Indagine sulla relazione tra il dito trigger e la sindrome del tunnel carpale
Lo scopo di questo studio è comprendere l'associazione tra il dito trigger e la sindrome del tunnel carpale sulla base della quantificazione delle caratteristiche del tendine e del nervo. Comprende tre parti.
La prima parte è uno studio osservazionale. Lo scopo della prima parte è tentare di misurare le caratteristiche di scivolamento e morfologiche dei tendini flessori e del nervo mediano nelle direzioni longitudinale o trasversale attraverso le immagini ecografiche che incorporano l'esperimento di motion capture del polso e delle dita. Le caratteristiche di scivolamento e morfologiche dei tendini e dei nervi saranno confrontate con diverse posture o schemi di movimento del polso e della mano.
La seconda parte è uno studio interventistico. Lo scopo della prima parte è stabilire un nuovo protocollo di riabilitazione ibrido che combini l'esercizio di scivolamento del tendine con la mobilizzazione del nervo per trattare il dito trigger o la sindrome del tunnel carpale. Sarà inoltre condotto uno studio controllato randomizzato per studiare l'effetto del trattamento a breve termine e l'esame di follow-up.
La terza parte è uno studio osservazionale. Lo scopo della prima parte è quello di indagare gli effetti del rilascio del tunnel carpale sulle prestazioni della mano dal punto di vista funzionale. Inoltre, verrà sviluppata una nuova ortesi per il polso per eliminare l'effetto della corda dell'arco dei tendini flessori dopo il rilascio del tunnel carpale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng-Kung University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza alcuna storia di malattie muscoloscheletriche
- Pazienti con intervento di rilascio del tunnel carpale
Criteri di esclusione:
- Soggetti con frattura o intervento chirurgico all'arto superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: 1a parte: Le proprietà di scorrimento dei tendini
Nessun intervento.
I soggetti vengono misurati mediante ultrasuoni sotto 5 diverse posture della mano per quaranta minuti.
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Nessun intervento: 1a parte: Le proprietà di scorrimento del nervo mediano
Nessun intervento.
I soggetti vengono misurati mediante ultrasuoni sotto 6 diverse posture del polso e della mano e 5 diversi modelli di movimento del polso e della mano per quaranta minuti.
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Sperimentale: 2a parte: Nuova strategia riabilitativa ibrida
Il programma include pre-test, 8 volte la formazione, post-test e test di follow-up. Per il pre-test, i soggetti eseguono il movimento specifico della mano in diverse condizioni di forza esercitante e 4 diversi angoli delle articolazioni falangee e viene loro chiesto di eseguire il test Phalen, il test della forza di presa, il test del pizzico e il test SWMT. Ci vogliono 40 minuti. Per il post-test, la stessa procedura viene ripetuta nuovamente dopo aver completato tutta la formazione. Per il follow-up, la stessa procedura viene ripetuta nuovamente 6 mesi dopo aver completato tutta la formazione. Dopo il pre-test, viene chiesto 8 volte l'allenamento di riabilitazione ibrida. Ci sono due volte a settimana e tutta la formazione sarà completata in un mese. Ogni volta ci vorranno quaranta minuti. |
L'allenamento riabilitativo ibrido è un esercizio di scorrimento del tendine modificato con mobilizzazione del nervo mediano.
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Sperimentale: 2a parte: Strategia tradizionale
Il programma include pre-test, 8 volte la formazione, post-test e test di follow-up. Per il pre-test, i soggetti eseguono il movimento specifico della mano in diverse condizioni di forza esercitante e 4 diversi angoli delle articolazioni falangee e viene loro chiesto di eseguire il test Phalen, il test della forza di presa, il test del pizzico e il test SWMT. Ci vogliono 40 minuti. Per il post-test, la stessa procedura viene ripetuta nuovamente dopo aver completato tutta la formazione. Per il follow-up, la stessa procedura viene ripetuta nuovamente 6 mesi dopo aver completato tutta la formazione. Dopo il pre-test, vengono chieste 8 volte l'allenamento riabilitativo tradizionale. Ci sono due volte a settimana e tutta la formazione sarà completata in un mese. Ogni volta ci vorranno quaranta minuti. |
L'allenamento riabilitativo tradizionale utilizza la fisioterapia tradizionale, come splint, ultrasuoni terapeutici ed elettroterapia.
