Lääkärin etähoito kotisairaalapotilaille
torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Lääkärin etähoito kotisairaalapotilaille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lääkärin etähoidon vaikutuksia kotisairaalapotilaille verrattuna tavanomaiseen kotisairaalahoitoon henkilökohtaisella/kotilääkärikäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotisairaalahoito on akuuttisairaiden potilaiden sairaalatasoista kotihoitoa. Kotisairaalahoito tarjosi useissa julkaisuissa kustannustehokasta, laadukasta, erinomaista kokemushoitoa laadukkaasti ja turvallisesti kuin perinteinen sairaalahoito. Useimmat kotisairaalamallit edellyttävät lisensoitua riippumatonta lääkäriä nähdäkseen potilaansa fyysisesti kotonaan.
Kotisairaalahoidon tehokkuuden ja skaalautuvuuden edelleen parantamiseksi tutkijat ehdottavat etähoidon testaamista, jossa lääkäri antaisi hoitoa videovuorovaikutuksen kautta kotihoidon sijaan. Tutkijat ehdottavat tämän toimenpiteen ei-alempiarvoista arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu joko 5 mailin tai 20 minuutin ajomatkan säteellä päivystysosastosta
- Hänellä on valmiudet antaa suostumus opiskeluun TAI voi antaa suostumuksen opiskeluun ja valtakirja, joka voi suostua
- >= 18-vuotias
- Pystyy tunnistamaan mahdollisen hoitajan, joka suostuu olemaan potilaan luona ensimmäiset 24 tuntia vastaanotosta. Omaishoitajan tulee olla pätevä soittamaan hoitotiimille, jos ongelma on ilmeinen hänelle. 24 tunnin kuluttua tämän hoitajan tulee olla käytettävissä potilastarkastuksia varten tarvittaessa. Tästä kriteeristä voidaan poiketa erittäin pätevien potilaiden osalta potilaan ja kliinikon harkinnan mukaan.
- Selluliitin, sydämen vajaatoiminnan, komplisoituneen virtsatieinfektion, keuhkokuumeen, keuhkoahtaumatauti/astman, muun infektion, kroonisen munuaissairauden, pahanlaatuisen kivun, diabeteksen ja sen komplikaatioiden, kihdin pahenemisen, hypertensiivisen kiireen, aiemmin diagnosoidun eteisvärinän nopealla kammiovasteella ensisijainen tai mahdollinen diagnoosi , antikoagulaatiotarpeet tai potilas, joka haluaa vain sairaalahoitoa edellyttävää hoitoa päivystysryhmän määrittelemällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinton
- Ei käyttölämpöä (loka-huhtikuu), ei toimivaa ilmastointia, jos ennuste > 80°F (kesäkuu-syyskuu), tai ei juoksevaa vettä
- Metadonista, joka vaatii päivittäisen lääkkeen ottamisen
- Poliisin hallussa
- Asuu laitoksessa, joka tarjoaa paikan päällä sairaanhoitoa (esim. ammattitaitoinen hoitolaitos)
- Perheväkivallan näyttö positiivinen
- Akuutti delirium, määritettynä sekaannusarviointimenetelmällä2
- Ei voida muodostaa oheislaitetta päivystysosastolla (tai pääsy edellyttää ultraääniohjausta, ellei hoitopisteen ultraääni ole saatavilla)
- Toissijainen tila: loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä, akuutti sydäninfarkti, akuutti aivoverisuonionnettomuus, akuutti verenvuoto
- Primaaridiagnoosi edellyttää useiden tai rutiininomaisten suonensisäisten huumausaineiden antamista kivun hallintaan
- Ei voi liikkua itsenäisesti vuodelippuun, ellei kotona ole apuvälineitä saatavilla
- Päivystävän lääkärin arvion mukaan potilas tarvitsee todennäköisesti jonkin seuraavista toimenpiteistä: tietokonetomografia, magneettikuvaus, endoskooppinen toimenpide, verensiirto, sydämen stressitesti tai leikkaus
- Suuri riski kliinisen huononemisen
- Kotisairaalan laskenta on täynnä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkäynti
Ensimmäisen fyysisen kotikäynnin jälkeen lääkäri näkee kotisairaalapotilaita helpotetun videon avulla joka päivä.
|
Ensimmäisen kotikäynnin jälkeen lääkäri näkee kotisairaalapotilaita helpotetun videon avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kotikäynti
Lääkäri näkee kotisairaalapotilaita fyysisesti kotonaan joka päivä tavanomaisen hoidon tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset, #
Aikaikkuna: Maahantulopäivästä kotiutuspäivään (paitsi 30 päivän kuolleisuus) odotettu keskimäärin 4 päivää
|
Haittatapahtumien määrä potilasta kohden, mukaan lukien kaatuminen, delirium, mahdollisesti estettävissä oleva laskimotromboembolia, uusi painehaava, tromboflebiitti perifeerisessä IV-kohdassa, katetriin liittyvä virtsatieinfektio, uusi Clostridium difficile, uusi metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus, uusi hypokalemia , akuutti munuaisvaurio, siirto takaisin sairaalaan, kuolleisuus (ei-suunniteltu) hoidon aikana, kuolleisuus (sopimaton) 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
Maahantulopäivästä kotiutuspäivään (paitsi 30 päivän kuolleisuus) odotettu keskimäärin 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon takaisinotto hakemistoon pääsyn jälkeen, y/n
Aikaikkuna: Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
Kotiutuspäivästä 30 päivää myöhemmin
|
|
|
Picker-kokemuskysely, pisteet
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää
|
Pisteet 0–15, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kokemusta
|
Kotiutuspäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää
|
|
Globaali kokemus, pisteet
Aikaikkuna: Kotiutuspäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää
|
Pisteet 0–10, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa kokemusta
|
Kotiutuspäivä, oletettu keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Beaumont R, Boxer RB, Morris CA, Britton KA, Orav EJ, Schnipper JL. Remote vs In-home Physician Visits for Hospital-Level Care at Home: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229067. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29067.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Rytmihäiriöt, sydän
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Eteisvärinä
Muut tutkimustunnusnumerot
- P002583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .