출산 중 회음부의 팽창과 손상에 대한 RP6 점의 천공의 영향 (PELVPUNCTURE)
연구 기간 동안 분만을 시작하고 산부인과 병동에 보고하고 포함 및 비포함 기준을 충족하는 모든 환자는 참석한 조산사 침술사에 의해 연구에 참여하도록 제안됩니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 무작위화 팔이 있는 번호가 매겨진 봉투가 환자에게 할당됩니다. 침술사 조산사가 직접 분만하지 않습니다. 퇴학 노력의 순간, 그녀는 무작위로 그려진 점을 뚫습니다. 환자의 연구 참여는 출산 후 분만실을 떠날 때 종료됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기간 동안 분만을 시작하고 산부인과 병동에 보고하고 포함 및 비포함 기준을 충족하는 모든 환자는 참석한 조산사 침술사에 의해 연구에 참여하도록 제안됩니다. 그녀는 연구의 목적과 실용성을 구두로 설명하고 서면 정보 문서를 발행할 책임이 있습니다. 제공되는 정보는 조산사가 있든 상관없이 동일합니다. 그녀가 연구 참여에 동의하면 환자는 동의서에 서명합니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 무작위화 팔이 있는 번호가 매겨진 봉투가 환자에게 할당됩니다. 침술사 조산사가 직접 분만하지 않습니다. 퇴학 노력의 순간, 그녀는 무작위로 그려진 점을 뚫습니다. 그녀는 환자가 동의서에 서명한 시점부터 출산 후 분만실을 떠날 때까지 임상 연구 양식을 수집합니다.
환자의 연구 참여는 출산 후 분만실을 떠날 때 종료됩니다. 추가 후속 조치는 예정되어 있지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자연 분만을 한 적이 없는 초산부 또는 다산부
- 만기 환자(무월경 37주 후)
- 두부 분만에서 태아를 분만하는 환자
- 프랑스어를 말하고 이해하는 환자.
제외 기준:
- 마지막 초음파에서 태아 거시(97백분위수 이상)가 의심되는 환자
- 쌍둥이 임신 환자
- 절제된 환자
- 임신 중 침술 준비를 한 환자
- 자궁 내 태아 사망 환자
- 의학적 임신 중절이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RP6 포인트의 펑크
스스로 분만하지 않는 침술사 조산사는 퇴원 노력을 할 때 RP6 지점을 찔렀다.
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RP6 "San Yin Jiao" 지점의 천자, 내복사 끝에서 3cm 위 경골의 뒤쪽 가장자리 바로 뒤에 위치.
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 포인트의 펑크
직접 분만하지 않는 침술사 조산사는 퇴학 노력을 할 때 플라시보 포인트를 찔렀다.
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효과가 없는 "자오선 외부" 플라시보 포인트의 펑크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산 후 온전한 회음부 비율
기간: 출산 직후
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출산 후 온전한 회음부 비율
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출산 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단순 회음부 파열 비율
기간: 출산 직후
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피부, 질 점막, 결합 조직 또는 때때로 표면 근육 평면의 병변
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출산 직후
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완전한 회음부 파열의 비율
기간: 출산 직후
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항문 괄약근 손상
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출산 직후
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복잡하고 완전한 회음부 파열의 비율
기간: 출산 직후
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항문 점막 손상
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출산 직후
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회음 절개율 수행
기간: 출산 직후
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회음 절개율 수행
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출산 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Berangère BC CANON, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
회음; 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
RP6 포인트의 펑크에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Ottawa Heart Institute Research Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한