Undersøgelse af forholdet mellem triggerciffer og karpaltunnelsyndrom
Formålet med denne undersøgelse er at forstå sammenhængen mellem triggerciffer og karpaltunnelsyndrom baseret på kvantificeringen af sene- og nervekarakteristika. Den indeholder tre dele.
Den første del er et observationsstudie. Formålet med den første del er at forsøge at måle glide- og morfologiske egenskaber af bøjesenerne og medianusnerven i længde- eller tværsnitsretninger via de ultralydsbilleder, der indgår i motion capture-eksperimentet af håndled og fingre. De glidende og morfologiske træk ved sener og nerve vil blive sammenlignet under forskellige stillinger eller bevægelsesmønstre i håndled og hånd.
Anden del er et interventionsstudie. Målet med den første del er at etablere en ny hybrid rehabiliteringsprotokol, som kombinerer seneglideøvelsen med nervemobilisering for at behandle enten triggercifferet eller karpaltunnelsyndromet. Der vil også blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge den kortsigtede behandlingseffekt og opfølgende undersøgelse.
Den tredje del er et observationsstudie. Formålet med den første del er at undersøge virkningerne af karpaltunnelfrigivelse på håndens præstationer fra funktionelle perspektiver. Derudover vil en ny håndledsortose blive udviklet for at eliminere buestrengseffekten af bøjesenerne efter udløsning af karpaltunnelen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng-Kung University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner uden nogen historie med muskuloskeletale sygdomme
- Patienter med karpaltunnelfrigørelsesoperation
Ekskluderingskriterier:
- Personer med fraktur eller operation i overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1. del: Senernes glideegenskaber
Ingen indgriben.
Forsøgspersonerne måles ved ultralyd under 5 forskellige stillinger af hånden i fyrre minutter.
|
|
|
Ingen indgriben: 1. del: Medianusnervens glideegenskaber
Ingen indgriben.
Forsøgspersonerne måles ved ultralyd under 6 forskellige stillinger af håndleddet og hånden og 5 forskellige bevægelsesmønstre i håndleddet og hånden i fyrre minutter.
|
|
|
Eksperimentel: 2. del: Ny hybrid rehabiliteringsstrategi
Programmet omfatter pre-test, 8 gange træning, post-test og opfølgende test. Til præ-test udfører forsøgspersoner den specifikke håndbevægelse under forskellige udøvende kraftbetingelser og 4 forskellige vinkler af phalangeal-led og bliver bedt om at udføre Phalen-test, Grip-styrketest, Pinch-test og SWMT-test. Det tager 40 minutter. For post-test gentages den samme procedure igen efter at have gennemført al træning. Til opfølgning gentages samme procedure igen 6 måneder efter afslutning af al træning. Efter fortest spørges der 8 gange hybrid genoptræningstræning. Der er to gange om ugen, og al træning gennemføres på en måned. Hver gang vil tage fyrre minutter. |
Hybrid rehabiliteringstræning er modificeret seneglideøvelse med median nervemobilisering.
|
|
Eksperimentel: 2. del: Traditionel strategi
Programmet omfatter pre-test, 8 gange træning, post-test og opfølgende test. Til præ-test udfører forsøgspersoner den specifikke håndbevægelse under forskellige udøvende kraftbetingelser og 4 forskellige vinkler af phalangeal-led og bliver bedt om at udføre Phalen-test, Grip-styrketest, Pinch-test og SWMT-test. Det tager 40 minutter. For post-test gentages den samme procedure igen efter at have gennemført al træning. Til opfølgning gentages samme procedure igen 6 måneder efter afslutning af al træning. Efter fortest spørges der om 8 gange traditionel genoptræningstræning. Der er to gange om ugen, og al træning gennemføres på en måned. Hver gang vil tage fyrre minutter. |
Traditionel genoptræningstræning bruger traditionel fysioterapi, såsom skinne, terapeutisk ultralyd og elektroterapi.
|
|
Ingen indgriben: 3. del: Effekten af karpaltunnelfrigivelse
Ingen indgriben. Programmet omfatter pre-test, post-test og to gange opfølgende tests. Til præ-test udfører forsøgspersoner de mekaniske egenskaber af flexorsenevurderingen og funktionel vurdering af begge hænder før karpaltunnelfrigørelsesoperation. Det tager 40 minutter. Til post-test udfører forsøgspersoner den funktionelle vurdering af begge hænder en uge efter karpaltunnelfrigørelsesoperation. Det tager 20 minutter. Til den første opfølgning udfører forsøgspersonerne de mekaniske egenskaber ved vurdering af bøjesenen og funktionel vurdering af begge hænder en måned efter operationen til frigørelse af karpaltunnel. Det tager 40 minutter. Til anden opfølgning udfører forsøgspersoner de mekaniske egenskaber ved vurdering af bøjesenen og funktionel vurdering af begge hænder to måneder efter operationen til frigørelse af karpaltunnel. Det tager 40 minutter. |
|
|
Eksperimentel: 3. del: Bærbar anti-buestrengende ortose (WABO)
Programmet omfatter pre-test, post-test og to gange opfølgende tests. Til præ-test udfører forsøgspersoner de mekaniske egenskaber af flexorsenevurderingen og funktionel vurdering af begge hænder før karpaltunnelfrigørelsesoperation. Det tager 40 minutter. Forsøgspersoner bærer WABO om morgenen og en skinne om natten inden for en uge efter operationen til frigørelse af karpaltunnel. Til post-test udfører forsøgspersoner den funktionelle vurdering af begge hænder med og uden at bære WABO og en skinne en uge efter karpaltunnelfrigørelsesoperation. Det tager 40 minutter. Fra den tredje uge efter operation for frigørelse af karpaltunnel bærer forsøgspersoner kun WABO om morgenen. Til første opfølgning gentages den samme procedure i præ-testen igen en måned efter operation for karpaltunnelfrigørelse. Det tager 40 minutter. Til anden opfølgning gentages den samme procedure i prætesten igen to måneder efter operationen til frigørelse af karpaltunnel. |
WABO er en specialdesignet ortose til at begrænse buestrengseffekten af bøjesenen i karpaltunnelen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glideegenskaber af sener
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Senernes glideegenskaber måles ved ultralydsbilleder af bøjesenerne
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Ændring i glidefunktionerne i mediannerven
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Mediannervens glideegenskaber måles ved ultralydsbilleder af bøjesenerne
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Ændring i grebsstyrken
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Gribestyrken måles med en grebstyrkemåler.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Ændring i klemmekraften
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Tre typer klemkraft måles med en klemmemåler.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Ændring i tærskelværdien for følsomhed
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Tærskelværdien for følsomhed undersøges ved at bruge Semmes-Weinstein Monofilament test.
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
|
Ændring i de mekaniske egenskaber af bøjesenerne
Tidsramme: baseline, 1 måned, 6 måneder
|
De mekaniske egenskaber undersøges ved at måle drejningsmomentværdien bidraget af bøjesenerne og bøjesenernes bevægelser
|
baseline, 1 måned, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Tendinopati
- Indfangning af sener
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Trigger Finger Disorder
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-103-404
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hybrid rehabiliteringstræning
-
University of VermontAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetAutistisk lidelse | UdviklingshæmningForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt