Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernpleie for hjemmesykehuspasienter

26. november 2020 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital

Fjernpleie fra lege for hjemmesykehuspasienter: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker implikasjonene av å gi fjernpleie til hjemmesykehuspasienter sammenlignet med vanlig hjemmesykehusbehandling med legebesøk i person/hjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjemmesykehus er omsorg på sykehusnivå i hjemmet for akutt syke pasienter. I flere publikasjoner leverte hjemmesykehuspleie kostnadseffektiv, høykvalitets, utmerket opplevelsespleie med tilsvarende kvalitet og sikkerhet som tradisjonell sykehusbehandling. De fleste hjemmesykehusmodeller krever en lisensiert uavhengig behandler for å se pasientene sine fysisk i hjemmet.

For ytterligere å forbedre effektiviteten og skalerbarheten til hjemmesykehuspleie, foreslår etterforskerne å teste fjernpleie, der legen vil gi omsorg via en videointeraksjon, i stedet for pleie hjemme/personlig. Etterforskerne foreslår en ikke-mindreverdighetsvurdering av denne intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • Brigham and Women's Faulkner Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ligger innenfor enten en 5-mil eller 20 minutters kjøreradius fra akuttmottaket
  • Har kapasitet til å samtykke til studier ELLER kan samtykke til studier og har fullmektig som kan samtykke
  • >= 18 år gammel
  • Kan identifisere en potensiell omsorgsperson som godtar å bo hos pasienten de første 24 timene etter innleggelsen. Omsorgspersonen må være kompetent til å ringe omsorgsteamet hvis et problem er åpenbart for henne/ham. Etter 24 timer skal denne omsorgspersonen være tilgjengelig for stikkprøvekontroll av pasienten etter behov. Dette kriteriet kan fravikes for svært kompetente pasienter etter pasientens og klinikerens skjønn.
  • Primær eller mulig diagnose av cellulitt, hjertesvikt, komplisert urinveisinfeksjon, lungebetennelse, KOLS/astma, annen infeksjon, kronisk nyresykdom, ondartede smerter, diabetes og dets komplikasjoner, giktoppblussing, hypertensivt haster, tidligere diagnostisert atrieflimmer med rask ventrikkelrespons , antikoagulasjonsbehov, eller en pasient som kun ønsker medisinsk behandling som krever innleggelse på døgn, som bestemt av legevaktteamet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosatt
  • Ingen arbeidsvarme (oktober-april), ingen fungerende klimaanlegg hvis prognosen er > 80 °F (juni-september), eller ingen rennende vann
  • På metadon som krever daglig henting av medisiner
  • I politiets varetekt
  • Bor i anlegg som gir medisinsk behandling på stedet (f.eks. dyktig sykepleie)
  • Vold i nære relasjoner er positiv
  • Akutt delirium, bestemt av forvirringsvurderingsmetoden2
  • Kan ikke etablere perifer tilgang på akuttmottaket (eller tilgang krever ultralydveiledning, med mindre pleiepunktsultralyd er tilgjengelig)
  • Sekundær tilstand: nyresykdom i sluttstadiet ved hemodialyse, akutt hjerteinfarkt, akutt cerebral vaskulær ulykke, akutt blødning
  • Primærdiagnose krever flere eller rutinemessige administreringer av intravenøse narkotiske midler for smertekontroll
  • Kan ikke selvstendig gå til nattbord, med mindre hjemmebaserte hjelpere er tilgjengelige
  • Som ansett av vaktlege, vil pasienten sannsynligvis kreve noen av følgende prosedyrer: computertomografi, magnetisk resonansavbildning, endoskopisk prosedyre, blodoverføring, hjertestresstest eller kirurgi
  • Høy risiko for klinisk forverring
  • Folketellingen på hjemmesykehuset er full

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fjernbesøk
Etter et første fysisk hjemmebesøk, vil legen se hjemmesykehuspasienter ved hjelp av tilrettelagt video hver dag.
Annen: Fjernbesøk
Etter et første hjemmebesøk vil legen se pasienter som er innlagt på sykehus ved hjelp av tilrettelagt video.
Ingen inngripen: Hjemmebesøk
Legen vil se hjemmesykehuspasienter fysisk i hjemmene deres hver dag, som vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser, #
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato (bortsett fra 30-dagers dødelighet), et forventet gjennomsnitt på 4 dager
Antall bivirkninger per pasient, inkludert fall, delirium, potensielt forebyggende venøs tromboembolisme, nytt trykksår, tromboflebitt ved perifert IV-sted, kateterassosiert urinveisinfeksjon, ny Clostridium difficile, ny meticillin-resistent Staphylococcus aureus, ny arytmi, , akutt nyreskade, tilbakeføring til sykehus, dødelighet (uplanlagt) under innleggelse, dødelighet (uplanlagt) 30 dager etter utskrivning.
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdato (bortsett fra 30-dagers dødelighet), et forventet gjennomsnitt på 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt reinnleggelse etter indeksopptak, y/n
Tidsramme: Utskrivningsdag til 30 dager senere
Utskrivningsdag til 30 dager senere
Velgeropplevelsesspørreskjema, poengsum
Tidsramme: Utskrivningsdag, forventet gjennomsnitt på 4 dager
Poeng mellom 0 og 15, med høyere poengsum betyr bedre opplevelse
Utskrivningsdag, forventet gjennomsnitt på 4 dager
Global erfaring, poengsum
Tidsramme: Utskrivningsdag, forventet gjennomsnitt på 4 dager
Poeng mellom 0 og 10, med høyere poengsum betyr bedre opplevelse
Utskrivningsdag, forventet gjennomsnitt på 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P002583

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere