Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for the Protection of Hip Dislocation

23. srpna 2022 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital

The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for The Protection of Hip Dislocation in Patients With Severe Cerebral Palsy, Single Blinded, Randomized-control Trial, Multicenter Clinical Trial

Single Blinded, Randomized-control tiral, Multicenter clinical trial

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • GMFCE level IV or V in the Cerebral palsy
  • age from 1 to 10

Exclusion Criteria:

  • History of hip joint surgery
  • Botulinum toxin injection to hip muscle past 3 months or expected in our study duration

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Přístroj: Ortéza na ochranu kyčle
Experimentální skupina by nosila ortézu na ochranu kyčle 12 hodin denně po dobu 1 roku.
Žádný zásah: kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index migrace
Časové okno: 6 měsíců
AP radiografie kyčle
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cobbův úhel (')
Časové okno: 6 měsíců
pomocí radiografie, vyjádřeno stupněm od 0' do 180'. Čím blíže k 0', tím lepší hodnota.
6 měsíců
Rozsah pohybu kyčelního kloubu (')
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí goniometru změřte kyčelní a kolenní abdukci a úhel flexe vyjádřený stupněm od 0' do 180'. Čím blíže k 180', tím lepší hodnota.
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
změřte bolest vyjádřenou skóre od 0 do 10. Čím blíže k 10, tím vyšší je bolest.
6 měsíců
Likertova stupnice (skóre)
Časové okno: ihned po nasazení ortézy
měřit spokojenost s ortézou na ochranu kyčle vyjádřenou skóre od 0 do 5. Čím blíže k 5, tím vyšší je spokojenost.
ihned po nasazení ortézy
Index zdraví dítěte pro život s postižením (CPCHILD)
Časové okno: 6 měsíců
měřit kvalitu života vyjádřenou skóre od 0 do 100. Čím vyšší je kvalita života.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Korea Health Industry Development Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juseok Ryu, Phd, PROFESSOR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-1906/546/002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Ortéza na ochranu kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit