Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernlægepleje til hjemmesygehuspatienter

26. november 2020 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Fjernlægepleje til hjemmesygehuspatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger implikationerne af at yde fjernlægepleje til hjemmeindlagte patienter sammenlignet med sædvanlig hjemmehospitalbehandling med personligt/hjemmelægebesøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjemmesygehuspleje er pleje på hospitalsniveau i hjemmet til akut syge patienter. I flere publikationer leverede hjemmehospitalpleje omkostningseffektiv pleje af høj kvalitet og fremragende erfaring med samme kvalitet og sikkerhed som traditionel hospitalsbehandling. De fleste hjemmehospitalmodeller kræver en autoriseret uafhængig praktiserende læge for at se deres patienter fysisk i deres hjem.

For yderligere at forbedre effektiviteten og skalerbarheden af ​​hjemmesygehuspleje, foreslår efterforskerne at teste fjernpleje, hvor lægen vil yde pleje via en videointeraktion, i stedet for pleje i hjemmet/personlig behandling. Efterforskerne foreslår en non-inferiority-evaluering af denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor inden for enten en 5-mile eller 20 minutters kørselsradius fra skadestuen
  • Har kapacitet til at give samtykke til undersøgelse ELLER kan give samtykke til undersøgelse og har fuldmægtig, der kan give samtykke
  • >= 18 år gammel
  • Kan identificere en potentiel pårørende, der accepterer at blive hos patienten de første 24 timer efter indlæggelsen. Pårørende skal være kompetent til at ringe til plejeteamet, hvis et problem er tydeligt for hende/ham. Efter 24 timer bør denne pårørende være tilgængelig for efter behov stikprøvekontrol af patienten. Dette kriterium kan fraviges for yderst kompetente patienter efter patientens og klinikerens skøn.
  • Primær eller mulig diagnose af cellulitis, hjertesvigt, kompliceret urinvejsinfektion, lungebetændelse, KOL/astma, anden infektion, kronisk nyresygdom, ondartede smerter, diabetes og dens komplikationer, gigtopblussen, hypertensivt hastende behov, tidligere diagnosticeret atrieflimren med hurtig ventrikulær respons , antikoagulationsbehov eller en patient, der kun ønsker medicinsk behandling, der kræver indlæggelse, som fastlagt af skadestueteamet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke hjemmehørende
  • Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F (juni-september), eller intet rindende vand
  • På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
  • I politiets varetægt
  • Bor på en facilitet, der yder medicinsk behandling på stedet (f.eks. kvalificeret sygeplejecenter)
  • Vold i hjemmet skærm positiv
  • Akut delirium, som bestemt af Confusion Assessment Method2
  • Kan ikke etablere perifer adgang på skadestuen (eller adgang kræver ultralydsvejledning, medmindre der er mulighed for ultralyd på stedet)
  • Sekundær tilstand: nyresygdom i slutstadiet ved hæmodialyse, akut myokardieinfarkt, akut cerebral vaskulær ulykke, akut blødning
  • Primær diagnose kræver flere eller rutinemæssige administrationer af intravenøse stoffer til smertekontrol
  • Kan ikke selvstændigt ambulere til sengekommode, medmindre hjemmebaserede hjælpere er tilgængelige
  • Som vurderet af vagtlægen, vil patienten sandsynligvis kræve nogen af ​​følgende procedurer: computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, endoskopisk procedure, blodtransfusion, hjertestresstest eller kirurgi
  • Høj risiko for klinisk forringelse
  • Hjemmehospitalets folketælling er fuld

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fjernbesøg
Efter et første fysisk besøg i hjemmet vil lægen se hjemmeindlagte patienter ved hjælp af faciliteret video hver dag.
Efter et første besøg i hjemmet vil lægen se hjemmeindlagte patienter ved hjælp af faciliteret video.
Ingen indgriben: Hjemmebesøg
Lægen vil se hjemmeindlagte patienter fysisk i deres hjem hver dag, som det er sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato (bortset fra 30-dages dødelighed), et forventet gennemsnit på 4 dage
Antallet af uønskede hændelser pr. patient, herunder fald, delirium, potentielt forebyggelig venøs tromboembolisme, nyt tryksår, tromboflebitis på det perifere IV-sted, kateterassocieret urinvejsinfektion, ny Clostridium difficile, ny methicillin-resistent Staphylococcus aureus, ny arytmi, , akut nyreskade, overførsel tilbage til hospitalet, dødelighed (uplanlagt) under indlæggelse, dødelighed (uplanlagt) 30 dage efter udskrivelsen.
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato (bortset fra 30-dages dødelighed), et forventet gennemsnit på 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt genindlæggelse efter indeksindlæggelse, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
Udskrivningsdag til 30 dage senere
Vælgeroplevelsesspørgeskema, score
Tidsramme: Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage
Score mellem 0 og 15, med højere score betyder bedre oplevelse
Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage
Global erfaring, score
Tidsramme: Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage
Score mellem 0 og 10, med højere score betyder bedre oplevelse
Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Fjernbesøg

Abonner