- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04072692
방아쇠수지와 손목터널증후군과의 관계에 대한 고찰
본 연구의 목적은 건과 신경 특성의 정량화를 통해 방아쇠 손가락과 수근관 증후군의 연관성을 파악하는 것이다. 여기에는 세 부분이 포함됩니다.
첫 번째 부분은 관찰 연구입니다. 첫 번째 부분의 목적은 손목과 손가락의 모션 캡처 실험을 통합한 초음파 영상을 통해 종방향 또는 단면 방향으로 굴근건과 정중신경의 활주 및 형태학적 특성을 측정하는 것입니다. 힘줄과 신경의 미끄러짐 및 형태학적 특징은 손목과 손의 다른 자세 또는 움직임 패턴에서 비교됩니다.
두 번째 부분은 중재 연구입니다. 첫 번째 부분의 목표는 방아쇠 손가락이나 수근관 증후군을 치료하기 위해 힘줄 활주 운동과 신경 동원을 결합한 새로운 하이브리드 재활 프로토콜을 확립하는 것입니다. 단기 치료 효과를 알아보기 위한 무작위대조시험과 추적조사도 병행할 예정이다.
세 번째 부분은 관찰 연구입니다. 첫 번째 부분의 목적은 기능적 관점에서 손목 터널 해제가 손 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한 수근관 이완 후 굴근 힘줄의 현 효과를 제거하기 위해 새로운 손목 보조기가 개발될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng-Kung University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근골격계 질환 병력이 없는 건강한 피험자
- 수근관 이완 수술 환자
제외 기준:
- 상지에 골절 또는 수술이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1부: 힘줄의 활주 특성
개입하지 않습니다.
대상자는 40분 동안 손의 5가지 다른 자세에서 초음파로 측정됩니다.
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간섭 없음: 1부: 정중 신경의 미끄러짐 특성
개입하지 않습니다.
대상자는 손목과 손의 6가지 자세와 손목과 손의 5가지 움직임 패턴에서 40분 동안 초음파로 측정됩니다.
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실험적: 2부: 새로운 하이브리드 재활 전략
이 프로그램에는 사전 테스트, 8회 교육, 사후 테스트 및 후속 테스트가 포함됩니다. 사전 테스트를 위해 피험자는 서로 다른 힘을 가하는 조건과 지골 관절의 4가지 각도에서 특정 손 움직임을 수행하고 팔렌 테스트, 그립 강도 테스트, 핀치 테스트 및 SWMT 테스트를 수행하도록 요청합니다. 40분이 소요됩니다. 사후 테스트의 경우 모든 교육을 마친 후 동일한 절차를 다시 반복합니다. 후속 조치를 위해 모든 교육을 마친 후 6개월 후에 동일한 절차를 다시 반복합니다. 사전 테스트 후 하이브리드 재활훈련 8회를 요구한다. 주 2회 있으며, 모든 교육은 한 달 안에 완료됩니다. 매번 40분이 소요됩니다. |
하이브리드 재활 훈련은 정중 신경 동원을 통한 수정된 힘줄 활주 운동입니다.
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실험적: 2부: 전통적인 전략
이 프로그램에는 사전 테스트, 8회 교육, 사후 테스트 및 후속 테스트가 포함됩니다. 사전 테스트를 위해 피험자는 서로 다른 힘을 가하는 조건과 지골 관절의 4가지 각도에서 특정 손 움직임을 수행하고 팔렌 테스트, 그립 강도 테스트, 핀치 테스트 및 SWMT 테스트를 수행하도록 요청합니다. 40분이 소요됩니다. 사후 테스트의 경우 모든 교육을 마친 후 동일한 절차를 다시 반복합니다. 후속 조치를 위해 모든 교육을 마친 후 6개월 후에 동일한 절차를 다시 반복합니다. 사전 테스트 후 8번의 전통적인 재활 훈련을 요구합니다. 주 2회 있으며, 모든 교육은 한 달 안에 완료됩니다. 매번 40분이 소요됩니다. |
전통적인 재활 훈련은 부목, 치료용 초음파 및 전기 요법과 같은 전통적인 물리 요법을 사용합니다.
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간섭 없음: 3부: 수근관 이완의 효과
개입하지 않습니다. 이 프로그램에는 사전 테스트, 사후 테스트 및 2회의 후속 테스트가 포함됩니다. 사전 테스트를 위해 피험자는 수근관 이완 수술 전에 굴근 힘줄 평가 및 양손의 기능 평가의 기계적 특성을 수행합니다. 40분이 소요됩니다. 사후 테스트를 위해 대상자는 수근관 이완 수술 후 1주일에 양손의 기능 평가를 수행합니다. 20분이 소요됩니다. 첫 번째 후속 조치를 위해 피험자는 수근관 이완 수술 후 1개월 후에 굴근 힘줄 평가의 기계적 특성과 양손의 기능 평가를 수행합니다. 40분이 소요됩니다. 두 번째 후속 조치를 위해 피험자는 수근관 이완 수술 2개월 후 양손의 굴근 힘줄 평가 및 기능 평가의 기계적 특성을 수행합니다. 40분이 소요됩니다. |
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실험적: 3부: 웨어러블 안티 보우스트링 보조기(WABO)
이 프로그램에는 사전 테스트, 사후 테스트 및 2회의 후속 테스트가 포함됩니다. 사전 테스트를 위해 피험자는 수근관 이완 수술 전에 굴근 힘줄 평가 및 양손의 기능 평가의 기계적 특성을 수행합니다. 40분이 소요됩니다. 피험자는 수근관 이완 수술 후 일주일 이내에 아침에는 WABO를 착용하고 밤에는 부목을 착용합니다. 사후 테스트를 위해 피험자는 손목 터널 해제 수술 1주일 후 WABO와 부목을 착용한 상태와 착용하지 않은 상태에서 양손의 기능 평가를 수행합니다. 40분이 소요됩니다. 수근관 이완 수술 후 3주차부터 대상자는 아침에만 WABO를 착용합니다. 1차 추시를 위해 수근관 이완술 후 1개월 후에 예비 검사와 동일한 절차를 다시 반복한다. 40분이 소요됩니다. 2차 추시를 위해 수근관 이완 수술 2개월 후 다시 사전 검사와 동일한 절차를 반복한다. |
WABO는 수근관에서 굴근 힘줄의 현 효과를 제한하기 위해 맞춤 설계된 보조기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘줄의 활주 특성 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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힘줄의 활주 기능은 굴근 힘줄의 초음파 이미지로 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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정중신경 활주특성의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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굴근 힘줄의 초음파 영상으로 정중 신경의 활주 특성을 측정합니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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그립 강도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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악력은 악력 측정기로 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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핀치 힘의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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세 가지 유형의 핀치 힘이 핀치 게이지로 측정됩니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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민감도 임계값의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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감도의 임계값은 Semmes-Weinstein Monofilament 테스트를 사용하여 검사합니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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굴근건의 기계적 성질의 변화
기간: 기준선, 1개월, 6개월
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굴근 힘줄과 굴근 힘줄의 움직임에 의해 기여하는 토크 값을 측정하여 기계적 특성을 검사합니다.
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기준선, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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