Badanie związku między cyfrą spustową a zespołem cieśni nadgarstka
Celem tego badania jest zrozumienie związku między palcem spustowym a zespołem cieśni nadgarstka w oparciu o ilościową ocenę charakterystyki ścięgien i nerwów. Obejmuje trzy części.
Pierwsza część to badanie obserwacyjne. Celem pierwszej części jest próba zmierzenia właściwości ślizgowych i morfologicznych ścięgien zginaczy i nerwu pośrodkowego w kierunku podłużnym lub poprzecznym za pomocą obrazów ultrasonograficznych włączonych do eksperymentu motion capture nadgarstka i palców. Cechy ślizgowe i morfologiczne ścięgien i nerwów zostaną porównane przy różnych pozycjach lub wzorcach ruchu nadgarstka i dłoni.
Druga część to badanie interwencyjne. Celem pierwszej części jest ustanowienie nowatorskiego hybrydowego protokołu rehabilitacji, który łączy ćwiczenia ślizgowe ścięgien z mobilizacją nerwów w celu leczenia palca spustowego lub zespołu cieśni nadgarstka. Przeprowadzone zostanie również randomizowane badanie kontrolowane mające na celu zbadanie krótkoterminowego efektu leczenia oraz badanie kontrolne.
Trzecia część to badanie obserwacyjne. Celem pierwszej części jest zbadanie wpływu uwolnienia cieśni nadgarstka na wydajność ręki z perspektywy funkcjonalnej. Ponadto opracowana zostanie nowa orteza nadgarstka w celu wyeliminowania efektu ściągania ścięgien zginaczy po uwolnieniu kanału nadgarstka.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng-Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez historii chorób układu mięśniowo-szkieletowego
- Pacjenci po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze złamaniem lub operacją kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Część pierwsza: Właściwości ślizgowe ścięgien
Brak interwencji.
Osobników mierzy się za pomocą ultradźwięków w 5 różnych pozycjach dłoni przez czterdzieści minut.
|
|
|
Brak interwencji: Część pierwsza: Właściwości ślizgowe nerwu pośrodkowego
Brak interwencji.
Badani są mierzeni za pomocą ultradźwięków w 6 różnych pozycjach nadgarstka i dłoni oraz 5 różnych wzorcach ruchu nadgarstka i dłoni przez czterdzieści minut.
|
|
|
Eksperymentalny: Część druga: Nowa strategia rehabilitacji hybrydowej
Program obejmuje test wstępny, 8-krotny trening, test końcowy i test kontrolny. W ramach testu wstępnego badani wykonują określony ruch ręki w różnych warunkach wywierania siły i pod 4 różnymi kątami stawów paliczkowych oraz są proszeni o wykonanie testu Phalena, testu siły chwytu, testu szczypania i testu SWMT. Zajmuje to 40 minut. W przypadku post-testu ta sama procedura jest powtarzana ponownie po ukończeniu całego szkolenia. W celu obserwacji ta sama procedura jest powtarzana ponownie 6 miesięcy po ukończeniu całego szkolenia. Po wstępnym teście zadaje się 8-krotny hybrydowy trening rehabilitacyjny. Są dwa razy w tygodniu, a wszystkie szkolenia zostaną zakończone w ciągu jednego miesiąca. Za każdym razem zajmie to czterdzieści minut. |
Hybrydowy trening rehabilitacyjny to zmodyfikowane ćwiczenie ślizgowe ścięgien z mobilizacją nerwu pośrodkowego.
|
|
Eksperymentalny: Część druga: Strategia tradycyjna
Program obejmuje test wstępny, 8-krotny trening, test końcowy i test kontrolny. W ramach testu wstępnego badani wykonują określony ruch ręki w różnych warunkach wywierania siły i pod 4 różnymi kątami stawów paliczkowych oraz są proszeni o wykonanie testu Phalena, testu siły chwytu, testu szczypania i testu SWMT. Zajmuje to 40 minut. W przypadku post-testu ta sama procedura jest powtarzana ponownie po ukończeniu całego szkolenia. W celu obserwacji ta sama procedura jest powtarzana ponownie 6 miesięcy po ukończeniu całego szkolenia. Po wstępnym teście zadaje się 8 razy tradycyjny trening rehabilitacyjny. Są dwa razy w tygodniu, a wszystkie szkolenia zostaną zakończone w ciągu jednego miesiąca. Za każdym razem zajmie to czterdzieści minut. |
Tradycyjny trening rehabilitacyjny wykorzystuje tradycyjną fizjoterapię, taką jak szyna, ultradźwięki lecznicze i elektroterapia.
