폐색전증 바이오마커에 대한 등록 연구 (BIO-PE)
2020년 12월 13일 업데이트: Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel Diseases
폐색전증에서 바이오마커의 성능 평가
이 연구의 목적은 폐색전증이 의심되는 환자의 진단 및 위험 계층화에서 바이오마커의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
급성 폐색전증 환자의 관리는 심각한 문제입니다.
이러한 환자의 신속하고 정확한 진단 및 위험 계층화는 중요한 미충족 임상 요구입니다.
이 연구의 목적은 응급실에 내원한 폐색전증이 의심되는 환자의 진단 및 위험 계층화에서 바이오마커 단독 또는 조합의 가치를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
480
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PE가 의심되어 응급실에 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 응급실에 내원한 18세 이상의 환자
- 숨가쁨 또는 흉통의 새로운 시작 또는 악화로 정의된 의심되는 PE
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 기대 수명 3개월 미만
- 포함 전 15일 이상 첫 증상
- 후속 방문 불가
- 모든 적응증에 대한 치료적 항응고제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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PE가 포함된 그룹
PE 확인 기준은 다음과 같습니다. 후속 조치 동안 객관적으로 확인된 초음파(US) 혈전 색전증 사건에 대한 나선형 컴퓨터 단층 촬영(CT) 근위 심부 정맥 혈전증에 대한 PE |
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PE가 없는 그룹
PE 제외 기준은 다음과 같습니다. 낮거나 보통의 임상 확률 및 D-dimer ELISA <0.50 µg/mL 또는 <10xage 50세 이상의 환자에서 음성 추적 낮고 중간 임상 확률 및 음성 CT 및 음성 추적 높은 임상 확률 및 음성 CT, US 및 추적 위로. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PE 진단을 위한 바이오마커의 ROC 곡선 아래 면적
기간: 2 년
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ROC 곡선이 작성되고 곡선 아래 영역이 신뢰 구간으로 계산됩니다.
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2 년
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PE 관련 사망
기간: 7 일
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PE 관련 사망 수
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 있는 재발성 정맥 혈전색전증
기간: 2 년
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증상이 있는 재발성 정맥 혈전색전 사건의 수
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 18일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국