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Nessun intervento: 3a parte: L'effetto della liberazione del tunnel carpale
Nessun intervento. Il programma include test pre-test, post-test e due volte di follow-up. Per il pre-test, i soggetti eseguono le proprietà meccaniche della valutazione del tendine flessore e la valutazione funzionale di entrambe le mani prima dell'intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale. Ci vogliono 40 minuti. Per il post-test, i soggetti eseguono la valutazione funzionale di entrambe le mani una settimana dopo l'intervento di rilascio del tunnel carpale. Ci vogliono 20 minuti. Per il primo follow-up, i soggetti eseguono le proprietà meccaniche della valutazione del tendine flessore e la valutazione funzionale di entrambe le mani un mese dopo l'intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale. Ci vogliono 40 minuti. Per il secondo follow-up, i soggetti eseguono le proprietà meccaniche della valutazione del tendine flessore e la valutazione funzionale di entrambe le mani due mesi dopo l'intervento di rilascio del tunnel carpale. Ci vogliono 40 minuti. |
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Sperimentale: 3a parte: Ortesi indossabile anti-corde d'arco (WABO)
Il programma include test pre-test, post-test e due volte di follow-up. Per il pre-test, i soggetti eseguono le proprietà meccaniche della valutazione del tendine flessore e la valutazione funzionale di entrambe le mani prima dell'intervento chirurgico di rilascio del tunnel carpale. Ci vogliono 40 minuti. I soggetti indossano WABO al mattino e una stecca di notte entro una settimana dopo l'intervento di rilascio del tunnel carpale. Per il post-test, i soggetti eseguono la valutazione funzionale di entrambe le mani con e senza indossare WABO e una stecca una settimana dopo l'intervento di rilascio del tunnel carpale. Ci vogliono 40 minuti. Dalla terza settimana dopo l'intervento di rilascio del tunnel carpale, i soggetti indossano WABO solo al mattino. Per il primo follow-up, la stessa procedura nel pre-test viene ripetuta nuovamente un mese dopo l'intervento di rilascio del tunnel carpale. Ci vogliono 40 minuti. Per il secondo follow-up, la stessa procedura nel pre-test viene ripetuta nuovamente due mesi dopo l'intervento di rilascio del tunnel carpale. |
WABO è un'ortesi progettata su misura per limitare l'effetto della corda dell'arco del tendine flessore nel tunnel carpale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle caratteristiche di scorrimento dei tendini
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Le caratteristiche di scorrimento dei tendini sono misurate mediante immagini ecografiche dei tendini flessori
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Modifica delle caratteristiche di scorrimento del nervo mediano
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Le caratteristiche di scorrimento del nervo mediano sono misurate mediante immagini ecografiche dei tendini flessori
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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La forza di presa è misurata da un misuratore di forza di presa.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Tre tipi di forza di presa sono misurati da un calibro di presa.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Modifica del valore di soglia della sensibilità
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Il valore di soglia della sensibilità viene esaminato utilizzando il test del monofilamento di Semmes-Weinstein.
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Modifica delle proprietà meccaniche dei tendini flessori
Lasso di tempo: basale, 1 mese, 6 mesi
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Le proprietà meccaniche vengono esaminate misurando il valore di coppia fornito dai tendini flessori e dai movimenti dei tendini flessori
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basale, 1 mese, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Tendinopatia
- Intrappolamento del tendine
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Disturbo del dito a scatto
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-103-404
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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