|
|
Brak interwencji: III część: Efekt uwolnienia cieśni nadgarstka
Brak interwencji. Program obejmuje testy pre-test, post-test i dwukrotne testy kontrolne. W ramach testu wstępnego badani dokonują oceny właściwości mechanicznych ścięgien zginaczy i oceny funkcjonalnej obu rąk przed operacją uwolnienia cieśni nadgarstka. Zajmuje to 40 minut. Po teście badani dokonują oceny funkcjonalnej obu rąk tydzień po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. Zajmuje to 20 minut. W ramach pierwszej wizyty kontrolnej badani dokonują oceny właściwości mechanicznych ścięgien zginaczy i oceny funkcjonalnej obu rąk miesiąc po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. Zajmuje to 40 minut. W ramach drugiego badania kontrolnego badani dokonują oceny właściwości mechanicznych ścięgien zginaczy oraz oceny funkcjonalnej obu rąk dwa miesiące po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. Zajmuje to 40 minut. |
|
|
Eksperymentalny: 3. część: Orteza przeciw cięciwie do noszenia (WABO)
Program obejmuje testy pre-test, post-test i dwukrotne testy kontrolne. W ramach testu wstępnego badani dokonują oceny właściwości mechanicznych ścięgien zginaczy i oceny funkcjonalnej obu rąk przed operacją uwolnienia cieśni nadgarstka. Zajmuje to 40 minut. Pacjenci noszą WABO rano i szynę wieczorem w ciągu tygodnia po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. W ramach post-testu badani dokonują oceny funkcjonalnej obu rąk z i bez WABO i szyny jeden tydzień po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. Zajmuje to 40 minut. Od trzeciego tygodnia po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka osoby badane noszą WABO tylko rano. W przypadku pierwszej wizyty kontrolnej, ta sama procedura w teście wstępnym jest powtarzana ponownie miesiąc po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. Zajmuje to 40 minut. W przypadku drugiej wizyty kontrolnej, ta sama procedura w teście wstępnym jest powtarzana dwa miesiące po operacji uwolnienia cieśni nadgarstka. |
WABO to specjalnie zaprojektowana orteza ograniczająca efekt ściągania cięciwy ścięgna zginacza w kanale nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana właściwości ślizgowych ścięgien
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Cechy ślizgowe ścięgien są mierzone za pomocą obrazów ultrasonograficznych ścięgien zginaczy
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiana cech ślizgowych nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Cechy ślizgowe nerwu pośrodkowego są mierzone za pomocą obrazów ultrasonograficznych ścięgien zginaczy
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Siłę chwytu mierzy się za pomocą miernika siły chwytu.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiana siły zacisku
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Trzy rodzaje siły zaciskania są mierzone za pomocą miernika zaciskania.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wartości progowej czułości
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Wartość progowa czułości jest badana za pomocą testu Semmesa-Weinsteina z monofilamentem.
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
|
Zmiana właściwości mechanicznych ścięgien zginaczy
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Właściwości mechaniczne bada się mierząc wartość momentu obrotowego wywieranego przez ścięgna zginaczy i ruchy ścięgien zginaczy
|
linia bazowa, 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Mononeuropatie
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Neuropatia medianowa
- Zespoły ucisku nerwów
- Skumulowane zaburzenia traumy
- Skręcenia i naciągnięcia
- Tendinopatia
- Uwięzienie ścięgna
- Zespół
- Zespół cieśni nadgarstka
- Zaburzenie palca spustowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-103-404
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .