Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování vztahu mezi spouštěcí číslicí a syndromem karpálního tunelu

27. srpna 2019 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Účelem této studie je na základě kvantifikace charakteristik šlach a nervů porozumět asociaci mezi spouštěcím prstem a syndromem karpálního tunelu. Obsahuje tři části.

První část je observační studie. Cílem první části je pokusit se o měření klouzavých a morfologických charakteristik šlach flexorů a středního nervu v podélném nebo příčném směru pomocí ultrasonografických snímků začleněných do experimentu zachycování pohybu zápěstí a prstů. Klouzavé a morfologické rysy šlach a nervu budou porovnány při různých pozicích nebo pohybových vzorcích zápěstí a ruky.

Druhá část je intervenční studie. Cílem první části je vytvořit nový hybridní rehabilitační protokol, který kombinuje cvičení klouzání šlach s mobilizací nervů k léčbě buď spouštěcího prstu nebo syndromu karpálního tunelu. Bude také provedena randomizovaná kontrolovaná studie ke zjištění účinku krátkodobé léčby a následné vyšetření.

Třetí část je observační studie. Cílem první části je prozkoumat vliv uvolnění karpálního tunelu na výkony ruky z funkčního hlediska. Kromě toho bude vyvinuta nová ortéza zápěstí, aby se eliminoval účinek tětivy flexorových šlach po uvolnění karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng-Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví jedinci bez anamnézy onemocnění pohybového aparátu
  2. Pacienti s operací uvolnění karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se zlomeninou nebo chirurgickým zákrokem na horní končetině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1. část: Kluzné vlastnosti šlach
Žádný zásah. Subjekty jsou měřeny ultrazvukem v 5 různých polohách ruky po dobu čtyřiceti minut.
Žádný zásah: 1. část: Kluzné vlastnosti n. medianus
Žádný zásah. Subjekty jsou měřeny ultrazvukem v 6 různých polohách zápěstí a ruky a 5 různých pohybových vzorcích zápěstí a ruky po dobu čtyřiceti minut.
Experimentální: 2. část: Nová hybridní rehabilitační strategie

Program zahrnuje pre-test, 8x školení, post-test a následný test.

V rámci předběžného testu provádějí subjekty specifický pohyb rukou za různých podmínek vyvíjení síly a 4 různých úhlů falangeálních kloubů a jsou požádány, aby provedly Phalenův test, test síly úchopu, test sevření a test SWMT. Trvá to 40 minut.

Pro post-test se stejný postup opakuje znovu po dokončení všech školení.

Pro sledování se stejný postup opakuje znovu 6 měsíců po dokončení všech školení.

Po předběžném testu je požadováno 8krát hybridní rehabilitační trénink. Jsou dvakrát týdně a všechna školení budou dokončena za jeden měsíc. Pokaždé zabere čtyřicet minut.
Jiný: Hybridní rehabilitační trénink
Hybridní rehabilitační trénink je modifikované cvičení klouzání šlach s mobilizací středního nervu.
Experimentální: 2. část: Tradiční strategie

Program zahrnuje pre-test, 8x školení, post-test a následný test.

V rámci předběžného testu provádějí subjekty specifický pohyb rukou za různých podmínek vyvíjení síly a 4 různých úhlů falangeálních kloubů a jsou požádány, aby provedly Phalenův test, test síly úchopu, test sevření a test SWMT. Trvá to 40 minut.

Pro post-test se stejný postup opakuje znovu po dokončení všech školení.

Pro sledování se stejný postup opakuje znovu 6 měsíců po dokončení všech školení.

Po předběžném testu se požaduje 8x tradiční rehabilitační trénink. Jsou dvakrát týdně a všechna školení budou dokončena za jeden měsíc. Pokaždé zabere čtyřicet minut.
Jiný: Tradiční rehabilitační trénink
Tradiční rehabilitační trénink využívá tradiční fyzioterapii, jako je dlaha, terapeutický ultrazvuk a elektroléčba.
Žádný zásah: 3. část: Efekt uvolnění karpálního tunelu

Žádný zásah. Program zahrnuje pre-test, post-test a dva následné testy.

Pro předtest provádějí subjekty mechanické vlastnosti hodnocení šlach flexorů a funkční hodnocení obou rukou před operací uvolnění karpálního tunelu. Trvá to 40 minut.

Pro post-test provádějí subjekty funkční hodnocení obou rukou týden po operaci uvolnění karpálního tunelu. Trvá to 20 minut.

Při prvním sledování provádějí subjekty hodnocení mechanických vlastností šlach flexorů a funkční hodnocení obou rukou měsíc po operaci uvolnění karpálního tunelu. Trvá to 40 minut.

Při druhém sledování provádějí subjekty hodnocení mechanických vlastností šlach flexorů a funkční hodnocení obou rukou dva měsíce po operaci uvolnění karpálního tunelu. Trvá to 40 minut.
Experimentální: 3. část: Nositelná ortéza proti tětivě (WABO)

Program zahrnuje pre-test, post-test a dva následné testy.

Pro předtest provádějí subjekty mechanické vlastnosti hodnocení šlach flexorů a funkční hodnocení obou rukou před operací uvolnění karpálního tunelu. Trvá to 40 minut.

Subjekty nosí WABO ráno a dlahu v noci do týdne po operaci uvolnění karpálního tunelu.

Pro post-test provádějí subjekty funkční hodnocení obou rukou s a bez nošení WABO a dlahy týden po operaci uvolnění karpálního tunelu. Trvá to 40 minut.

Od třetího týdne po operaci uvolnění karpálního tunelu nosí subjekty WABO pouze ráno.

Při prvním sledování se stejný postup v předtestu opakuje znovu měsíc po operaci uvolnění karpálního tunelu. Trvá to 40 minut.

Při druhém sledování se stejný postup v předtestu opakuje znovu dva měsíce po operaci uvolnění karpálního tunelu.
Jiný: Nositelná ortéza proti tětivě (WABO)
WABO je na zakázku navržená ortéza, která omezuje účinek tětivy flexoru v karpálním tunelu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klouzavých vlastností šlach
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Kluzné vlastnosti šlach se měří ultrazvukovými snímky šlach flexorů
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Změna klouzavých znaků středního nervu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Kluzné rysy středního nervu se měří ultrazvukovými snímky šlach flexorů
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Změna síly úchopu
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Síla úchopu se měří měřičem síly úchopu.
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Změna síly sevření
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Pomocí měřidla sevření se měří tři typy síly sevření.
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Změna prahové hodnoty citlivosti
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Prahová hodnota citlivosti je zkoumána pomocí Semmes-Weinstein Monofilament testování.
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Změna mechanických vlastností šlach flexorů
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců
Mechanické vlastnosti jsou zkoumány měřením hodnoty točivého momentu, kterou přispívají šlachy flexorů a pohyby šlach flexorů
výchozí stav, 1 měsíc, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-ER-103-404

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit