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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Trigger Digit und Karpaltunnelsyndrom

27. August 2019 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Der Zweck dieser Studie ist es, die Assoziation zwischen der auslösenden Ziffer und dem Karpaltunnelsyndrom basierend auf der Quantifizierung der Sehnen- und Nerveneigenschaften zu verstehen. Es umfasst drei Teile.

Der erste Teil ist eine Beobachtungsstudie. Ziel des ersten Teils sind Versuche, die gleitenden und morphologischen Eigenschaften der Beugesehnen und des Nervus medianus in Längs- oder Querschnittsrichtung über die Ultraschallbilder zu messen, die mit dem Bewegungserfassungsexperiment des Handgelenks und der Finger verbunden sind. Die gleitenden und morphologischen Eigenschaften der Sehnen und Nerven werden bei verschiedenen Haltungen oder Bewegungsmustern von Handgelenk und Hand verglichen.

Der zweite Teil ist eine Interventionsstudie. Das Ziel des ersten Teils ist die Etablierung eines neuartigen Hybrid-Rehabilitationsprotokolls, das die Sehnengleitübung mit der Nervenmobilisierung kombiniert, um entweder die Auslöseziffer oder das Karpaltunnelsyndrom zu behandeln. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung des kurzfristigen Behandlungseffekts und der Nachuntersuchung wird ebenfalls durchgeführt.

Der dritte Teil ist eine Beobachtungsstudie. Ziel des ersten Teils ist es, die Auswirkungen der Karpaltunnelfreigabe auf die Handleistungen aus funktioneller Sicht zu untersuchen. Darüber hinaus wird eine neuartige Handgelenkorthese entwickelt, um den Bogensehne-Effekt der Beugesehnen nach Karpaltunnelfreigabe zu eliminieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng-Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Probanden ohne muskuloskelettale Erkrankungen in der Vorgeschichte
  2. Patienten mit Karpaltunnel-Release-Operation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Frakturen oder Operationen an der oberen Extremität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1. Teil: Die Gleiteigenschaften der Sehnen
Kein Eingriff. Die Probanden werden 40 Minuten lang in 5 verschiedenen Handhaltungen per Ultraschall gemessen.
Kein Eingriff: 1. Teil: Die Gleiteigenschaften des Nervus medianus
Kein Eingriff. Die Probanden werden vierzig Minuten lang mit Ultraschall unter 6 verschiedenen Haltungen des Handgelenks und der Hand und 5 verschiedenen Bewegungsmustern des Handgelenks und der Hand gemessen.
Experimental: 2. Teil: Neue hybride Rehabilitationsstrategie

Das Programm umfasst einen Vortest, 8-maliges Training, einen Nachtest und einen Nachtest.

Für den Vortest führen die Probanden die spezifische Handbewegung unter verschiedenen Kraftausübungsbedingungen und 4 verschiedenen Winkeln der Fingergelenke durch und werden gebeten, einen Phalen-Test, einen Griffstärketest, einen Pinch-Test und einen SWMT-Test durchzuführen. Es dauert 40 Minuten.

Für den Nachtest wird das gleiche Verfahren nach Abschluss des gesamten Trainings noch einmal wiederholt.

Zur Nachsorge wird das gleiche Verfahren 6 Monate nach Abschluss aller Schulungen noch einmal wiederholt.

Nach Vortest werden 8 mal hybrides Rehabilitationstraining abgefragt. Es gibt zwei Mal in der Woche, und alle Schulungen werden in einem Monat abgeschlossen. Jedes Mal dauert es vierzig Minuten.
Sonstiges: Hybrides Rehabilitationstraining
Das Hybrid-Rehabilitationstraining ist eine modifizierte Sehnengleitübung mit Medianusmobilisation.
Experimental: 2. Teil: Traditionelle Strategie

Das Programm umfasst einen Vortest, 8-maliges Training, einen Nachtest und einen Nachtest.

Für den Vortest führen die Probanden die spezifische Handbewegung unter verschiedenen Kraftausübungsbedingungen und 4 verschiedenen Winkeln der Fingergelenke durch und werden gebeten, einen Phalen-Test, einen Griffstärketest, einen Pinch-Test und einen SWMT-Test durchzuführen. Es dauert 40 Minuten.

Für den Nachtest wird das gleiche Verfahren nach Abschluss des gesamten Trainings noch einmal wiederholt.

