Jaettu päätöksenteko: AFib 2gether -mobiilisovellus (AFib 2gether)
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester
Jaettu päätöksenteko: AFib 2getherTM -mobiilisovelluksen käyttöönotto
Jaettu päätöksenteko: AFib 2gether™ on tutkimustutkimus, joka keskittyy mobiilisovellukseen, jonka Pfizer, Inc on kehittänyt tohtori McManusin kanssa nimeltä AFib 2gether™.
Tämän sovelluksen avulla potilaat voivat määrittää eteisvärinästä johtuvan aivohalvauksen riskinsä ja priorisoida kysymyksiä ja huolenaiheita keskustelemaan kardiologiansa kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Palveluntarjoajat:
- Hoidetaan vähintään 3 18 vuotta täyttänyttä potilasta
- Sinulla on vähintään kolme potilasta, joilla on kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) diagnostinen koodi, joka vastaa eteisvärinää (AF) tai eteislepatusta
- Sinulla on vähintään 3 potilasta, joiden CHA2DS2-VASc aivohalvauksen riskipistemäärä on 2 tai enemmän
- Sinulla on vähintään 3 potilasta, jotka eivät käytä antikoagulanttihoitoa
- Sinulla on vähintään 3 potilasta tulevilla tapaamisilla seuraavan 4 kuukauden aikana
Potilaat:
- Ikä 18+
- Suositeltu kieli on englanti
- Eteisvärinän diagnoosi
- Chads vasc pisteet 2 tai enemmän
- Ei antikoagulanteissa
- Ei vartijaa tai eteislisäkkeen sulkemista
- Kävi ambulatorisessa hoitokeskuksessa (ACC) kardiologian vastaanotolla viimeisen 12 kuukauden aikana
- Tuleva tapaaminen seuraavan 4 kuukauden aikana saman palveluntarjoajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Palveluntarjoajat:
- Palveluntarjoajat, jotka eivät huolehdi vähintään kolmesta 18 vuotta täyttäneestä potilaasta
- Anna potilaita, joilla ei ole AF:n tai eteislepatuksen mukaista ICD-10-diagnostiikkakoodia
- Sillä ei ole potilaita, joiden CHA2DS2-VASc aivohalvauksen riskipistemäärä on 2 tai enemmän
- Heidän potilaansa ovat antikoagulaatiohoidossa
- Heidän 3 potilaansa ei ole tulossa käyntiin seuraavien 4 kuukauden aikana
Potilaat:
- alle 18-vuotiaat; potilaita
- Ei ICD-10-diagnostiikkakoodia, joka vastaa AF:ää tai eteislepatusta
- Ei käynyt sydän- ja verisuonitautien erikoislääkärin luona edellisen vuoden aikana
- Potilaat, joiden CHA2DS2-VASc-pistemäärä on alle 2
- Tällä hetkellä määrätty antikoagulanttia
- Ei tulevaa kardiologiakäyntiä seuraavan 3 kuukauden aikana
- Hänellä on WATCHMAN-laite tai vasemman eteisen lisäkkeen sulkemisleikkaus
- Saattohoidossa tai joiden elinajanodote on alle kuusi kuukautta ja potilaat
- Verenvuotojakso tai kaatuminen vamman kanssa viimeisen neljän viikon aikana
- Ei puhu englantia
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AFib 2gether(TM) -sovellus
Potilaat, joilla on tiedossa eteisvärinä, määrätään lataamaan ja käyttämään sovellusta, joka on tarkoitettu aivohalvausriskin määrittämiseen ja eteisvärinän ja aivohalvauksen riskin tuntemuksen lisäämiseen sekä hoitovaihtoehtoihin, ja he käyttävät näitä tietoja helpottaakseen keskustelua sydän- ja verisuonihoidon tarjoajansa kanssa.
|
Afib 2gether -mobiilisovellus määrittää potilaan aivohalvausriskin useiden kysymysten avulla, joihin potilas vastaa sovelluksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan MARS-pisteet
Aikaikkuna: Heti vierailun jälkeen
|
Potilaat arvioivat AFib 2gether -mobiilisovelluksen hyödyllisyyttä vastaamalla Mobile App Rating Scale (MARS) -kyselylomakkeeseen.
Tässä arvioitiin 3 aluetta: toiminnallisuus, estetiikka ja tähtiin perustuva kysymys.
Nämä pisteet ovat 1-5, ja 5 on korkein (paras) pistemäärä.
|
Heti vierailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan MARS-pisteet
Aikaikkuna: Heti vierailun jälkeen.
|
Palveluntarjoajia pyydettiin navigoimaan sovelluksen ominaisuuksissa ja arvioimaan yleisnäkemyksensä mobiilisovelluksesta vastaamalla kysymyksiin Mobile App Rating Scale (MARS) -asteikolla.
Tämä asteikko arvioi 3 aluetta: toiminnallisuus, estetiikka ja tähtiin perustuva arviointikysymys.
Nämä pisteet ovat 1-5, ja 5 on korkein (paras) pistemäärä.
|
Heti vierailun jälkeen.
|
|
Syy, miksi potilas ei ollut AC-tilassa ennen vastaanottoaan
Aikaikkuna: Heti vierailun jälkeen
|
Tämä oli arvio siitä, miksi potilaalla ei ollut antikoagulanttia (AC) ennen vastaanottoa.
|
Heti vierailun jälkeen
|
|
Afib 2gether -tarkkuusarviointi
Aikaikkuna: Heti vierailun jälkeen.
|
Palveluntarjoajaa pyydettiin tarkistamaan potilaiden aivohalvauksen riskipisteet AFib 2gether -sovelluksessa ja vertaamaan palveluntarjoajan kliiniseen arviointiin tarkkuutta.
Tarkkojen tulosten määrä kirjattiin.
Kymmenen alkuperäisestä kolmestatoista palveluntarjoajasta suoritti tämän arvioinnin.
|
Heti vierailun jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille on asetettu antikoagulaatiohoito kardiologian jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden määrää, joiden CHA2DS2-VASc aivohalvausasteikon pistemäärä on 2 tai korkeampi ja joille on asetettu antikoagulaatiohoito kardiologian vastaanoton jälkeen.
Potilaiden siirtymistä AC:iin seurataan sähköisen sairauskertomuksen kautta.
CHA2DS2-VASc-asteikko on aivohalvausriskin arviointi potilailla, joilla on eteisvärinä.
Asteikko on yhdistelmä 7 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 0–9, matalat pisteet osoittavat pientä aivohalvausriskiä ja korkeat pisteet korkeaa aivohalvausriskiä.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alok Kapoor, MD, UMass Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kapoor A, Hayes A, Patel J, Patel H, Andrade A, Mazor K, Possidente C, Nolen K, Hegeman-Dingle R, McManus D. Usability and Perceived Usefulness of the AFib 2gether Mobile App in a Clinical Setting: Single-Arm Intervention Study. JMIR Cardio. 2021 Nov 19;5(2):e27016. doi: 10.2196/27016.
- Kapoor A, Andrade A, Hayes A, Mazor K, Possidente C, Nolen K, Hegeman-Dingle R, McManus D. Usability, Perceived Usefulness, and Shared Decision-Making Features of the AFib 2gether Mobile App: Protocol for a Single-Arm Intervention Study. JMIR Res Protoc. 2021 Feb 24;10(2):e21986. doi: 10.2196/21986.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00018053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .