Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálená péče lékaře o pacienty domácí nemocnice

26. listopadu 2020 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Vzdálená péče lékaře o pacienty v domácí nemocnici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá důsledky poskytování lékařské péče na dálku domácím hospitalizovaným pacientům ve srovnání s běžnou domácí nemocniční péčí s osobními/domácími návštěvami lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Domácí nemocniční péče je domácí nemocniční péče o akutně nemocné pacienty. V mnoha publikacích poskytovala domácí nemocniční péče nákladově efektivní, vysoce kvalitní a vynikající zkušenostní péči s podobnou kvalitou a bezpečností jako tradiční nemocniční péče. Většina modelů domácích nemocnic vyžaduje, aby licencovaný nezávislý lékař viděl své pacienty fyzicky v jejich domově.

Pro další zlepšení efektivity a škálovatelnosti domácí nemocniční péče navrhují vyšetřovatelé testovat vzdálenou péči, kde by lékař poskytoval péči prostřednictvím video interakce, namísto domácí/osobní péče. Vyšetřovatelé navrhují non-inferiority hodnocení této intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nachází se v okruhu 5 mil nebo 20 minut jízdy od pohotovostního oddělení
  • Má schopnost souhlasit se studiem NEBO může souhlasit se studiem a má zmocněnce, který může souhlasit
  • >= 18 let
  • Dokáže identifikovat potenciálního pečovatele, který souhlasí s tím, že zůstane s pacientem prvních 24 hodin po přijetí. Ošetřovatel musí být kompetentní zavolat pečovatelský tým, pokud je jí zřejmý problém. Po 24 hodinách by měl být tento pečovatel k dispozici pro namátkové kontroly pacienta podle potřeby. Od tohoto kritéria lze u vysoce kompetentních pacientů upustit podle uvážení pacienta a lékaře.
  • Primární nebo možná diagnóza celulitidy, srdečního selhání, komplikované infekce močových cest, pneumonie, CHOPN/astma, jiné infekce, chronického onemocnění ledvin, maligní bolesti, cukrovky a jejích komplikací, dnavého vzplanutí, hypertenzní urgence, dříve diagnostikované fibrilace síní s rychlou odpovědí komor , antikoagulační potřeby nebo pacient, který si přeje pouze lékařskou péči, která vyžaduje hospitalizaci, jak stanoví tým pohotovosti.

Kritéria vyloučení:

  • Bez bydliště
  • Žádné pracovní teplo (říjen-duben), žádná funkční klimatizace, pokud předpovídá předpověď > 80 °F (červen-září), nebo žádná tekoucí voda
  • Na metadon vyžadující každodenní odběr léků
  • V policejní vazbě
  • Bydlí v zařízení, které poskytuje lékařskou péči na místě (např. zařízení pro kvalifikované sestry)
  • Domácí násilí je pozitivní
  • Akutní delirium, jak je stanoveno metodou hodnocení zmatenosti2
  • Nelze vytvořit periferní přístup na pohotovostním oddělení (nebo přístup vyžaduje ultrazvukové vedení, pokud není k dispozici ultrazvuk v místě péče)
  • Sekundární stav: konečné stádium onemocnění ledvin na hemodialýze, akutní infarkt myokardu, akutní cévní mozková příhoda, akutní krvácení
  • Primární diagnóza vyžaduje opakované nebo rutinní podávání nitrožilních narkotik pro kontrolu bolesti
  • Nemůže samostatně chodit do noční komody, pokud nejsou k dispozici domácí pomocníci
  • Podle názoru MD bude pacient pravděpodobně vyžadovat některý z následujících postupů: počítačová tomografie, magnetická rezonance, endoskopický postup, krevní transfuze, zátěžový test srdce nebo chirurgický zákrok
  • Vysoké riziko klinického zhoršení
  • Sčítání domácích nemocnic je plné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdálená návštěva
Po úvodní fyzické návštěvě u vás lékař každý den uvidí doma hospitalizované pacienty prostřednictvím videa.
Jiný: Vzdálená návštěva
Po úvodní návštěvě v domácím prostředí lékař uvidí pacienty hospitalizované v domácí nemocnici prostřednictvím videa.
Žádný zásah: Návštěva doma
Lékař uvidí doma hospitalizované pacienty fyzicky v jejich domovech každý den, jako je běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události, #
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění (kromě 30denní úmrtnosti), předpokládaný průměr 4 dny
Počet nežádoucích příhod na pacienta, včetně pádu, deliria, žilní tromboembolie, které lze potenciálně předejít, nového dekubitu, tromboflebitida v periferním IV místě, katetrizační infekce močových cest, nové Clostridium difficile, nový methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus, nová arytmie, hypokalémie , akutní poranění ledvin, převoz zpět do nemocnice, mortalita (neplánovaná) při příjmu, mortalita (neplánovaná) 30 dní po propuštění.
Od data přijetí do data propuštění (kromě 30denní úmrtnosti), předpokládaný průměr 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neplánované opětovné přijetí po indexovém přijetí, ano
Časové okno: Den propuštění do 30 dnů později
Den propuštění do 30 dnů později
Dotazník zkušeností s výběrem, skóre
Časové okno: Den propuštění, očekávaný průměr 4 dny
Skóre mezi 0 a 15, přičemž vyšší skóre znamená lepší zážitek
Den propuštění, očekávaný průměr 4 dny
Globální zkušenosti, skóre
Časové okno: Den propuštění, očekávaný průměr 4 dny
Skóre mezi 0 a 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší zážitek
Den propuštění, očekávaný průměr 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P002583

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Vzdálená návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit