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Assistenza medica a distanza per pazienti ricoverati a domicilio

26 novembre 2020 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Assistenza medica a distanza per pazienti ospedalieri domiciliari: uno studio controllato randomizzato

Questo studio esamina le implicazioni della fornitura di assistenza medica a distanza ai pazienti ricoverati a domicilio rispetto alla normale assistenza domiciliare con visite mediche di persona/a domicilio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza ospedaliera domiciliare è l'assistenza domiciliare a livello ospedaliero per i pazienti gravemente malati. In più pubblicazioni, l'assistenza ospedaliera domiciliare ha fornito un'assistenza economicamente vantaggiosa, di alta qualità ed eccellente con qualità e sicurezza simili a quelle dell'assistenza ospedaliera tradizionale. La maggior parte dei modelli di ospedale domiciliare richiede a un professionista indipendente autorizzato di vedere fisicamente i propri pazienti a casa.

Per migliorare ulteriormente l'efficienza e la scalabilità dell'assistenza domiciliare, i ricercatori propongono di testare l'assistenza a distanza, in cui il medico fornirebbe assistenza tramite un'interazione video, invece dell'assistenza domiciliare/di persona. Gli investigatori propongono una valutazione di non inferiorità di questo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Risiede entro un raggio di guida di 5 miglia o 20 minuti dal pronto soccorso
  • Ha la capacità di acconsentire allo studio OPPURE può acconsentire allo studio e dispone di delega che può acconsentire
  • >= 18 anni
  • Può identificare un potenziale caregiver che accetti di stare con il paziente per le prime 24 ore dal ricovero. L'assistente deve essere in grado di chiamare il team di assistenza se gli è evidente un problema. Dopo 24 ore, questo assistente dovrebbe essere disponibile per i controlli occasionali necessari sul paziente. Questo criterio può essere derogato per i pazienti altamente competenti a discrezione del paziente e del medico.
  • Diagnosi primaria o possibile di cellulite, insufficienza cardiaca, infezione complicata delle vie urinarie, polmonite, BPCO/asma, altre infezioni, malattia renale cronica, dolore maligno, diabete e sue complicanze, riacutizzazione della gotta, urgenza ipertensiva, fibrillazione atriale precedentemente diagnosticata con risposta ventricolare rapida , esigenze di anticoagulanti o un paziente che desidera solo una gestione medica che richieda il ricovero ospedaliero, come determinato dal team del pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • Non domiciliato
  • Niente riscaldamento (ottobre-aprile), niente aria condizionata funzionante se previsto > 80°F (giugno-settembre) o niente acqua corrente
  • Sul metadone che richiede il ritiro giornaliero del farmaco
  • In custodia della polizia
  • Risiede in una struttura che fornisce assistenza medica in loco (ad es. struttura infermieristica qualificata)
  • Schermo di violenza domestica positivo
  • Delirium acuto, come determinato dal Confusion Assessment Method2
  • Impossibile stabilire l'accesso periferico nel pronto soccorso (o l'accesso richiede una guida ecografica, a meno che non sia disponibile l'ecografia presso il punto di cura)
  • Condizione secondaria: malattia renale allo stadio terminale in emodialisi, infarto miocardico acuto, accidente vascolare cerebrale acuto, emorragia acuta
  • La diagnosi primaria richiede somministrazioni multiple o di routine di narcotici per via endovenosa per il controllo del dolore
  • Non può deambulare autonomamente fino al comodino, a meno che non siano disponibili assistenti domiciliari
  • Come ritenuto dal medico di guardia, paziente che potrebbe richiedere una delle seguenti procedure: tomografia computerizzata, risonanza magnetica per immagini, procedura endoscopica, trasfusione di sangue, test da sforzo cardiaco o intervento chirurgico
  • Alto rischio di deterioramento clinico
  • Il censimento dell'ospedale domestico è pieno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita a distanza
Dopo una prima visita fisica domiciliare, il medico vedrà ogni giorno i pazienti ricoverati a domicilio tramite video facilitato.
Altro: Visita a distanza
Dopo una prima visita domiciliare, il medico visiterà i pazienti ricoverati a domicilio tramite video facilitato.
Nessun intervento: Visita domiciliare
Il medico visiterà i pazienti ricoverati a domicilio fisicamente nelle loro case ogni giorno, come è consueta assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi, #
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero alla data di dimissione (ad eccezione della mortalità a 30 giorni), una media prevista di 4 giorni
Il numero per paziente di eventi avversi, tra cui cadute, delirio, tromboembolia venosa potenzialmente prevenibile, nuova ulcera da decubito, tromboflebite in sede IV periferica, infezione del tratto urinario associata a catetere, nuovo Clostridium difficile, nuovo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina, nuova aritmia, ipokaliemia , danno renale acuto, trasferimento in ospedale, mortalità (non pianificata) durante il ricovero, mortalità (non pianificata) 30 giorni dopo la dimissione.
Dalla data di ricovero alla data di dimissione (ad eccezione della mortalità a 30 giorni), una media prevista di 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione non pianificata dopo l'ammissione all'indice, sì/no
Lasso di tempo: Giorno di dimissione a 30 giorni dopo
Giorno di dimissione a 30 giorni dopo
Questionario sull'esperienza del selezionatore, punteggio
Lasso di tempo: Giorno di dimissione, una media prevista di 4 giorni
Punteggio compreso tra 0 e 15, con punteggi più alti che indicano una migliore esperienza
Giorno di dimissione, una media prevista di 4 giorni
Esperienza globale, punteggio
Lasso di tempo: Giorno di dimissione, una media prevista di 4 giorni
Punteggio compreso tra 0 e 10, con punteggi più alti che indicano una migliore esperienza
Giorno di dimissione, una media prevista di 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P002583

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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