Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalna opieka lekarska nad pacjentami szpitala domowego

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Zdalna opieka lekarska nad pacjentami szpitala domowego: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie analizuje implikacje zapewniania zdalnej opieki lekarskiej pacjentom hospitalizowanym w domu w porównaniu ze zwykłą opieką szpitalną w domu z wizytami u lekarza osobistego/w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Domowa opieka szpitalna to domowa opieka na poziomie szpitalnym dla pacjentów z ostrymi chorobami. W wielu publikacjach opieka szpitalna w domu zapewniała efektywną kosztowo, wysokiej jakości opiekę o doskonałym doświadczeniu, o podobnej jakości i bezpieczeństwie jak tradycyjna opieka szpitalna. Większość modeli szpitali domowych wymaga licencjonowanego, niezależnego lekarza, który fizycznie widzi pacjentów w ich domu.

Aby jeszcze bardziej poprawić efektywność i skalowalność domowej opieki szpitalnej, badacze proponują przetestowanie opieki zdalnej, w ramach której lekarz zapewniałby opiekę za pośrednictwem interakcji wideo, zamiast opieki w domu/osobistej. Badacze proponują ocenę non-inferiority tej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszka w promieniu 5 mil lub 20 minut jazdy samochodem od oddziału ratunkowego
  • Ma zdolność do wyrażenia zgody na naukę LUB może wyrazić zgodę na naukę i ma pełnomocnika, który może wyrazić zgodę
  • >= 18 lat
  • Potrafi zidentyfikować potencjalnego opiekuna, który zgodzi się pozostać z pacjentem przez pierwsze 24 godziny przyjęcia. Opiekun musi być kompetentny, aby wezwać zespół opieki, jeśli problem jest dla niego oczywisty. Po 24 godzinach opiekun powinien być dostępny w razie potrzeby na wyrywkowych kontrolach pacjenta. Kryterium to można odstąpić od tego kryterium w przypadku wysoce kompetentnych pacjentów według uznania pacjenta i lekarza.
  • Pierwotne lub możliwe rozpoznanie cellulitis, niewydolność serca, powikłane zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc, POChP/astma, inne zakażenia, przewlekła choroba nerek, ból nowotworowy, cukrzyca i jej powikłania, zaostrzenie dny moczanowej, nadciśnieniowe parcie na mocz, wcześniej rozpoznane migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową , potrzeby leczenia przeciwzakrzepowego lub pacjent, który chce tylko leczenia medycznego wymagającego przyjęcia do szpitala, zgodnie z ustaleniami zespołu pogotowia ratunkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • niezamieszkały
  • Brak ogrzewania roboczego (październik-kwiecień), brak działającej klimatyzacji, jeśli prognoza > 80°F (czerwiec-wrzesień) lub brak bieżącej wody
  • Na metadonie wymagającym codziennego odbioru leków
  • W policyjnym areszcie
  • Zamieszkuje w placówce, która zapewnia opiekę medyczną na miejscu (np. wykwalifikowana placówka pielęgniarska)
  • Pozytywny ekran przemocy domowej
  • Ostre delirium, określone metodą oceny splątania2
  • Nie można ustanowić dostępu peryferyjnego na oddziale ratunkowym (lub dostęp wymaga wskazówek USG, chyba że dostępne jest USG w punkcie opieki)
  • Stan wtórny: schyłkowa niewydolność nerek podczas hemodializy, ostry zawał mięśnia sercowego, ostry incydent naczyniowo-mózgowy, ostry krwotok
  • Pierwotna diagnoza wymaga wielokrotnego lub rutynowego podawania dożylnych środków odurzających w celu opanowania bólu
  • Nie może samodzielnie chodzić do komody przyłóżkowej, chyba że są dostępni pomocnicy domowi
  • Lekarz dyżurny uznał, że pacjent może wymagać którejkolwiek z następujących procedur: tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, zabieg endoskopowy, transfuzja krwi, próba wysiłkowa serca lub operacja
  • Wysokie ryzyko pogorszenia stanu klinicznego
  • Spis szpitali domowych jest pełny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalna wizyta
Po wstępnej fizycznej wizycie w domu, lekarz będzie codziennie oglądał pacjentów hospitalizowanych w domu za pomocą wideo z ułatwieniami.
Inny: Zdalna wizyta
Po wstępnej wizycie w domu lekarz obejrzy pacjentów hospitalizowanych w domu za pomocą ułatwionego wideo.
Brak interwencji: Wizyta w domu
Lekarz będzie codziennie przyjmował pacjentów hospitalizowanych w domu fizycznie w ich domach, tak jak to jest w przypadku zwykłej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane, #
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu (z wyjątkiem 30-dniowej śmiertelności), oczekiwany średnio 4 dni
Liczba zdarzeń niepożądanych na pacjenta, w tym upadek, delirium, potencjalnie możliwa do uniknięcia żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, nowy odleżyn, zakrzepowe zapalenie żył w obwodowym miejscu wkłucia, zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiem, nowe Clostridium difficile, nowy oporny na metycylinę Staphylococcus aureus, nowy arytmia, hipokaliemia , ostra niewydolność nerek, powrót do szpitala, śmiertelność (nieplanowana) podczas przyjęcia, śmiertelność (nieplanowana) 30 dni po wypisie.
Od daty przyjęcia do wypisu (z wyjątkiem 30-dniowej śmiertelności), oczekiwany średnio 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowane ponowne przyjęcie po przyjęciu do indeksu, t/n
Ramy czasowe: Dzień wypisu do 30 dni później
Dzień wypisu do 30 dni później
Kwestionariusz doświadczenia zbieracza, punktacja
Ramy czasowe: Dzień wypisu, przewidywany średnio 4 dni
Wynik od 0 do 15, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wrażenia
Dzień wypisu, przewidywany średnio 4 dni
Globalne doświadczenie, wynik
Ramy czasowe: Dzień wypisu, przewidywany średnio 4 dni
Wynik od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wrażenia
Dzień wypisu, przewidywany średnio 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P002583

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zdalna wizyta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj