Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de relatie tussen Trigger Digit en Carpaal Tunnel Syndroom

27 augustus 2019 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Het doel van deze studie is om de associatie tussen het triggercijfer en het carpaaltunnelsyndroom te begrijpen op basis van de kwantificering van de pees- en zenuwkenmerken. Het omvat drie delen.

Het eerste deel is een observationele studie. Het doel van het eerste deel is om te proberen de glijdende en morfologische kenmerken van de buigpezen en de nervus medianus in de longitudinale of dwarsdoorsnederichtingen te meten via de echografische beelden waarin het motion capture-experiment van de pols en vingers is verwerkt. De glijdende en morfologische kenmerken van de pezen en zenuwen zullen worden vergeleken onder verschillende houdingen of bewegingspatronen van pols en hand.

Het tweede deel is een interventionele studie. Het doel van het eerste deel is om een ​​nieuw hybride revalidatieprotocol op te stellen dat de peesglijoefening combineert met zenuwmobilisatie om ofwel het triggercijfer ofwel het carpaletunnelsyndroom te behandelen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het behandeleffect op korte termijn te onderzoeken en het vervolgonderzoek zullen ook worden uitgevoerd.

Het derde deel is een observationele studie. Het doel van het eerste deel is om de effecten van het loslaten van de carpale tunnel op de handprestaties vanuit functioneel perspectief te onderzoeken. Daarnaast zal een nieuwe polsorthese worden ontwikkeld om het buigende effect van de buigpezen na het loslaten van de carpale tunnel te elimineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis van musculoskeletale aandoeningen
  2. Patiënten met een carpaal tunnel release operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een fractuur of operatie aan de bovenste extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1e deel: De glij-eigenschappen van de pezen
Geen tussenkomst. Onderwerpen worden gedurende veertig minuten ultrasoon gemeten in 5 verschillende handhoudingen.
Geen tussenkomst: 1ste deel: De glijdende eigenschappen van de nervus medianus
Geen tussenkomst. Proefpersonen worden door middel van echografie gemeten onder 6 verschillende houdingen van de pols en hand en 5 verschillende bewegingspatronen van de pols en hand gedurende veertig minuten.
Experimenteel: 2e deel: Nieuwe hybride rehabilitatiestrategie

Het programma omvat pre-test, 8 keer trainen, post-test en vervolgtest.

Voor de pre-test voeren proefpersonen de specifieke handbeweging uit onder verschillende krachtomstandigheden en 4 verschillende hoeken van falangeale gewrichten en wordt gevraagd om de Phalen-test, de grijpkrachttest, de knijptest en de SWMT-test uit te voeren. Het duurt 40 minuten.

Voor de post-test wordt dezelfde procedure nogmaals herhaald na het voltooien van alle training.

Voor de follow-up wordt dezelfde procedure 6 maanden na het voltooien van alle trainingen herhaald.

Na pre-test worden 8 keer hybride revalidatietrainingen gevraagd. Er zijn twee keer in een week en alle trainingen worden in één maand afgerond. Elke keer duurt veertig minuten.
Ander: Hybride revalidatietraining
Hybride revalidatietraining is een gemodificeerde peesglijoefening met mediane zenuwmobilisatie.
Experimenteel: 2e deel: Traditionele strategie

Het programma omvat pre-test, 8 keer trainen, post-test en vervolgtest.

Voor de pre-test voeren proefpersonen de specifieke handbeweging uit onder verschillende krachtomstandigheden en 4 verschillende hoeken van falangeale gewrichten en wordt gevraagd om de Phalen-test, de grijpkrachttest, de knijptest en de SWMT-test uit te voeren. Het duurt 40 minuten.

Voor de post-test wordt dezelfde procedure nogmaals herhaald na het voltooien van alle training.

Voor de follow-up wordt dezelfde procedure 6 maanden na het voltooien van alle trainingen herhaald.

