Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom triggersiffer og karpaltunnelsyndrom

27. august 2019 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Hensikten med denne studien er å forstå sammenhengen mellom triggersifferet og karpaltunnelsyndromet basert på kvantifiseringen av sene- og nervekarakteristikker. Den inneholder tre deler.

Den første delen er en observasjonsstudie. Målet med den første delen er å forsøke å måle de glidende og morfologiske egenskapene til bøyesenene og mediannerven i lengde- eller tverrsnittsretningene via ultrasonografiske bilder som inkorporeres med bevegelsesfangsteksperimentet til håndleddet og fingrene. De glidende og morfologiske egenskapene til sener og nerve vil bli sammenlignet under forskjellige stillinger eller bevegelsesmønstre i håndleddet og hånden.

Den andre delen er en intervensjonsstudie. Målet med den første delen er å etablere en ny hybrid rehabiliteringsprotokoll som kombinerer seneglideøvelsen med nervemobilisering for å behandle enten triggertallet eller karpaltunnelsyndromet. En randomisert kontrollert studie for å undersøke korttidsbehandlingseffekten og oppfølgingsundersøkelsen vil også bli gjennomført.

Den tredje delen er en observasjonsstudie. Målet med den første delen er å undersøke effekten av frigjøring av karpaltunnel på håndens ytelse fra funksjonelle perspektiver. I tillegg vil en ny håndleddsortose bli utviklet for å eliminere buestrengeffekten av bøyesenene etter frigjøring av karpaltunnelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske forsøkspersoner uten noen historie med muskel- og skjelettsykdommer
  2. Pasienter med karpaltunnelfrigjøringsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med brudd eller kirurgi i overekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1. del: Senenes glideegenskaper
Ingen inngrep. Forsøkspersonene måles med ultralyd under 5 forskjellige stillinger av hånden i førti minutter.
Ingen inngripen: 1. del: Medianusnervens glideegenskaper
Ingen inngrep. Forsøkspersonene måles med ultralyd under 6 forskjellige stillinger av håndleddet og hånden og 5 forskjellige bevegelsesmønstre i håndleddet og hånden i førti minutter.
Eksperimentell: 2. del: Ny hybridrehabiliteringsstrategi

Programmet inkluderer pre-test, 8 ganger trening, post-test og oppfølgingstest.

For pre-test utfører forsøkspersonene den spesifikke håndbevegelsen under forskjellige utøvende kraftforhold og 4 forskjellige vinkler av falangeale ledd og blir bedt om å utføre Phalen-test, Grip-styrketest, Pinch-test og SWMT-test. Det tar 40 minutter.

For ettertest gjentas samme prosedyre igjen etter fullført all trening.

For oppfølging gjentas samme prosedyre igjen 6 måneder etter fullført all trening.

Etter fortest spørs 8 ganger hybrid rehabiliteringstrening. Det er to ganger i uken, og all trening gjennomføres i løpet av en måned. Hver gang vil ta førti minutter.
Annen: Hybrid rehabiliteringstrening
Hybrid rehabiliteringstrening er modifisert seneglideøvelse med median nervemobilisering.
Eksperimentell: 2. del: Tradisjonell strategi

Programmet inkluderer pre-test, 8 ganger trening, post-test og oppfølgingstest.

For pre-test utfører forsøkspersonene den spesifikke håndbevegelsen under forskjellige utøvende kraftforhold og 4 forskjellige vinkler av falangeale ledd og blir bedt om å utføre Phalen-test, Grip-styrketest, Pinch-test og SWMT-test. Det tar 40 minutter.

For ettertest gjentas samme prosedyre igjen etter fullført all trening.

For oppfølging gjentas samme prosedyre igjen 6 måneder etter fullført all trening.

Etter pre-test spørs 8 ganger tradisjonell rehabiliteringstrening. Det er to ganger i uken, og all trening gjennomføres i løpet av en måned. Hver gang vil ta førti minutter.
Annen: Tradisjonell rehabiliteringstrening
Tradisjonell rehabiliteringstrening bruker tradisjonell fysioterapi, som skinne, terapeutisk ultralyd og elektroterapi.
Ingen inngripen: 3. del: Effekten av frigjøring av karpaltunnel

Ingen inngrep. Programmet inkluderer pre-test, post-test og to ganger oppfølgingstester.

For pre-test utfører forsøkspersonene de mekaniske egenskapene til flexorsenevurderingen og funksjonell vurdering av begge hender før karpaltunnelfrigjøringsoperasjon. Det tar 40 minutter.

For post-test utfører forsøkspersonene funksjonsvurderingen av begge hender en uke etter operasjonen for frigjøring av karpaltunnel. Det tar 20 minutter.

For første oppfølging utfører forsøkspersonene de mekaniske egenskapene til flexorsenevurderingen og funksjonsvurderingen av begge hender en måned etter operasjonen for frigjøring av karpaltunnel. Det tar 40 minutter.

For andre oppfølging utfører forsøkspersonene de mekaniske egenskapene til flexorsenevurderingen og funksjonsvurderingen av begge hender to måneder etter karpaltunnelfrigjøringsoperasjon. Det tar 40 minutter.
Eksperimentell: 3. del: Bærbar anti-buestrengsortose (WABO)

Programmet inkluderer pre-test, post-test og to ganger oppfølgingstester.

For pre-test utfører forsøkspersonene de mekaniske egenskapene til flexorsenevurderingen og funksjonell vurdering av begge hender før karpaltunnelfrigjøringsoperasjon. Det tar 40 minutter.

Forsøkspersonene bruker WABO om morgenen og en skinne om natten innen en uke etter operasjonen for frigjøring av karpaltunnelen.

For post-test utfører forsøkspersonene funksjonsvurderingen av begge hender med og uten bruk av WABO og en skinne en uke etter operasjonen for frigjøring av karpaltunnel. Det tar 40 minutter.

Fra den tredje uken etter operasjon for frigjøring av karpaltunnel, bruker forsøkspersonene WABO bare om morgenen.

For første oppfølging gjentas samme prosedyre i pre-test igjen en måned etter karpaltunnelfrigjøringsoperasjon. Det tar 40 minutter.

For andre oppfølging gjentas samme prosedyre i pre-test igjen to måneder etter operasjonen for frigjøring av karpaltunnel.
Annen: Bærbar anti-buestrengsortose (WABO)
WABO er en spesialdesignet ortose for å begrense buestrengseffekten til bøyesenen i karpaltunnelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glideegenskapene til sener
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Glidegenskapene til sener måles ved hjelp av ultralydbilder av bøyesenene
baseline, 1 måned, 6 måneder
Endring i glidefunksjonene til mediannerven
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Glidegenskapene til mediannerven måles ved hjelp av ultralydbilder av flexorsenene
baseline, 1 måned, 6 måneder
Endring i grepsstyrken
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Gripestyrke måles med en grepstyrkemåler.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Endring i klemkraften
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Tre typer klemkraft måles med en klemmemåler.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Endring i terskelverdien for følsomhet
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
Sensitivitetsterskelverdien undersøkes ved bruk av Semmes-Weinstein Monofilament-testing.
baseline, 1 måned, 6 måneder
Endring i de mekaniske egenskapene til flexorsenene
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
De mekaniske egenskapene undersøkes ved å måle momentverdien bidratt av bøyesenene og bevegelsene til bøjesenene
baseline, 1 måned, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A-ER-103-404

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hybrid rehabiliteringstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere