The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for the Protection of Hip Dislocation
2022年8月23日 更新者：Ju Seok Ryu、Seoul National University Hospital
The Clinical Efficacy of Hip Protection Orthosis for The Protection of Hip Dislocation in Patients With Severe Cerebral Palsy, Single Blinded, Randomized-control Trial, Multicenter Clinical Trial
Single Blinded, Randomized-control tiral, Multicenter clinical trial
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- GMFCE level IV or V in the Cerebral palsy
- age from 1 to 10
Exclusion Criteria:
- History of hip joint surgery
- Botulinum toxin injection to hip muscle past 3 months or expected in our study duration
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
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実験グループは、股関節保護装具を 1 日 12 時間以上 1 年間着用します。
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移行指数
時間枠：6ヵ月
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股関節 AP 撮影
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コブ角 (')
時間枠：6ヵ月
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0' から 180' までの角度で表される X 線撮影を使用します。
0'に近いほど良い値です。
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6ヵ月
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股関節の可動域 (')
時間枠：6ヵ月
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ゴニオメーターを使用して、0' から 180' までの度数で表される股関節と膝の外転および屈曲角度を測定します。
180'に近いほど価値が高い。
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6ヵ月
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6ヵ月
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0 から 10 までのスコアで表される痛みを測定します。
10に近いほど痛みが強い。
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6ヵ月
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リッカート尺度 (スコア)
時間枠：装具装着直後
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股関節保護装具に対する満足度を 0 から 5 までの点数で表します。5 に近いほど満足度が高くなります。
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装具装着直後
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障害のある子どもの健康指標 (CPCHILD)
時間枠：6ヵ月
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0から100までのスコアで表される生活の質を測定します。
より高い生活の質。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Juseok Ryu, Phd、Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年10月31日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月25日
最初の投稿 (実際)
2019年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節保護装具の臨床試験
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Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
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Centre BesaiUniversity of Barcelona募集
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... と他の協力者完了