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Fernärztliche Betreuung für Patienten im Heimkrankenhaus

26. November 2020 aktualisiert von: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Fernärztliche Betreuung für Patienten im häuslichen Krankenhaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Bereitstellung einer ärztlichen Fernversorgung für Patienten im häuslichen Krankenhaus im Vergleich zur üblichen häuslichen Krankenhausversorgung mit persönlichen/hausinternen Arztbesuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der häuslichen Krankenhauspflege handelt es sich um die häusliche Pflege akut erkrankter Patienten auf Krankenhausniveau. In mehreren Veröffentlichungen lieferte die häusliche Krankenhauspflege eine kostengünstige, qualitativ hochwertige und erlebnisreiche Pflege mit ähnlicher Qualität und Sicherheit wie die traditionelle Krankenhauspflege. Bei den meisten Heimkrankenhausmodellen ist es erforderlich, dass ein zugelassener unabhängiger Arzt seine Patienten bei sich zu Hause betreut.

Um die Effizienz und Skalierbarkeit der häuslichen Krankenhausversorgung weiter zu verbessern, schlagen die Forscher vor, die Fernversorgung zu testen, bei der der Arzt die Pflege über eine Videointeraktion anstelle einer häuslichen/persönlichen Pflege leisten würde. Die Forscher schlagen eine Nicht-Minderwertigkeitsbewertung dieser Intervention vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wohnort im Umkreis von 5 Meilen bzw. 20 Fahrminuten um die Notaufnahme
  • Hat die Fähigkeit, einer Studie zuzustimmen ODER kann einer Studie zustimmen und hat einen Bevollmächtigten, der zustimmen kann
  • >= 18 Jahre alt
  • Kann eine potenzielle Pflegekraft identifizieren, die sich bereit erklärt, in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme beim Patienten zu bleiben. Die Pflegekraft muss in der Lage sein, das Pflegeteam anzurufen, wenn für sie/ihn ein Problem erkennbar ist. Nach 24 Stunden sollte diese Pflegekraft bei Bedarf für Stichproben des Patienten verfügbar sein. Bei hochkompetenten Patienten kann nach Ermessen des Patienten und des Arztes auf dieses Kriterium verzichtet werden.
  • Primäre oder mögliche Diagnose von Cellulitis, Herzinsuffizienz, komplizierter Harnwegsinfektion, Lungenentzündung, COPD/Asthma, anderen Infektionen, chronischer Nierenerkrankung, bösartigen Schmerzen, Diabetes und seinen Komplikationen, Gichtanfall, hypertensiver Dringlichkeit, zuvor diagnostiziertem Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion , Antikoagulationsbedarf oder ein Patient, der nur eine medizinische Behandlung wünscht, die eine stationäre Aufnahme erfordert, wie vom Team der Notaufnahme festgelegt.

Ausschlusskriterien:

  • Ohne Wohnsitz
  • Keine funktionierende Heizung (Oktober-April), keine funktionierende Klimaanlage bei vorhergesagten Temperaturen über 30 °C (Juni-September) oder kein fließendes Wasser
  • Bei Methadon ist eine tägliche Abholung der Medikamente erforderlich
  • In Polizeigewahrsam
  • Wohnt in einer Einrichtung, die medizinische Versorgung vor Ort bietet (z. B. eine qualifizierte Pflegeeinrichtung)
  • Screening auf häusliche Gewalt positiv
  • Akutes Delir, bestimmt durch die Confusion Assessment Method2
  • In der Notaufnahme kann kein peripherer Zugang hergestellt werden (oder der Zugang erfordert Ultraschallführung, es sei denn, Point-of-Care-Ultraschall ist verfügbar)
  • Sekundärer Zustand: Nierenerkrankung im Endstadium bei Hämodialyse, akuter Myokardinfarkt, akuter Hirngefäßunfall, akute Blutung
  • Die Primärdiagnose erfordert die mehrfache oder routinemäßige Verabreichung intravenöser Narkotika zur Schmerzkontrolle
  • Kann nicht selbstständig zur Nachttoilette gehen, es sei denn, es stehen häusliche Helfer zur Verfügung
  • Nach Einschätzung des Bereitschaftsarztes benötigt der Patient wahrscheinlich eines der folgenden Verfahren: Computertomographie, Magnetresonanztomographie, endoskopisches Verfahren, Bluttransfusion, Herzbelastungstest oder Operation
  • Hohes Risiko einer klinischen Verschlechterung
  • Die Volkszählung des Heimkrankenhauses ist voll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fernbesuch
Nach einem ersten physischen Besuch zu Hause wird der Arzt jeden Tag stationäre Patienten zu Hause per Videokonferenz betreuen.
Nach einem ersten Hausbesuch wird der Arzt die Patienten, die zu Hause stationär behandelt werden, per Video begleiten.
Kein Eingriff: Hausbesuch
Wie bei der üblichen Pflege betreut der Arzt jeden Tag stationär behandelte Patienten zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen, #
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung (mit Ausnahme der 30-Tage-Mortalität) werden durchschnittlich 4 Tage erwartet
Die Anzahl unerwünschter Ereignisse pro Patient, einschließlich Sturz, Delirium, potenziell vermeidbare venöse Thromboembolie, neuer Druckgeschwür, Thrombophlebitis an der peripheren IV-Stelle, katheterassoziierte Harnwegsinfektion, neuer Clostridium difficile, neuer Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus, neue Arrhythmie, Hypokaliämie , akute Nierenschädigung, Rückverlegung ins Krankenhaus, Mortalität (ungeplant) während der Aufnahme, Mortalität (ungeplant) 30 Tage nach der Entlassung.
Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung (mit Ausnahme der 30-Tage-Mortalität) werden durchschnittlich 4 Tage erwartet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeplante Wiederaufnahme nach Indexaufnahme, j/n
Zeitfenster: Tag der Entlassung bis 30 Tage später
Tag der Entlassung bis 30 Tage später
Fragebogen zur Picker-Erfahrung, Punktzahl
Zeitfenster: Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage
Punkte zwischen 0 und 15, wobei höhere Punkte ein besseres Erlebnis bedeuten
Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage
Globale Erfahrung, Punktzahl
Zeitfenster: Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage
Punkte zwischen 0 und 10, wobei höhere Punkte ein besseres Erlebnis bedeuten
Tag der Entlassung, voraussichtlich durchschnittlich 4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Fernbesuch

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