Atendimento Médico Remoto para Pacientes Hospitais Domiciliares
26 de novembro de 2020 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Atendimento Médico Remoto para Pacientes Hospitais Domiciliares: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo examina as implicações de fornecer assistência médica remota a pacientes hospitalizados em casa, em comparação com a assistência hospitalar domiciliar usual com visitas médicas presenciais/em casa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidados hospitalares domiciliários são cuidados de nível hospitalar em casa para pacientes com doenças agudas. Em várias publicações, os cuidados hospitalares domiciliares oferecem cuidados com excelente custo-benefício, alta qualidade e excelente experiência, com qualidade e segurança semelhantes aos cuidados hospitalares tradicionais. A maioria dos modelos de hospitais domiciliares exige que um profissional independente licenciado atenda seus pacientes fisicamente em sua casa.
Para melhorar ainda mais a eficiência e a escalabilidade do atendimento hospitalar domiciliar, os pesquisadores propõem testar o atendimento remoto, em que o médico prestaria atendimento por meio de uma interação por vídeo, em vez de atendimento domiciliar/pessoal. Os investigadores propõem uma avaliação de não inferioridade desta intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside dentro de um raio de 5 milhas ou 20 minutos de carro do departamento de emergência
- Tem capacidade para consentir no estudo OU pode consentir no estudo e tem procurador que pode consentir
- >= 18 anos
- Pode identificar um cuidador em potencial que concorda em ficar com o paciente nas primeiras 24 horas após a internação. O cuidador deve ser competente para chamar a equipe de atendimento se um problema for evidente para ele. Após 24 horas, esse cuidador deve estar disponível para verificações pontuais conforme a necessidade do paciente. Este critério pode ser dispensado para pacientes altamente competentes, a critério do paciente e do médico.
- Diagnóstico primário ou possível de celulite, insuficiência cardíaca, infecção complicada do trato urinário, pneumonia, DPOC/asma, outras infecções, doença renal crônica, dor maligna, diabetes e suas complicações, surto de gota, urgência hipertensiva, fibrilação atrial previamente diagnosticada com resposta ventricular rápida , necessidades de anticoagulação ou um paciente que deseja apenas tratamento médico que requeira internação, conforme determinado pela equipe do pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- Não domiciliado
- Sem aquecimento operacional (outubro a abril), sem ar condicionado operacional se a previsão for > 80°F (junho a setembro) ou sem água corrente
- Em metadona exigindo coleta diária de medicação
- Sob custódia da polícia
- Reside em uma instalação que oferece assistência médica no local (por exemplo, uma unidade de enfermagem especializada)
- Tela de violência doméstica positiva
- Delirium agudo, conforme determinado pelo Confusion Assessment Method2
- Não é possível estabelecer acesso periférico no departamento de emergência (ou o acesso requer orientação por ultrassom, a menos que ultrassom no local de atendimento esteja disponível)
- Condição secundária: doença renal terminal em hemodiálise, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral agudo, hemorragia aguda
- O diagnóstico primário requer administrações múltiplas ou rotineiras de narcóticos intravenosos para controle da dor
- Não consegue se locomover de forma independente até o banheiro ao lado do leito, a menos que haja auxiliares domiciliares disponíveis
- Conforme considerado pelo médico de plantão, o paciente provavelmente precisará de qualquer um dos seguintes procedimentos: tomografia computadorizada, ressonância magnética, procedimento endoscópico, transfusão de sangue, teste de estresse cardíaco ou cirurgia
- Alto risco de deterioração clínica
- O censo do hospital domiciliar está cheio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Visita Remota
Depois de uma visita física inicial em casa, o médico verá os pacientes hospitalizados em casa por vídeo facilitado todos os dias.
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Após uma visita domiciliar inicial, o médico verá os pacientes hospitalizados em casa por vídeo facilitado.
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Sem intervenção: Visita domiciliar
O médico atenderá pacientes hospitalizados em casa fisicamente em suas casas todos os dias, como é o cuidado usual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos, #
Prazo: Desde a data de admissão até a data de alta (exceto para mortalidade em 30 dias), uma média esperada de 4 dias
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A contagem de eventos adversos por paciente, incluindo queda, delirium, tromboembolismo venoso potencialmente evitável, nova úlcera de pressão, tromboflebite no local IV periférico, infecção do trato urinário associada a cateter, novo Clostridium difficile, novo Staphylococcus aureus resistente à meticilina, nova arritmia, hipocalemia , lesão renal aguda, transferência de volta ao hospital, mortalidade (não planejada) durante a admissão, mortalidade (não planejada) 30 dias após a alta.
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Desde a data de admissão até a data de alta (exceto para mortalidade em 30 dias), uma média esperada de 4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissão não planejada após admissão indexada, s/n
Prazo: Dia da alta até 30 dias depois
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Dia da alta até 30 dias depois
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Questionário de experiência do selecionador, pontuação
Prazo: Dia da alta, uma média esperada de 4 dias
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Pontue entre 0 e 15, com pontuações mais altas significando melhor experiência
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Dia da alta, uma média esperada de 4 dias
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Experiência global, pontuação
Prazo: Dia da alta, uma média esperada de 4 dias
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Pontue entre 0 e 10, com pontuações mais altas significando melhor experiência
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Dia da alta, uma média esperada de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Beaumont R, Boxer RB, Morris CA, Britton KA, Orav EJ, Schnipper JL. Remote vs In-home Physician Visits for Hospital-Level Care at Home: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229067. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29067.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P002583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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