Zur Nachsorge wird das gleiche Verfahren 6 Monate nach Abschluss aller Schulungen noch einmal wiederholt.

Nach Vortest wird 8 mal traditionelles Rehabilitationstraining abgefragt. Es gibt zwei Mal in der Woche, und alle Schulungen werden in einem Monat abgeschlossen. Jedes Mal dauert es vierzig Minuten.
Sonstiges: Traditionelles Rehabilitationstraining
Traditionelles Rehabilitationstraining verwendet traditionelle Physiotherapie, wie z. B. Schienen, therapeutischen Ultraschall und Elektrotherapie.
Kein Eingriff: 3. Teil: Die Wirkung der Karpaltunnelfreigabe

Kein Eingriff. Das Programm umfasst Pre-Test, Post-Test und zweimal Follow-up-Tests.

Für den Vortest führen die Probanden vor der Karpaltunnelentfernungsoperation die mechanischen Eigenschaften der Beugesehnenbeurteilung und die funktionelle Beurteilung beider Hände durch. Es dauert 40 Minuten.

Für den Nachtest führen die Probanden eine Woche nach der Karpaltunnelentfernungsoperation die funktionelle Beurteilung beider Hände durch. Es dauert 20 Minuten.

Für die erste Nachuntersuchung führen die Probanden einen Monat nach der Karpaltunnelentfernungsoperation die mechanischen Eigenschaften der Beugesehnenbeurteilung und die funktionelle Beurteilung beider Hände durch. Es dauert 40 Minuten.

Für die zweite Nachuntersuchung führen die Probanden zwei Monate nach der Karpaltunnelentfernungsoperation die mechanischen Eigenschaften der Beugesehnenbeurteilung und die funktionelle Beurteilung beider Hände durch. Es dauert 40 Minuten.
Experimental: 3. Teil: Wearable Anti Bowstringing Orthese (WABO)

Das Programm umfasst Pre-Test, Post-Test und zweimal Follow-up-Tests.

Für den Vortest führen die Probanden vor der Karpaltunnelentfernungsoperation die mechanischen Eigenschaften der Beugesehnenbeurteilung und die funktionelle Beurteilung beider Hände durch. Es dauert 40 Minuten.

Die Probanden tragen WABO morgens und nachts eine Schiene innerhalb einer Woche nach der Karpaltunnelentfernungsoperation.

Für den Nachtest führen die Probanden eine Woche nach der Entfernung des Karpaltunnels die funktionelle Beurteilung beider Hände mit und ohne WABO und einer Schiene durch. Es dauert 40 Minuten.

Ab der dritten Woche nach der Karpaltunnelentfernung tragen die Probanden WABO nur noch morgens.

Für die erste Nachsorge wird das gleiche Verfahren im Vortest einen Monat nach der Karpaltunnelentfernungsoperation noch einmal wiederholt. Es dauert 40 Minuten.

Für die zweite Nachuntersuchung wird das gleiche Verfahren im Vortest zwei Monate nach der Karpaltunnelentfernungsoperation erneut wiederholt.
Sonstiges: Tragbare Anti-String-Orthese (WABO)
WABO ist eine maßgefertigte Orthese zur Begrenzung der Spannwirkung der Beugesehne im Karpaltunnel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gleiteigenschaften von Sehnen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Die Gleitfähigkeit der Sehnen wird durch Ultraschallbilder der Beugesehnen gemessen
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Veränderung der Gleiteigenschaften des Nervus medianus
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Die Gleiteigenschaften des N. medianus werden durch Ultraschallbilder der Beugesehnen gemessen
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Die Griffstärke wird mit einem Griffstärkemessgerät gemessen.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Änderung der Klemmkraft
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Mit einer Klemmlehre werden drei Arten von Klemmkräften gemessen.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Änderung des Schwellenwerts der Empfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Der Empfindlichkeitsschwellenwert wird unter Verwendung von Semmes-Weinstein-Monofilament-Tests untersucht.
Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Veränderung der mechanischen Eigenschaften der Beugesehnen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 6 Monate
Die mechanischen Eigenschaften werden durch Messen des von den Beugesehnen beigesteuerten Drehmomentwerts und der Bewegungen der Beugesehnen untersucht
Baseline, 1 Monat, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A-ER-103-404

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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