration
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
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실험군은 1년 동안 하루 12시간 이상 고관절 보호 보조기를 착용하였다.
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이그레이션 인덱스
기간: 6 개월
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엉덩이 AP 방사선 촬영
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콥의 각(')
기간: 6 개월
|
0'에서 180'까지의 각도로 표시되는 방사선 촬영을 사용합니다.
0'에 가까울수록 값이 좋습니다.
|
6 개월
|
|
고관절 가동범위(')
기간: 6 개월
|
각도계를 사용하여 0'에서 180'까지 각도로 표시되는 고관절 및 무릎 외전 및 굴곡 각도를 측정합니다.
180'에 가까울수록 값이 좋습니다.
|
6 개월
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 6 개월
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0에서 10까지의 점수로 표현되는 통증을 측정합니다.
10에 가까울수록 통증이 높습니다.
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6 개월
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리커트 척도(점수)
기간: 보조기 착용 직후
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고관절 보호 보조기에 대한 만족도를 0점에서 5점까지의 점수로 측정한다. 5에 가까울수록 만족도가 높다.
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보조기 착용 직후
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장애 아동 건강 지수(CPCHILD)
기간: 6 개월
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0에서 100까지의 점수로 표현되는 삶의 질을 측정합니다.
삶의 질이 높을수록.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Juseok Ryu, Phd, PROFESSOR
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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고관절 보호 보조기에 대한 임상 시험
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Medipol University완전한
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
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Centre BesaiUniversity of Barcelona모병
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한