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재택 병원 환자를 위한 원격 의사 진료

2020년 11월 26일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital

재택 병원 환자를 위한 원격 의사 진료: 무작위 통제 시험

이 연구는 대면/재택 의사 방문을 통해 일반적인 가정 병원 치료와 비교하여 가정 입원 환자에게 원격 의사 치료를 제공하는 것의 의미를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재택 병원 치료는 급성 질환을 앓고 있는 환자를 집에서 병원 차원에서 치료하는 것입니다. 여러 간행물에서 가정 병원 치료는 전통적인 병원 치료와 유사한 품질과 안전성을 갖춘 비용 효율적이고 고품질의 우수한 경험 치료를 제공했습니다. 대부분의 가정 병원 모델에는 면허가 있는 독립 개업의가 집에서 환자를 실제로 볼 수 있어야 합니다.

재택 병원 치료의 효율성과 확장성을 더욱 개선하기 위해 조사관은 의사가 재택/대면 치료 대신 비디오 상호 작용을 통해 치료를 제공하는 원격 치료를 테스트할 것을 제안합니다. 연구자들은 이 개입에 대한 비열등성 평가를 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 운전 반경 5마일 또는 20분 이내
  • 학업에 동의할 능력이 있거나 또는 학업에 동의할 수 있고 동의할 수 있는 대리인이 있는 자
  • >= 18세
  • 입원 첫 24시간 동안 환자와 함께 있기로 동의한 잠재적 간병인을 식별할 수 있습니다. 간병인은 문제가 분명한 경우 간병 팀에 전화할 수 있는 능력이 있어야 합니다. 24시간 후, 이 간병인은 필요에 따라 환자를 불시 점검할 수 있어야 합니다. 이 기준은 환자 및 임상의의 재량에 따라 매우 유능한 환자의 경우 면제될 수 있습니다.
  • 봉와직염, 심부전, 복합 요로 감염, 폐렴, COPD/천식, 기타 감염, 만성 신장 질환, 악성 통증, 당뇨병 및 그 합병증, 통풍 발적, 고혈압 절박성, 이전에 진단된 급속 심실 반응을 동반한 심방 세동의 일차 또는 가능한 진단 , 항응고 치료가 필요한 환자 또는 응급실 팀에서 결정한 입원 환자 입원이 필요한 의료 관리만을 원하는 환자.

제외 기준:

  • 거주하지 않는
  • 작동하지 않는 더위(10월-4월), 예보 > 80°F(6월-9월)의 경우 에어컨 작동 안 함 또는 흐르는 물 없음
  • 매일 약을 복용해야 하는 메타돈에 대해
  • 경찰 구금 중
  • 현장 의료 서비스를 제공하는 시설에 거주(예: 전문 간호 시설)
  • 가정 폭력 화면 양성
  • 혼란 평가 방법2에 의해 결정된 급성 섬망
  • 응급실에서 주변 접근을 설정할 수 없음(또는 현장 진료 초음파를 사용할 수 없는 경우 액세스에 초음파 안내가 필요함)
  • 이차상태 : 혈액투석 중인 말기 신질환, 급성 심근경색증, 급성 뇌혈관질환, 급성출혈
  • 1차 진단에는 통증 조절을 위해 정맥 주사 마약을 여러 번 또는 일상적으로 투여해야 합니다.
  • 재택 보조원이 없는 한 침대 옆 변기로 독립적으로 이동할 수 없습니다.
  • 당직 MD가 판단한 바와 같이 환자에게 컴퓨터 단층촬영, 자기공명영상, 내시경 시술, 수혈, 심장 스트레스 검사 또는 수술 중 하나가 필요할 가능성이 있는 환자
  • 임상 악화 위험이 높음
  • 홈 병원 인구 조사가 가득 찼습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 방문
초기 물리적 가정 방문 후 의사는 매일 비디오를 통해 가정 입원 환자를 볼 것입니다.
다른: 원격 방문
초기 가정 방문 후 의사는 용이한 비디오를 통해 가정 입원 환자를 볼 것입니다.
간섭 없음: 가정방문
의사는 일반적인 치료와 마찬가지로 매일 집에서 입원 환자를 물리적으로 볼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용, #
기간: 입원일로부터 퇴원일까지(사망 30일 제외), 예상 평균 4일
낙상, 섬망, 잠재적으로 예방 가능한 정맥 혈전색전증, 새로운 욕창, 말초 IV 부위의 혈전정맥염, 카테터 관련 요로 감염, 새로운 클로스트리디움 디피실리균, 새로운 메티실린 내성 황색포도상구균, 새로운 부정맥, 저칼륨혈증을 포함한 이상반응의 환자당 수 , 급성 신장 손상, 병원으로 다시 이송, 입원 중 사망(계획되지 않음), 퇴원 후 30일 사망(계획되지 않음).
입원일로부터 퇴원일까지(사망 30일 제외), 예상 평균 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인덱스 입학 후 계획되지 않은 재입학, y/n
기간: 퇴원일 ~ 30일 후
퇴원일 ~ 30일 후
피커 경험 앙케이트, 점수
기간: 퇴원일, 예상 평균 4일
0에서 15 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 경험을 나타냅니다.
퇴원일, 예상 평균 4일
글로벌 경험, 점수
기간: 퇴원일, 예상 평균 4일
0에서 10 사이의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 경험을 나타냅니다.
퇴원일, 예상 평균 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P002583

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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