이전에 질 분만을 경험하지 않은 여성에서 삽입 전 질식 디노프로스톤 투여 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템
2020년 1월 9일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
선택적 제왕절개에 의해서만 전달된 여성에서 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템 삽입 전 질 디노프로스톤 투여의 이점: 무작위 이중 맹검 임상 시험.
레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템(IU) 삽입 전에 투여된 질 디노프로스톤이 이전 질식 분만 경험이 없는 여성의 삽입 실패, 삽입 관련 합병증 및 통증을 감소시키는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
장기간 지속되는 가역적 피임 방법은 전 세계적으로 계획되지 않은 임신율을 줄이는 데 매우 효과적인 방법입니다.
자궁 내 장치는 많은 여성에게 신뢰할 수 있고 효과적이며 장기적인 피임법을 제공하는 단일 절차입니다.
그러나 삽입 절차는 일부 여성이 사용을 선택하지 못하게 하는 번거로운 정도의 통증과 관련될 수 있습니다.
효과적인 방법에 대한 동의 없이 자궁 내 장치 삽입 중 통증 인식을 줄이기 위한 다양한 개입이 설명되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11231
- Faculty of medicine Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 여성
- 삽입 전 24시간 동안 진통제 또는 디노프로스톤을 투여하지 않은 여성
- 제왕절개로만 출산한 여성
제외 기준:
- 선천성 기형, 자궁내막 병변, 자궁선근증, 섬유종 등의 자궁 이상이 있는 여성.
- WHO 피임 의료 적격성 기준에 따라 자궁 내 장치 삽입 범주 3 또는 4 조건을 가진 자
- 디노프로스톤에 대한 알레르기.
- 여성은 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디노프로스톤
IUD 삽입 2시간 전에 연구 간호사가 삽입한 디노프로스톤(3mg)(프로스틴® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, 벨기에) 질정 1개.
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IUD 삽입 6시간 전에 연구 간호사가 삽입한 디노프로스톤(3mg) 질정 1개(prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgium).
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플라시보_COMPARATOR: 위약
IUD 삽입 2시간 전에 연구 간호사가 삽입한 위약 정제 1정.
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IUD 삽입 6시간 전에 연구 간호사가 삽입한 위약 정제 1정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
기간: 10 분
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시각적 아날로그 척도를 0에서 10까지 사용하여 자궁내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dinoprostone IUD
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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디노프로스톤에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Università degli Studi dell'Insubria완전한