Na pre-test wordt 8 keer traditionele revalidatietraining gevraagd. Er zijn twee keer in een week en alle trainingen worden in één maand afgerond. Elke keer duurt veertig minuten.
Ander: Traditionele revalidatietraining
Traditionele revalidatietraining maakt gebruik van traditionele fysiotherapie, zoals spalk, therapeutische echografie en elektrotherapie.
Geen tussenkomst: 3e deel: Het effect van het loslaten van de carpale tunnel

Geen tussenkomst. Het programma omvat pre-test, post-test en twee keer follow-up tests.

Voor de pre-test voeren de proefpersonen de mechanische eigenschappen van de buigpeesbeoordeling en functionele beoordeling van beide handen uit voordat de carpaletunnel wordt losgelaten. Het duurt 40 minuten.

Voor de post-test voeren de proefpersonen de functionele beoordeling van beide handen uit een week na de operatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel. Het duurt 20 minuten.

Voor de eerste follow-up voeren de proefpersonen de mechanische eigenschappen van de buigpeesbeoordeling en functionele beoordeling van beide handen uit een maand na de carpale tunnel-loslaatoperatie. Het duurt 40 minuten.

Voor de tweede follow-up voeren de proefpersonen de mechanische eigenschappen van de buigpeesbeoordeling en functionele beoordeling van beide handen twee maanden na de operatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel uit. Het duurt 40 minuten.
Experimenteel: 3e deel: draagbare anti-buigorthese (WABO)

Het programma omvat pre-test, post-test en twee keer follow-up tests.

Voor de pre-test voeren de proefpersonen de mechanische eigenschappen van de buigpeesbeoordeling en functionele beoordeling van beide handen uit voordat de carpaletunnel wordt losgelaten. Het duurt 40 minuten.

De proefpersonen dragen 's ochtends een WABO en 's nachts een spalk binnen een week na de carpale tunnel-release-operatie.

Voor de post-test voeren de proefpersonen de functionele beoordeling uit van beide handen met en zonder het dragen van WABO en een spalk een week na de carpale tunnel-release-operatie. Het duurt 40 minuten.

Vanaf de derde week na de operatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel dragen de proefpersonen WABO alleen nog 's ochtends.

Voor de eerste follow-up wordt dezelfde procedure in de pre-test één maand na de operatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel nogmaals herhaald. Het duurt 40 minuten.

Voor de tweede follow-up wordt dezelfde procedure in de pre-test twee maanden na de operatie voor het vrijgeven van de carpale tunnel opnieuw herhaald.
Ander: Draagbare anti-stringing orthese (WABO)
WABO is een op maat gemaakte orthese om het buigende effect van de buigpees in de carpale tunnel te beperken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de glijdende eigenschappen van pezen
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
De glijdende kenmerken van pezen worden gemeten door ultrasone beelden van de buigpezen
basislijn, 1 maand, 6 maanden
Verandering in de glijdende kenmerken van de medianuszenuw
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
De glijdende kenmerken van de medianuszenuw worden gemeten door ultrasone beelden van de buigpezen
basislijn, 1 maand, 6 maanden
Verandering in de grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
De grijpkracht wordt gemeten met een grijpkrachtmeter.
basislijn, 1 maand, 6 maanden
Verandering in de knijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
Drie soorten knijpkracht worden gemeten door een knijpmeter.
basislijn, 1 maand, 6 maanden
Verandering in de drempelwaarde van gevoeligheid
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
Drempelwaarde van gevoeligheid wordt onderzocht met behulp van Semmes-Weinstein Monofilament-testen.
basislijn, 1 maand, 6 maanden
Verandering in de mechanische eigenschappen van de buigpezen
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand, 6 maanden
De mechanische eigenschappen worden onderzocht door de torsiewaarde te meten die wordt bijgedragen door de buigpezen en bewegingen van de buigpezen
basislijn, 1 maand, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A-ER-103-404

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hybride revalidatietraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren