Impact van de punctie van het RP6-punt op de ampliatie en verwondingen van het perineum tijdens de bevalling (PELVPUNCTURE)

Tijdens de onderzoeksperiode wordt elke patiënt die begint te bevallen en zich meldt op de kraamafdeling en voldoet aan de inclusie- en niet-inclusiecriteria, door de aanwezige vroedvrouw-acupuncturist aangeboden om deel te nemen aan het onderzoek. Zij is verantwoordelijk voor het mondeling uitleggen van het doel en de praktische aspecten van het onderzoek en geeft een schriftelijk informatiedocument af. De verstrekte informatie is dezelfde, ongeacht de aanwezige verloskundige. Als zij ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, ondertekent de patiënt het toestemmingsformulier.

Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming wordt een genummerde envelop met de randomisatie-arm aan de patiënt toegewezen. De acupuncturist verloskundige verricht de bevalling niet zelf. Op het moment van de uitdrijvingspogingen doorprikt ze het willekeurig getrokken punt. Ze haalt het klinisch onderzoeksformulier op vanaf het moment dat de patiënt het toestemmingsformulier ondertekent tot het moment dat ze de verloskamer verlaat na de bevalling.

De deelname van de patiënte aan het onderzoek eindigt wanneer zij na de bevalling de verloskamer verlaat. Er is geen verdere opvolging gepland.