- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04080570
Fjernlægepleje til hjemmesygehuspatienter
Fjernlægepleje til hjemmesygehuspatienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjemmesygehuspleje er pleje på hospitalsniveau i hjemmet til akut syge patienter. I flere publikationer leverede hjemmehospitalpleje omkostningseffektiv pleje af høj kvalitet og fremragende erfaring med samme kvalitet og sikkerhed som traditionel hospitalsbehandling. De fleste hjemmehospitalmodeller kræver en autoriseret uafhængig praktiserende læge for at se deres patienter fysisk i deres hjem.
For yderligere at forbedre effektiviteten og skalerbarheden af hjemmesygehuspleje, foreslår efterforskerne at teste fjernpleje, hvor lægen vil yde pleje via en videointeraktion, i stedet for pleje i hjemmet/personlig behandling. Efterforskerne foreslår en non-inferiority-evaluering af denne intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor inden for enten en 5-mile eller 20 minutters kørselsradius fra skadestuen
- Har kapacitet til at give samtykke til undersøgelse ELLER kan give samtykke til undersøgelse og har fuldmægtig, der kan give samtykke
- >= 18 år gammel
- Kan identificere en potentiel pårørende, der accepterer at blive hos patienten de første 24 timer efter indlæggelsen. Pårørende skal være kompetent til at ringe til plejeteamet, hvis et problem er tydeligt for hende/ham. Efter 24 timer bør denne pårørende være tilgængelig for efter behov stikprøvekontrol af patienten. Dette kriterium kan fraviges for yderst kompetente patienter efter patientens og klinikerens skøn.
- Primær eller mulig diagnose af cellulitis, hjertesvigt, kompliceret urinvejsinfektion, lungebetændelse, KOL/astma, anden infektion, kronisk nyresygdom, ondartede smerter, diabetes og dens komplikationer, gigtopblussen, hypertensivt hastende behov, tidligere diagnosticeret atrieflimren med hurtig ventrikulær respons , antikoagulationsbehov eller en patient, der kun ønsker medicinsk behandling, der kræver indlæggelse, som fastlagt af skadestueteamet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hjemmehørende
- Ingen arbejdsvarme (oktober-april), ingen fungerende aircondition, hvis forventet > 80°F (juni-september), eller intet rindende vand
- På metadon, der kræver daglig afhentning af medicin
- I politiets varetægt
- Bor på en facilitet, der yder medicinsk behandling på stedet (f.eks. kvalificeret sygeplejecenter)
- Vold i hjemmet skærm positiv
- Akut delirium, som bestemt af Confusion Assessment Method2
- Kan ikke etablere perifer adgang på skadestuen (eller adgang kræver ultralydsvejledning, medmindre der er mulighed for ultralyd på stedet)
- Sekundær tilstand: nyresygdom i slutstadiet ved hæmodialyse, akut myokardieinfarkt, akut cerebral vaskulær ulykke, akut blødning
- Primær diagnose kræver flere eller rutinemæssige administrationer af intravenøse stoffer til smertekontrol
- Kan ikke selvstændigt ambulere til sengekommode, medmindre hjemmebaserede hjælpere er tilgængelige
- Som vurderet af vagtlægen, vil patienten sandsynligvis kræve nogen af følgende procedurer: computertomografi, magnetisk resonansbilleddannelse, endoskopisk procedure, blodtransfusion, hjertestresstest eller kirurgi
- Høj risiko for klinisk forringelse
- Hjemmehospitalets folketælling er fuld
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjernbesøg
Efter et første fysisk besøg i hjemmet vil lægen se hjemmeindlagte patienter ved hjælp af faciliteret video hver dag.
|
Efter et første besøg i hjemmet vil lægen se hjemmeindlagte patienter ved hjælp af faciliteret video.
|
|
Ingen indgriben: Hjemmebesøg
Lægen vil se hjemmeindlagte patienter fysisk i deres hjem hver dag, som det er sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser, #
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato (bortset fra 30-dages dødelighed), et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Antallet af uønskede hændelser pr. patient, herunder fald, delirium, potentielt forebyggelig venøs tromboembolisme, nyt tryksår, tromboflebitis på det perifere IV-sted, kateterassocieret urinvejsinfektion, ny Clostridium difficile, ny methicillin-resistent Staphylococcus aureus, ny arytmi, , akut nyreskade, overførsel tilbage til hospitalet, dødelighed (uplanlagt) under indlæggelse, dødelighed (uplanlagt) 30 dage efter udskrivelsen.
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato (bortset fra 30-dages dødelighed), et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt genindlæggelse efter indeksindlæggelse, y/n
Tidsramme: Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
Udskrivningsdag til 30 dage senere
|
|
|
Vælgeroplevelsesspørgeskema, score
Tidsramme: Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Score mellem 0 og 15, med højere score betyder bedre oplevelse
|
Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
|
Global erfaring, score
Tidsramme: Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Score mellem 0 og 10, med højere score betyder bedre oplevelse
|
Udskrivelsesdag, et forventet gennemsnit på 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Beaumont R, Boxer RB, Morris CA, Britton KA, Orav EJ, Schnipper JL. Remote vs In-home Physician Visits for Hospital-Level Care at Home: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229067. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29067.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P002583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Fjernbesøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed