- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04080570
Fernärztliche Betreuung für Patienten im Heimkrankenhaus
Fernärztliche Betreuung für Patienten im häuslichen Krankenhaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der häuslichen Krankenhauspflege handelt es sich um die häusliche Pflege akut erkrankter Patienten auf Krankenhausniveau. In mehreren Veröffentlichungen lieferte die häusliche Krankenhauspflege eine kostengünstige, qualitativ hochwertige und erlebnisreiche Pflege mit ähnlicher Qualität und Sicherheit wie die traditionelle Krankenhauspflege. Bei den meisten Heimkrankenhausmodellen ist es erforderlich, dass ein zugelassener unabhängiger Arzt seine Patienten bei sich zu Hause betreut.
Um die Effizienz und Skalierbarkeit der häuslichen Krankenhausversorgung weiter zu verbessern, schlagen die Forscher vor, die Fernversorgung zu testen, bei der der Arzt die Pflege über eine Videointeraktion anstelle einer häuslichen/persönlichen Pflege leisten würde. Die Forscher schlagen eine Nicht-Minderwertigkeitsbewertung dieser Intervention vor.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
- Brigham and Women's Faulkner Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnort im Umkreis von 5 Meilen bzw. 20 Fahrminuten um die Notaufnahme
- Hat die Fähigkeit, einer Studie zuzustimmen ODER kann einer Studie zustimmen und hat einen Bevollmächtigten, der zustimmen kann
- >= 18 Jahre alt
- Kann eine potenzielle Pflegekraft identifizieren, die sich bereit erklärt, in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme beim Patienten zu bleiben. Die Pflegekraft muss in der Lage sein, das Pflegeteam anzurufen, wenn für sie/ihn ein Problem erkennbar ist. Nach 24 Stunden sollte diese Pflegekraft bei Bedarf für Stichproben des Patienten verfügbar sein. Bei hochkompetenten Patienten kann nach Ermessen des Patienten und des Arztes auf dieses Kriterium verzichtet werden.
- Primäre oder mögliche Diagnose von Cellulitis, Herzinsuffizienz, komplizierter Harnwegsinfektion, Lungenentzündung, COPD/Asthma, anderen Infektionen, chronischer Nierenerkrankung, bösartigen Schmerzen, Diabetes und seinen Komplikationen, Gichtanfall, hypertensiver Dringlichkeit, zuvor diagnostiziertem Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion , Antikoagulationsbedarf oder ein Patient, der nur eine medizinische Behandlung wünscht, die eine stationäre Aufnahme erfordert, wie vom Team der Notaufnahme festgelegt.
Ausschlusskriterien:
- Ohne Wohnsitz
- Keine funktionierende Heizung (Oktober-April), keine funktionierende Klimaanlage bei vorhergesagten Temperaturen über 30 °C (Juni-September) oder kein fließendes Wasser
- Bei Methadon ist eine tägliche Abholung der Medikamente erforderlich
- In Polizeigewahrsam
- Wohnt in einer Einrichtung, die medizinische Versorgung vor Ort bietet (z. B. eine qualifizierte Pflegeeinrichtung)
- Screening auf häusliche Gewalt positiv
- Akutes Delir, bestimmt durch die Confusion Assessment Method2
- In der Notaufnahme kann kein peripherer Zugang hergestellt werden (oder der Zugang erfordert Ultraschallführung, es sei denn, Point-of-Care-Ultraschall ist verfügbar)
- Sekundärer Zustand: Nierenerkrankung im Endstadium bei Hämodialyse, akuter Myokardinfarkt, akuter Hirngefäßunfall, akute Blutung
- Die Primärdiagnose erfordert die mehrfache oder routinemäßige Verabreichung intravenöser Narkotika zur Schmerzkontrolle
- Kann nicht selbstständig zur Nachttoilette gehen, es sei denn, es stehen häusliche Helfer zur Verfügung
- Nach Einschätzung des Bereitschaftsarztes benötigt der Patient wahrscheinlich eines der folgenden Verfahren: Computertomographie, Magnetresonanztomographie, endoskopisches Verfahren, Bluttransfusion, Herzbelastungstest oder Operation
- Hohes Risiko einer klinischen Verschlechterung
- Die Volkszählung des Heimkrankenhauses ist voll
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fernbesuch
Nach einem ersten physischen Besuch zu Hause wird der Arzt jeden Tag stationäre Patienten zu Hause per Videokonferenz betreuen.
