공유 의사 결정: AFib 2gether 모바일 앱 (AFib 2gether)
2022년 3월 30일 업데이트: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester
공유 의사 결정: AFib 2getherTM 모바일 앱 구현
공유 의사 결정: AFib 2gether™는 McManus 박사의 자문을 받아 Pfizer, Inc에서 개발한 AFib 2gether™라는 모바일 애플리케이션에 초점을 맞춘 연구입니다.
이 앱을 통해 환자는 심방 세동으로 인한 뇌졸중 위험을 판단하고 심장 전문의와 논의할 질문과 우려 사항의 우선순위를 정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
공급자:
- 18세 이상 환자 3명 이상 간병
- 심방 세동(AF) 또는 심방 조동과 일치하는 국제 질병 분류 10차 개정(ICD-10) 진단 코드를 가진 환자가 최소 3명 있어야 합니다.
- CHA2DS2-VASc 뇌졸중 위험 점수가 2 이상인 환자가 최소 3명 있습니다.
- 항응고제를 복용하지 않는 환자가 3명 이상
- 향후 4개월 이내에 예정된 약속이 있는 환자가 최소 3명 있어야 합니다.
환자:
- 18세 이상
- 선호하는 언어는 영어입니다
- 심방세동 진단
- Chads vasc 점수 2 이상
- 항응고제를 사용하지 않음
- 파수꾼 또는 심방 부속기 폐쇄 없음
- 지난 12개월 동안 외래 치료 센터(ACC) 심장과 예약을 가졌습니다.
- 향후 4개월 이내에 동일한 서비스 제공자와 향후 예약
제외 기준:
공급자:
- 18세 이상 환자 3명 이상을 돌보지 않는 서비스 제공자
- AF 또는 심방 조동과 일치하는 ICD-10 진단 코드가 없는 환자
- CHA2DS2-VASc 뇌졸중 위험 점수가 2 이상인 환자가 없습니다.
- 그들의 환자는 항응고제를 복용하고 있습니다.
- 3명의 환자는 향후 4개월 이내에 예정된 방문이 없습니다.
환자:
- 18세 미만 환자
- AF 또는 심방 조동과 일치하는 ICD-10 진단 코드 없음
- 지난 1년 동안 심혈관 전문의를 방문하지 않았습니다.
- CHA2DS2-VASc 점수가 2 미만인 환자
- 현재 항응고제 처방
- 향후 3개월 동안 예정된 심장병 방문 없음
- WATCHMAN 장치 또는 좌심방 부속기 폐쇄 수술을 받은 경우
- 호스피스 또는 기대 수명이 6개월 미만인 환자 및 환자
- 지난 4주 동안 부상으로 인한 출혈 에피소드 또는 낙상
- 영어를 못함
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AFib 2gether(TM) 앱
알려진 심방 세동이 있는 환자는 치료 옵션과 함께 뇌졸중 위험을 결정하고 심방 세동 및 뇌졸중 위험에 대한 지식을 높이는 것을 목표로 하는 앱을 다운로드하고 사용하도록 지정되며 이 정보를 사용하여 심혈관 제공자와의 논의를 용이하게 합니다.
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Afib 2gether 모바일 앱은 환자가 앱에서 답변하는 일련의 질문을 통해 환자의 뇌졸중 위험을 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 MARS 점수
기간: 방문 직후
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환자들은 모바일 앱 등급 척도(MARS) 설문지를 작성하여 AFib 2gether 모바일 애플리케이션의 인지된 유용성을 평가했습니다.
이것은 기능, 미학 및 별 기반 질문의 3가지 영역을 평가했습니다.
이 점수는 1-5로 평가되며 5가 가장 높은(최고) 점수입니다.
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방문 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 MARS 점수
기간: 방문 직후.
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공급자는 모바일 앱 평가 척도(MARS)를 사용하여 질문에 답하여 앱 기능을 탐색하고 모바일 앱에 대한 전반적인 의견을 평가하도록 요청 받았습니다.
이 척도는 기능, 미학 및 별점 기반 평가 질문의 3가지 영역을 평가합니다.
이 점수는 1-5로 평가되며 5가 가장 높은(최고) 점수입니다.
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방문 직후.
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환자가 예약 전에 AC를 사용하지 않은 이유
기간: 방문 직후
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이것은 환자가 약속 전에 항응고제(AC)를 복용하지 않은 이유에 대한 평가였습니다.
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방문 직후
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Afib 2gether 정확도 평가
기간: 방문 직후.
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제공자는 AFib 2gether 앱에서 환자의 뇌졸중 위험 점수를 검토하고 정확성을 위해 제공자 임상 평가와 비교하도록 요청받았습니다.
정확한 점수의 수가 기록되었습니다.
원래 13개 제공자 중 10개가 이 평가를 완료했습니다.
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방문 직후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장병 진료 예약 후 항응고 치료를 받은 환자 수
기간: 최대 6개월
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이 결과는 CHA2DS2-VASc 뇌졸중 척도 점수가 2 이상이고 심장학 예약 후 항응고 요법을 받는 환자 참가자 수를 측정합니다.
환자가 AC로 전환하면 전자 건강 기록을 통해 모니터링됩니다.
CHA2DS2-VASc 척도는 심방세동 환자의 뇌졸중 위험도를 평가하는 척도입니다.
이 척도는 총 7개의 질문으로 구성되어 있으며 전체 척도 점수는 0에서 9까지이며 점수가 낮으면 뇌졸중 위험이 낮고 점수가 높으면 뇌졸중 위험이 높음을 나타냅니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alok Kapoor, MD, UMass Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kapoor A, Hayes A, Patel J, Patel H, Andrade A, Mazor K, Possidente C, Nolen K, Hegeman-Dingle R, McManus D. Usability and Perceived Usefulness of the AFib 2gether Mobile App in a Clinical Setting: Single-Arm Intervention Study. JMIR Cardio. 2021 Nov 19;5(2):e27016. doi: 10.2196/27016.
- Kapoor A, Andrade A, Hayes A, Mazor K, Possidente C, Nolen K, Hegeman-Dingle R, McManus D. Usability, Perceived Usefulness, and Shared Decision-Making Features of the AFib 2gether Mobile App: Protocol for a Single-Arm Intervention Study. JMIR Res Protoc. 2021 Feb 24;10(2):e21986. doi: 10.2196/21986.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .