The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for the Protection of Hip Dislocation
2022年8月23日 更新者:Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for The Protection of Hip Dislocation in Patients With Severe Cerebral Palsy, Single Blinded, Randomized-control Trial, Multicenter Clinical Trial
Single Blinded, Randomized-control tiral, Multicenter clinical trial
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- GMFCE level IV or V in the Cerebral palsy
- age from 1 to 10
Exclusion Criteria:
- History of hip joint surgery
- Botulinum toxin injection to hip muscle past 3 months or expected in our study duration
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:实验组
|
实验组每天佩戴髋关节保护矫形器12小时以上,为期1年。
|
无干预:控制组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
迁移指数
大体时间:6个月
|
髋关节 AP 射线照相
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
柯布角 (')
大体时间:6个月
|
使用射线照相法,用 0' 到 180' 的度数表示。
越接近 0',值越好。
|
6个月
|
髋关节活动范围 (')
大体时间:6个月
|
使用测角仪,测量髋关节和膝关节的外展和屈曲角度,以 0' 到 180' 的度数表示。
越接近 180',值就越好。
|
6个月
|
视觉模拟量表
大体时间:6个月
|
测量由 0 到 10 的分数表示的疼痛。
越接近 10,疼痛程度越高。
|
6个月
|
李克特量表(分数)
大体时间:佩戴矫形器后立即
|
衡量对髋关节保护矫形器的满意度,用0~5分表示,越接近5分表示满意度越高。
|
佩戴矫形器后立即
|
残疾儿童健康指数 (CPCHILD)
大体时间:6个月
|
用 0 到 100 的分数来衡量生活质量。
生活质量越高。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Juseok Ryu, Phd、professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
髋关节保护矫形器的临床试验
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的
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Alexandria University完全的
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Duke UniversityDoris Duke Charitable Foundation完全的