|
Nach einem ersten Hausbesuch wird der Arzt die Patienten, die zu Hause stationär behandelt werden, per Video begleiten.
|
Kein Eingriff: Hausbesuch
Wie bei der üblichen Pflege betreut der Arzt jeden Tag stationär behandelte Patienten zu Hause.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nebenwirkungen, #
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung (mit Ausnahme der 30-Tage-Mortalität) werden durchschnittlich 4 Tage erwartet
|
Die Anzahl unerwünschter Ereignisse pro Patient, einschließlich Sturz, Delirium, potenziell vermeidbare venöse Thromboembolie, neuer Druckgeschwür, Thrombophlebitis an der peripheren IV-Stelle, katheterassoziierte Harnwegsinfektion, neuer Clostridium difficile, neuer Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus, neue Arrhythmie, Hypokaliämie , akute Nierenschädigung, Rückverlegung ins Krankenhaus, Mortalität (ungeplant) während der Aufnahme, Mortalität (ungeplant) 30 Tage nach der Entlassung.
|
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung (mit Ausnahme der 30-Tage-Mortalität) werden durchschnittlich 4 Tage erwartet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ungeplante Wiederaufnahme nach Indexaufnahme, j/n
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
|
Tag der Entlassung bis 30 Tage später
|
|
Fragebogen zur Picker-Erfahrung, Punktzahl
Zeitfenster: Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage
|
Punkte zwischen 0 und 15, wobei höhere Punkte ein besseres Erlebnis bedeuten
|
Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage
|
Globale Erfahrung, Punktzahl
Zeitfenster: Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage
|
Punkte zwischen 0 und 10, wobei höhere Punkte ein besseres Erlebnis bedeuten
|
Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cryer L, Shannon SB, Van Amsterdam M, Leff B. Costs for 'hospital at home' patients were 19 percent lower, with equal or better outcomes compared to similar inpatients. Health Aff (Millwood). 2012 Jun;31(6):1237-43. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1132.
- Leff B, Burton L, Mader SL, Naughton B, Burl J, Inouye SK, Greenough WB 3rd, Guido S, Langston C, Frick KD, Steinwachs D, Burton JR. Hospital at home: feasibility and outcomes of a program to provide hospital-level care at home for acutely ill older patients. Ann Intern Med. 2005 Dec 6;143(11):798-808. doi: 10.7326/0003-4819-143-11-200512060-00008.
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Diamond K, Licurse A, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: a Pilot Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2018 May;33(5):729-736. doi: 10.1007/s11606-018-4307-z. Epub 2018 Feb 6.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Levine DM, Paz M, Burke K, Beaumont R, Boxer RB, Morris CA, Britton KA, Orav EJ, Schnipper JL. Remote vs In-home Physician Visits for Hospital-Level Care at Home: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2229067. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.29067.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Arrhythmien, Herz
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Vorhofflimmern
Andere Studien-ID-Nummern
- P002583
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzfehler
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen
Klinische Studien zur Fernbesuch
-
Wuerzburg University Hospitalaycan Medical Systems LTD, Innere Aumuehlstr. 5, 97076 Wuerzburg , GermanyAktiv, nicht rekrutierendFettleibigkeit | Kandidat für bariatrische ChirurgieDeutschland
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityAbgeschlossenErworbenes Immunschwächesyndrom | HIVVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungKopf-Hals-KrebsVereinigte Staaten
-
Dana-Farber Cancer InstituteAbgeschlossenBrustkrebs | Prostatakrebs | Patientenbindung | Patientenzufriedenheit | PatientenpräferenzVereinigte Staaten
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Endodontische Erkrankung | WurzelkanalinfektionTruthahn