Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи между триггерным числом и туннельным синдромом запястья

27 августа 2019 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Цель этого исследования - понять связь между триггерным пальцем и синдромом запястного канала на основе количественной оценки характеристик сухожилий и нервов. Он включает в себя три части.

Первая часть представляет собой обсервационное исследование. Целью первой части является попытка измерить скольжение и морфологические характеристики сухожилий сгибателей и срединного нерва в продольном или поперечном направлениях с помощью ультразвуковых изображений, объединенных с экспериментом по захвату движения запястья и пальцев. Скольжение и морфологические особенности сухожилий и нервов будут сравниваться при различных позах или моделях движения запястья и кисти.

Вторая часть представляет собой интервенционное исследование. Целью первой части является создание нового гибридного реабилитационного протокола, который сочетает в себе упражнение на скольжение сухожилий с мобилизацией нервов для лечения синдрома триггерного пальца или синдрома запястного канала. Также будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения краткосрочного эффекта лечения и последующее обследование.

Третья часть – наблюдательное исследование. Целью первой части является исследование влияния освобождения запястного канала на работу рук с функциональной точки зрения. Кроме того, будет разработан новый ортез для запястья, чтобы устранить эффект натяжения сухожилий сгибателей после освобождения запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 701
        • National Cheng-Kung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые лица без каких-либо заболеваний опорно-двигательного аппарата в анамнезе
  2. Пациенты с операцией по освобождению запястного канала

Критерий исключения:

  • Субъекты с переломом или операцией на верхней конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1-я часть: Скользящие свойства сухожилий
Без вмешательства. Субъектов измеряют ультразвуком при 5 различных положениях руки в течение сорока минут.
Без вмешательства: 1-я часть: Скользящие свойства срединного нерва
Без вмешательства. Субъектов измеряют с помощью ультразвука при 6 различных положениях запястья и кисти и 5 различных схемах движения запястья и кисти в течение сорока минут.
Экспериментальный: 2-я часть: Новая стратегия гибридной реабилитации

Программа включает претест, 8-кратное обучение, посттест и последующий тест.

Для предварительного теста испытуемые выполняют определенное движение руки при различных условиях силы и 4 разных углах фаланговых суставов, и их просят пройти тест Фалена, тест на силу захвата, тест на щипок и тест SWMT. Это занимает 40 минут.

Для пост-теста та же процедура повторяется снова после завершения всего обучения.

Для последующего наблюдения та же процедура повторяется снова через 6 месяцев после завершения всего обучения.

После предварительного теста предлагается 8-кратный гибридный реабилитационный тренинг. Есть два раза в неделю, и все обучение будет завершено в течение одного месяца. Каждый раз будет занимать сорок минут.
Другой: Гибридный реабилитационный тренинг
Гибридная реабилитационная тренировка представляет собой модифицированное упражнение на скольжение сухожилий с мобилизацией срединного нерва.
Экспериментальный: 2-я часть: Традиционная стратегия

Программа включает претест, 8-кратное обучение, посттест и последующий тест.

Для предварительного теста испытуемые выполняют определенное движение руки при различных условиях силы и 4 разных углах фаланговых суставов, и их просят пройти тест Фалена, тест на силу захвата, тест на щипок и тест SWMT. Это занимает 40 минут.

Для пост-теста та же процедура повторяется снова после завершения всего обучения.

Для последующего наблюдения та же процедура повторяется снова через 6 месяцев после завершения всего обучения.

После предварительного теста 8 раз задают вопросы традиционной реабилитационной подготовки. Есть два раза в неделю, и все обучение будет завершено в течение одного месяца. Каждый раз будет занимать сорок минут.
Другой: Традиционное реабилитационное обучение
Традиционная реабилитационная подготовка использует традиционную физиотерапию, такую ​​как шина, лечебный ультразвук и электротерапия.
Без вмешательства: 3-я часть: Эффект освобождения запястного канала

Без вмешательства. Программа включает предтестовое, посттестовое и двукратное контрольное тестирование.

Для предварительного тестирования испытуемые выполняют оценку механических свойств сухожилия сгибателя и функциональную оценку обеих рук перед операцией по освобождению запястного канала. Это занимает 40 минут.

Для пост-теста испытуемые проводят функциональную оценку обеих рук через неделю после операции по освобождению запястного канала. Это занимает 20 минут.

Для первого наблюдения субъекты выполняют оценку механических свойств сухожилия сгибателя и функциональную оценку обеих рук через месяц после операции по освобождению запястного канала. Это занимает 40 минут.

Во время второго наблюдения испытуемые выполняют оценку механических свойств сухожилий сгибателей и функциональную оценку обеих рук через два месяца после операции по освобождению запястного канала. Это занимает 40 минут.
Экспериментальный: 3-я часть: Носимый ортез против тетивы (WABO)

Программа включает предтестовое, посттестовое и двукратное контрольное тестирование.

Для предварительного тестирования испытуемые выполняют оценку механических свойств сухожилия сгибателя и функциональную оценку обеих рук перед операцией по освобождению запястного канала. Это занимает 40 минут.

Субъекты носят WABO утром и шину ночью в течение недели после операции по освобождению запястного канала.

Для пост-теста испытуемые выполняют функциональную оценку обеих рук с ношением WABO и шиной и без них через неделю после операции по освобождению запястного канала. Это занимает 40 минут.

С третьей недели после операции по освобождению запястного канала испытуемые носят WABO только утром.

Для первого последующего наблюдения та же процедура в предварительном тесте повторяется снова через месяц после операции по освобождению запястного канала. Это занимает 40 минут.

Для второго последующего наблюдения та же процедура в предварительном тесте повторяется снова через два месяца после операции по освобождению запястного канала.
Другой: Носимый ортез против тетивы (WABO)
WABO — это ортез, специально разработанный для ограничения эффекта натяжения сухожилия сгибателя в запястном канале.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скользящих свойств сухожилий
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Особенности скольжения сухожилий измеряются с помощью ультразвуковых изображений сухожилий сгибателей.
исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Изменение функции скольжения срединного нерва
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Особенности скольжения срединного нерва измеряются с помощью ультразвуковых изображений сухожилий сгибателей.
исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Изменение силы захвата.
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Сила хвата измеряется измерителем силы хвата.
исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Изменение силы зажима
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
С помощью щупа измеряются три типа силы защемления.
исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Изменение порогового значения чувствительности
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Пороговое значение чувствительности исследуют с помощью тестирования мононити Semmes-Weinstein.
исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Изменение механических свойств сухожилий сгибателей
Временное ограничение: исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев
Механические свойства исследуются путем измерения значения крутящего момента, создаваемого сухожилиями сгибателей, и движениями сухожилий сгибателей.
исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A-ER-103-404

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гибридный реабилитационный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться